Exploração do sistema de recompensa por ressonância magnética funcional em pacientes com narcocataplexia com e sem distúrbio comportamental do sono REM (NC-TCSP-IRMf)
Até 50% dos pacientes com narcolepsia-cataplexia (NC) sofrem de distúrbio comportamental do sono REM (RBD), uma parassonia.
Uma forte ligação foi encontrada entre RBD e distúrbios do controle de impulsos (CID) em pacientes com doença de Parkinson (DP). Acredita-se que o CDI esteja relacionado a uma disfunção das vias meso-cortico-límbicas que pertencem ao chamado ''sistema de recompensa''.
Um estudo recente no IRMf mostra que o RBD está associado ao sistema de recompensa prejudicado.
Uma forte ligação foi encontrada entre esses dois distúrbios e, portanto, acreditamos que o RBD está associado ao sistema de recompensa prejudicado na NC
O principal objetivo deste estudo é avaliar diferenças na ativação cerebral entre pacientes com NC com e sem RBD.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes NC com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que os pacientes sem RBD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo: Estudo prospectivo, caso controle.
Número de centros: 3 (Clermont-Ferrand, Vichy e Montlucon)
Pacientes :
O estudo será realizado em 66 indivíduos (22 pacientes com DP com RBD, 22 pacientes com DP sem RBD e 22 voluntários saudáveis, pareados por idade e sexo sem quaisquer contra-indicações para realizar uma ressonância magnética)
Desempenho do estudo:
Durante a primeira visita (Baseline, visita de inclusão, 2 horas), cada sujeito realizará um exame clínico e neurológico e avaliação neuropsicológica (depressão pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI); apatia pela Escala de Avaliação de Apatia de Lille (LARS), impulsividade por a Urgência, falta de Premeditação, falta de Perseverança, Escala de Busca de Sensação (UPPS)) Os pacientes elegíveis serão recebidos para uma polissonografia em vídeo no centro do sono, por uma noite (mês 1, 1 noite) e em uma visita subsequente na ressonância magnética departamento para ressonância magnética funcional (mês 1, 1 hora). Esta sessão será de cerca de 45 minutos. O sistema de recompensa será explorado usando uma tarefa experimental durante a Ressonância Magnética Funcional (fMRI). O nome dessa tarefa é "tarefa de atraso de incentivo monetário".
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Maria-Livia FANTINI
-
Subinvestigador:
- Nicolas VITELLO
-
Subinvestigador:
- Marcel MAILLET-VIOUF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Homens ou mulheres, destros, 18 a 80 anos
- Pacientes com Narcolepsia tipo 1 de acordo com os critérios da Classificação Internacional do Sono, 3ª versão, 2014
- Aceitação do protocolo e assinatura de termo de consentimento por escrito
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- História prévia de psicose ou doença psiquiátrica
- História de acidente vascular cerebral ou lesão vascular na ressonância magnética.
- Distúrbios perceptivos (visão, audição) podem dificultar a realização dos protocolos,
- Demência definida por uma pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <26/30.
- Estado depressivo maior definido por uma escala de pontuação Inventário de Depressão de Beck (BDI)> 14
- Apatia definida por uma pontuação ≥ 14 na Escala de Apatia de Starkstein. Pacientes com pontuação ≥ a esta serão excluídos.
- Contra-indicações usuais à ressonância magnética, sabendo que nenhuma injeção de contraste é realizada.
- Mulher grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NC com RBD
fMRI e polismnografia de vídeo
|
A sessão será de cerca de 45 minutos.
O sistema de recompensa será explorado usando uma tarefa experimental durante a Ressonância Magnética Funcional (fMRI).
O nome dessa tarefa é "tarefa de atraso de incentivo monetário".
A videopolissonografia será realizada no centro do sono durante uma noite se o paciente não tiver vPSG por 1 ano.
|
|
EXPERIMENTAL: NC sem RBD
fMRI e polissonografia de vídeo
|
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes NC com RBD têm uma disfunção mais grave do sistema de recompensa (hipoativação da via meso-cortico-límbica) do que os pacientes sem RBD.
|
|
EXPERIMENTAL: grupo de controle (sujeitos saudáveis)
fMRI
|
A sessão será de cerca de 45 minutos.
O sistema de recompensa será explorado usando uma tarefa experimental durante a Ressonância Magnética Funcional (fMRI).
O nome dessa tarefa é "tarefa de atraso de incentivo monetário".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da variação do sinal BOLD em cada região de interesse
Prazo: no Mês 1
|
Variação do sinal BOLD em cada região de interesse (área tegmental ventral, núcleo accumbens, córtex límbico, córtex pré-frontal) medida durante fMRI
|
no Mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de reação à tarefa
Prazo: no Mês 1
|
no Mês 1
|
|
pontuação de desempenho para a tarefa
Prazo: no Mês 1
|
no Mês 1
|
|
Pontuação do Inventário de Depressão de Beck medida durante fMRI
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
Pontuação da Escala de Avaliação de Apatia de Lille medida durante fMRI
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
|
pontuação de impulsividade pela Urgência medida durante fMRI
Prazo: na linha de base
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-375
- 2017-A01974-49 (OUTRO: 2017-A01974-49)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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