REM 수면 행동 장애 유무에 따른 마취성 탈력증 환자의 기능적 MRI에 의한 보상 시스템 탐색 (NC-TCSP-IRMf)
기면증-허탈발작(NC) 환자의 최대 50%가 사건수면인 REM 수면 행동 장애(RBD)를 앓고 있습니다.
파킨슨병(PD) 환자의 RBD와 충동 조절 장애(ICD) 사이에 강한 연관성이 발견되었습니다. ICD는 소위 "보상 시스템"에 속하는 meso-cortico-limbic 경로의 기능 장애와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
IRMf의 최근 연구에 따르면 RBD는 손상된 보상 시스템과 관련이 있습니다.
이 두 장애 사이에 강력한 연관성이 발견되었으므로 우리는 RBD가 NC에서 손상된 보상 시스템과 관련이 있다고 믿습니다.
이 연구의 주요 목적은 RBD가 있거나 없는 NC 환자 사이의 뇌 활성화의 차이를 평가하는 것입니다.
연구자들은 RBD가 있는 NC 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)가 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 전향적 사례 관리 연구.
센터 수: 3개(Clermont-Ferrand, Vichy 및 Montlucon)
환자:
이 연구는 66명의 피험자(RBD가 있는 PD 환자 22명, RBD가 없는 PD 환자 22명, 건강한 지원자 22명, MRI 수행에 금기 사항 없이 연령 및 성별 일치)에서 수행됩니다.
연구 성과 :
첫 번째 방문(기준선, 포함 방문, 2시간) 동안 각 피험자는 임상 및 신경학적 검사 및 신경심리학적 평가(BDI(Beck Depression Inventory)에 의한 우울증, LARS(Lille Apathy Rating Scale)에 의한 무관심, 긴급성, 준비 부족, 인내 부족, 감각 추구 척도(UPPS)) 자격이 있는 환자는 수면 센터에서 1박(1개월, 1박) 동안 비디오 수면 다원 검사를 받고 MRI에서 후속 방문을 환영합니다. 기능적 MRI 부서(1개월, 1시간). 이 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 보상 시스템은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 실험 작업을 사용하여 탐색됩니다. 이 작업의 이름은 "금전적 인센티브 지연 작업"입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Maria-Livia FANTINI
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부수사관:
- Nicolas VITELLO
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부수사관:
- Marcel MAILLET-VIOUF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 남성 또는 여성, 오른손잡이, 18세에서 80세
- 2014년 제3판 국제수면분류 기준에 따른 제1형 기면증 환자
- 의정서 수락 및 서면 동의서 서명
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 정신병 또는 정신 질환의 이전 병력
- MRI에서 뇌졸중 또는 혈관 병변의 병력.
- 지각 장애(시력, 청력)는 프로토콜의 실현을 방해할 수 있습니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) <26/30의 점수로 정의되는 치매.
- 점수 척도로 정의되는 주요 우울 상태 Beck Depression Inventory(BDI) > 14
- Starkstein의 무관심 척도에서 14점 이상의 점수로 정의되는 무관심. 점수가 이 항목 이상인 환자는 제외됩니다.
- 조영제 주입이 수행되지 않는다는 것을 알고 MRI에 대한 일반적인 금기 사항.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RBD가 있는 NC
fMRI 및 비디오 수면다원검사
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세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
보상 시스템은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 실험 작업을 사용하여 탐색됩니다.
이 작업의 이름은 "금전적 인센티브 지연 작업"입니다.
비디오 수면다원검사는 환자가 1년 동안 vPSG를 받지 않은 경우 하룻밤 동안 수면 센터에서 수행됩니다.
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실험적: RBD 없는 NC
fMRI 및 비디오 수면다원검사
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연구자들은 RBD가 있는 NC 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)가 있다고 가정합니다.
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실험적: 대조군(건강한 피험자)
fMRI
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세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
보상 시스템은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 실험 작업을 사용하여 탐색됩니다.
이 작업의 이름은 "금전적 인센티브 지연 작업"입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 관심 영역의 BOLD 신호 변동 측정
기간: 월 1
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FMRI 동안 측정된 각 관심 영역(복측 피개 영역, 측좌핵, 변연계 피질, 전두엽 피질)의 BOLD 신호 변화
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월 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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작업에 대한 반응 시간
기간: 월 1
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월 1
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작업에 대한 성능 점수
기간: 월 1
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월 1
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FMRI 동안 측정된 Beck Depression Inventory 점수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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FMRI 동안 측정된 Lille Apathy Rating Scale 점수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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fMRI 동안 측정된 Urgency에 의한 충동성 점수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-375
- 2017-A01974-49 (다른: 2017-A01974-49)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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fMRI에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCHRU LILLE모병뇌졸중 | 뇌파 | fNIRS | 시간적 교란 | 가상 병변 | TMS | 뇌졸중 병변 | 작동 속도 저하프랑스
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은