免费牙龈移植辅助低强度激光治疗
游离牙龈移植辅助低强度激光治疗：一项随机安慰剂对照平行组研究
研究概览
详细说明
背景：游离牙龈移植物 (FGG) 的收缩和患者在愈合期间的不适是重要的问题。 因此，本研究旨在评估低强度激光治疗 (LLLT) 在促进伤口愈合、减少移植物收缩和术后疼痛方面的效果。
方法：30 名患者被随机分配接受 FGG+ LLLT（测试，n = 15）或 FGG + 安慰剂 LLLT（对照，n = 15）。 实验组，在实验结束后立即使用二极管激光器（铝-砷化镓，810 nm，0.1 W，连续模式，照射时间：60 s，能量密度：6 J/cm2，光斑尺寸：0.5 cm） FGG 手术以及 1、3、7 和 14 天后。 对照组在激光关闭的情况下接受相同的照射顺序。 用图像分析软件比较第1、3、6个月组间移植物表面积。 术后评价伤口上皮完全形成、受区视觉模拟量表（VAS）疼痛评分和镇痛药用量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 下颌前牙区重要切牙出现 I 级或 II 级 Miller 牙龈退缩且无龋齿或修复体的患者
- 包括的牙齿也有角化牙龈<2 mm； PI和GI<1。
- 患者必须全身健康且不吸烟。
排除标准：
- 存在活动性牙周病且探诊深度 >3 mm 的患者；服用会干扰伤口愈合过程或禁忌外科手术的药物；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 在研究区域内接受过牙周手术的患者；
- 正在进行正畸治疗的患者被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组
游离牙龈移植 (FGG) + 低强度激光治疗 (LLLT) + 临床检查 试验组在 FGG 位点用二极管激光器（CheseeTM Diode Laser，中国武汉）接受 LLLT，波长为 810 nm，输出功率为 0.1 W，持续 60 s，能量密度为 6 J/cm2连续波模式（光斑尺寸：0.5 厘米）。 激光束以非接触模式垂直指向组织。 手术后立即和 1、3、7 和 14 天后在受体部位照射激光。 |
低强度激光治疗与游离牙龈移植一起使用。
根据基线、第1个月、第3个月和第6个月移植面积之间的差异计算移植面积的收缩。 在手术后第 7、14、21 和 28 天，通过使用 3% 过氧化氢 (H2O2) 的鼓泡试验确定上皮形成。 |
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安慰剂比较：控制组
游离牙龈移植 (FGG) + 安慰剂低强度激光治疗 (PLLLT) + 临床检查 对照组在不按启动按钮的情况下接受与测试组相同的二极管激光器（CheseeTM Diode Laser，中国武汉）的 PLLLT |
低强度激光治疗与游离牙龈移植一起使用。
根据基线、第1个月、第3个月和第6个月移植面积之间的差异计算移植面积的收缩。 在手术后第 7、14、21 和 28 天，通过使用 3% 过氧化氢 (H2O2) 的鼓泡试验确定上皮形成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接枝收缩
大体时间：FGG 手术后 1、3 和 6 个月
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根据基线、第1个月、第3个月和第6个月移植面积之间的差异计算移植面积的收缩。
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FGG 手术后 1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上皮化
大体时间：FGG 手术后 7、14、21 和 28 天
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通过使用 3% 过氧化氢 (H2O2) 的起泡试验确定上皮形成。
该测试在手术后第 7、14、21 和 28 天进行。
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FGG 手术后 7、14、21 和 28 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：AIBU Faculty of Dentistry、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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