Complemento de injerto gingival gratuito con terapia láser de bajo nivel
Complemento de injerto gingival libre con terapia con láser de bajo nivel: un estudio de grupo paralelo controlado con placebo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La contracción del injerto gingival libre (FGG) y la incomodidad del paciente durante el período de cicatrización son preocupaciones importantes. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en términos de mejorar la cicatrización de heridas, reducir la contracción del injerto y el dolor posoperatorio.
Métodos: Treinta pacientes fueron asignados al azar para recibir FGG+ LLLT (prueba, n = 15) o FGG + placebo LLLT (control, n = 15). En el grupo de prueba, se aplicó un láser de diodo (arseniuro de aluminio-galio, 810 nm, 0,1 W, modo continuo, tiempo de irradiación: 60 s, densidad de energía: 6 J/cm2, tamaño de punto: 0,5 cm) inmediatamente después de la Cirugía FGG y 1, 3, 7 y 14 días después. El grupo de control recibió la misma secuencia de irradiación con el láser apagado. La comparación de las áreas de la superficie del injerto entre los grupos en los meses 1, 3 y 6 se realizó con un software de análisis de imágenes. Después de la cirugía se evaluó la epitelización completa de la herida, la puntuación del dolor en la escala analógica visual (VAS) del sitio receptor y el número de analgésicos utilizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Pacientes que presentan recesión gingival Clase I o II de Miller en incisivos vitales en la región anterior mandibular sin caries ni restauración
- Los dientes incluidos también tenían encía queratinizada <2 mm; PI y GI<1.
- Los pacientes debían ser sistémicamente sanos y no fumadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten enfermedad periodontal activa y profundidad de sondaje > 3 mm; tomar medicamentos que interfieran con el proceso de cicatrización de heridas o que contraindiquen el procedimiento quirúrgico;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes que se sometieron a cirugía periodontal en el área de estudio;
- Se excluyeron los pacientes con tratamiento de ortodoncia en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Injerto Gingival Libre (FGG) + Terapia con Láser de Bajo Nivel (LLLT) + Examen Clínico El grupo de prueba recibió LLLT con un láser de diodo (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, China) en los sitios de FGG con una longitud de onda de 810 nm y una potencia de salida de 0,1 W, durante 60 s, con una densidad de energía de 6 J/cm2 en el modo de onda continua (tamaño del punto: 0,5 cm). El rayo láser se dirigió perpendicularmente hacia el tejido en el modo sin contacto. El láser se irradió en los sitios receptores inmediatamente después de la cirugía y 1, 3, 7 y 14 días después. |
Se utilizó terapia con láser de bajo nivel junto con el injerto gingival libre.
La contracción del área del injerto se calculó de acuerdo con las diferencias entre el área del injerto al inicio, al 1.°, 3.° y 6.° mes. La epitelización se determinó mediante la prueba de burbujeo utilizando peróxido de hidrógeno (H2O2) al 3% a los 7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía. |
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Injerto gingival libre (FGG) + Terapia con láser de bajo nivel de placebo (PLLLT) + Examen clínico El grupo de control recibió PLLLT con un láser de diodo (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, China) igual que el grupo de prueba sin presionar el botón de inicio |
Se utilizó terapia con láser de bajo nivel junto con el injerto gingival libre.
La contracción del área del injerto se calculó de acuerdo con las diferencias entre el área del injerto al inicio, al 1.°, 3.° y 6.° mes. La epitelización se determinó mediante la prueba de burbujeo utilizando peróxido de hidrógeno (H2O2) al 3% a los 7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción del injerto
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después de la cirugía FGG
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La contracción del área del injerto se calculó de acuerdo con las diferencias entre el área del injerto al inicio, al 1.°, 3.° y 6.° mes.
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1, 3 y 6 meses después de la cirugía FGG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epitelización
Periodo de tiempo: 7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía FGG
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La epitelización se determinó mediante la prueba de burbujeo utilizando peróxido de hidrógeno al 3% (H2O2).
Esta prueba se realizó a los 7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía.
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7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía FGG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AIBU Faculty of Dentistry, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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