Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkitsemisjärjestelmän tutkiminen toiminnallisella MRI-tutkimuksella narkokatapleksiapotilailla, joilla on REM-unikäyttäytymishäiriö tai ilman sitä (NC-TCSP-IRMf)

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Jopa 50 % narkolepsia-katapleksiapotilaista kärsii REM-unikäyttäytymishäiriöstä (RBD), parasomniasta.

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla havaittiin vahva yhteys RBD:n ja impulssikontrollihäiriöiden (ICD) välillä. ICD:n uskotaan liittyvän ns. "palkitsemisjärjestelmään" kuuluvien mesokortiko-limbisten reittien toimintahäiriöön.

Tuore tutkimus IRMf:ssä osoittaa, että RBD liittyy heikentyneeseen palkitsemisjärjestelmään.

Näiden kahden häiriön välillä havaittiin vahva yhteys, ja siksi uskomme, että RBD liittyy heikentyneeseen palkitsemisjärjestelmään NC:ssä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida eroja aivojen aktivaatiossa NC-potilaiden välillä, joilla on ja ei ole RBD:tä.

Tutkijat olettavat, että NC-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus.

Keskusten lukumäärä: 3 (Clermont-Ferrand, Vichy ja Montlucon)

Potilaat:

Tutkimus suoritetaan 66 koehenkilölle (22 PD-potilasta, joilla on RBD, 22 PD-potilasta ilman RBD-potilasta ja 22 tervettä vapaaehtoista, iän ja sukupuolen mukaan ilman vasta-aiheita magneettikuvauksen tekemiseen)

Opiskelutulos:

Ensimmäisen käynnin aikana (perustila, inkluusiokäynti, 2 tuntia) jokainen tutkittava suorittaa kliinisen ja neurologisen tutkimuksen ja neuropsykologisen arvioinnin (masennus Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan; apatia Lillen apatialuokitusasteikon (LARS) mukaan, impulsiivisuus kiireellisyys, ennakoimattomuuden puute, sitkeyden puute, sensaatiohakuasteikko (UPPS)) Tukikelpoiset potilaat toivotetaan tervetulleeksi videopolysomnografiaan unikeskukseen yhdeksi yöksi (kuukausi 1, 1 yö) ja sitä seuraavalle magneettikuvauskäynnille toiminnallisen magneettikuvauksen osasto (1. kuukausi, 1 tunti). Tämä istunto kestää noin 45 minuuttia. Palkitsemisjärjestelmää tutkitaan kokeellisella tehtävällä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana. Tämän tehtävän nimi on "rahallisen kannustimen viivetehtävä".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Päätutkija:
          • Maria-Livia FANTINI
        • Alatutkija:
          • Nicolas VITELLO
        • Alatutkija:
          • Marcel MAILLET-VIOUF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Miehet tai naiset, oikeakätiset, 18-80 vuotta
  • Potilaat, joilla on tyypin 1 narkolepsia Kansainvälisen unen luokituksen kriteerien mukaan, 3. versio, 2014
  • Pöytäkirjan hyväksyminen ja kirjallisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoosi tai psykiatrinen sairaus
  • Aivohalvauksen tai verisuonivaurion historia magneettikuvauksessa.
  • Havaintohäiriöt (näkö, kuulo) voivat haitata protokollien toteutumista,
  • Dementia määritellään Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pistemäärällä <26/30.
  • Vakava masennustila, joka määritellään pisteytysasteikolla Beck Depression Inventory (BDI) > 14
  • Apatia määritellään arvolla ≥ 14 Starksteinin apatiaasteikolla. Potilaat, joiden pistemäärä on ≥ tämä, suljetaan pois.
  • Tavalliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen, kun tiedetään, että varjoaineinjektiota ei tehdä.
  • Raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NC RBD:llä
fMRI ja videopolysmnografia
Muut: fMRI
Istunnon kesto on noin 45 minuuttia. Palkitsemisjärjestelmää tutkitaan kokeellisella tehtävällä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana. Tämän tehtävän nimi on "rahallisen kannustimen viivetehtävä".
Muut: Videopolysomnografia
Videopolysomnografia tehdään unikeskuksessa yhden yön aikana, jos potilaalla ei ole ollut vPSG:tä 1 vuoteen.
KOKEELLISTA: NC ilman RBD:tä
fMRI ja videopolysomnografia
Muut: NC (narkolepsia-katapleksia)
Tutkijat olettavat, että NC-potilailla, joilla on RBD, on vakavampi palkitsemisjärjestelmän toimintahäiriö (mesokortiko-limbisen reitin hypoaktivaatio) kuin potilailla, joilla ei ole RBD:tä.
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä (terveet kohteet)
fMRI
Muut: fMRI
Istunnon kesto on noin 45 minuuttia. Palkitsemisjärjestelmää tutkitaan kokeellisella tehtävällä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana. Tämän tehtävän nimi on "rahallisen kannustimen viivetehtävä".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD-signaalin vaihtelun mittaus kullakin kiinnostavalla alueella
Aikaikkuna: kuukaudessa 1
BOLD-signaalin vaihtelu kullakin mielenkiinnon kohteena olevalla alueella (ventral tegmentaalinen alue, accumbens-ydin, limbinen aivokuori, prefrontaalinen aivokuori) mitattuna fMRI:n aikana
kuukaudessa 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
reaktioaika tehtävään
Aikaikkuna: kuukaudessa 1
kuukaudessa 1
suorituspisteet tehtävään
Aikaikkuna: kuukaudessa 1
kuukaudessa 1
Beck Depression Inventory -pistemäärä mitattuna fMRI:n aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla
Lille Apathy Rating Scale -pistemäärä mitattuna fMRI:n aikana
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla
fMRI:n aikana mitatun kiireellisyyden impulsiivisuuspisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Jacques Lacarin Hospital Center
CH Montluçon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-375
  • 2017-A01974-49 (MUUTA: 2017-A01974-49)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa