レム睡眠行動障害の有無にかかわらず、ナルコカタプレキシー患者における機能的 MRI による報酬システムの調査 (NC-TCSP-IRMf)
ナルコレプシー脱力発作 (NC) 患者の最大 50% が、パラソムニアであるレム睡眠行動障害 (RBD) に苦しんでいます。
パーキンソン病 (PD) 患者では、RBD と衝動制御障害 (ICD) の間に強い関連性が見られました。 ICD は、いわゆる「報酬システム」に属する中皮質大脳辺縁系経路の機能不全に関連していると考えられています。
IRMf の最近の研究では、RBD が報酬システムの障害と関連していることが示されています。
これら 2 つの障害の間に強い関連性が見つかったため、RBD は NC の報酬システムの障害に関連していると考えられます。
この研究の主な目的は、RBD の有無にかかわらず NC 患者間の脳活性化の違いを評価することです。
研究者らは、RBD を伴う NC 患者は、RBD を伴わない患者よりも報酬系の機能不全 (中皮質辺縁系経路の活性化低下) がより深刻であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: 前向き、症例対照研究。
センター数: 3 (クレルモンフェラン、ヴィシー、モンリュソン)
忍耐 ：
この研究は、66人の被験者（RBDのある22人のPD患者、RBDのない22人のPD患者、および22人の健康なボランティアで実施され、年齢と性別が一致し、MRIを実行するための禁忌はありません）
研究業績 :
最初の訪問中（ベースライン、包含訪問、2時間）、各被験者は臨床的および神経学的検査と神経心理学的評価を行います（ベックうつ病インベントリー（BDI）によるうつ病;リール無関心評価尺度（LARS）による無関心、緊急性、事前瞑想の欠如、忍耐力の欠如、センセーション シーキング スケール (UPPS)) 資格のある患者は、睡眠センターでのビデオ ポリソムノグラフィーを 1 晩 (1 か月目、1 晩) 受け、その後 MRI を訪れます。機能MRIの部門（月1、1時間）。 このセッションは約 45 分間です。 報酬システムは、機能的磁気共鳴イメージング (fMRI) 中に実験タスクを使用して探索されます。 このタスクの名前は「金銭的インセンティブ遅延タスク」です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Maria-Livia FANTINI
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副調査官：
- Nicolas VITELLO
-
副調査官：
- Marcel MAILLET-VIOUF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 男性または女性、右利き、18 ～ 80 歳
- 2014年国際睡眠分類第3版の基準による1型ナルコレプシーの患者
- プロトコルの受け入れと書面による同意の署名
- 社会保障加入
除外基準:
- -精神病または精神疾患の既往歴
- -MRIでの脳卒中または血管病変の病歴。
- 知覚障害 (視覚、聴覚) は、プロトコルの実現を妨げる可能性があります。
- -モントリオール認知評価 (MoCA) <26/30 のスコアによって定義される認知症。
- スコアスケールによって定義される大うつ病状態 Beck Depression Inventory (BDI)> 14
- スタークシュタインの無関心尺度で14以上のスコアによって定義される無関心。 このスコア以上の患者は除外されます。
- 造影剤の注入が行われないことを知っている、通常の MRI の禁忌。
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RBD付きNC
fMRIとビデオポリスノグラフィー
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セッションは約45分となります。
報酬システムは、機能的磁気共鳴イメージング (fMRI) 中に実験タスクを使用して探索されます。
このタスクの名前は「金銭的インセンティブ遅延タスク」です。
患者が 1 年間 vPSG を持っていなかった場合、睡眠センターでビデオ睡眠ポリグラフィーが 1 晩行われます。
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実験的：RBDなしのNC
fMRIとビデオ睡眠ポリグラフィー
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研究者らは、RBD を伴う NC 患者は、RBD を伴わない患者よりも報酬系の機能不全 (中皮質辺縁系経路の活性化低下) がより深刻であるという仮説を立てています。
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実験的：対照群（健常者）
fMRI
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セッションは約45分となります。
報酬システムは、機能的磁気共鳴イメージング (fMRI) 中に実験タスクを使用して探索されます。
このタスクの名前は「金銭的インセンティブ遅延タスク」です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関心のある各領域における BOLD 信号変動の測定
時間枠：月 1
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FMRI中に測定された各関心領域（腹側被蓋野、側坐核、辺縁皮質、前頭前皮質）のBOLD信号変動
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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タスクに対する反応時間
時間枠：月 1
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月 1
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タスクのパフォーマンス スコア
時間枠：月 1
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月 1
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FMRI中に測定されたBeck Depression Inventoryスコア
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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FMRI中に測定されたリール無関心評価尺度スコア
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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fMRI中に測定された緊急性による衝動性スコア
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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