Adjunto de enxerto gengival gratuito com terapia a laser de baixa intensidade
Adjunto de enxerto gengival gratuito com terapia a laser de baixa intensidade: um estudo randomizado controlado por placebo em grupo paralelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O encolhimento do enxerto gengival livre (FGG) e o desconforto do paciente durante o período de cicatrização são preocupações importantes. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da terapia a laser de baixa potência (LLLT) em termos de melhorar a cicatrização de feridas, reduzir o encolhimento do enxerto e a dor pós-operatória.
Métodos: Trinta pacientes foram aleatoriamente designados para receber FGG+ LLLT (teste, n = 15) ou FGG + placebo LLLT (controle, n = 15). No grupo de teste, um laser de diodo (alumínio-gálio-arsenieto, 810 nm, 0,1 W, modo contínuo, tempo de irradiação: 60 s, densidade de energia: 6 J/cm2, tamanho do ponto: 0,5 cm) foi aplicado imediatamente após o Cirurgia FGG e 1,3,7 e 14 dias depois. O grupo controle recebeu a mesma sequência de irradiação com o laser desligado. A comparação das áreas de superfície do enxerto entre os grupos no 1º, 3º e 6º meses foi feita com um software de análise de imagem. A epitelização completa da ferida, o escore de dor da escala visual analógica (EVA) do local receptor e o número de analgésicos usados foram avaliados após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Pacientes apresentando recessão gengival Classe I ou II de Miller em incisivos vitais na região anterior da mandíbula sem cárie ou restauração
- Os dentes incluídos também tinham gengiva queratinizada <2 mm; PI e IG<1.
- Os pacientes deveriam ser sistemicamente saudáveis e não fumantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal ativa e profundidade de sondagem >3 mm; tomar medicamentos que interfiram no processo de cicatrização da ferida ou que contraindiquem o procedimento cirúrgico;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes submetidos à cirurgia periodontal na área de estudo;
- Foram excluídos pacientes com tratamento ortodôntico em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Enxerto Gengival Gratuito (FGG) + Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT) + Exame Clínico O grupo de teste recebeu LLLT com um laser de diodo (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, China) nos locais de FGG com comprimento de onda de 810 nm e potência de saída de 0,1 W, por 60 s, com densidade de energia de 6 J/cm2 no modo de onda contínua (tamanho do ponto: 0,5 cm). O feixe de laser foi direcionado perpendicularmente ao tecido no modo sem contato. O laser foi irradiado nos locais receptores imediatamente após a cirurgia e 1, 3, 7 e 14 dias depois. |
terapia a laser de baixa intensidade foi utilizada em conjunto com enxerto gengival livre.
A redução da área do enxerto foi calculada de acordo com as diferenças entre a área do enxerto na linha de base, 1º, 3º e 6º meses. A epitelização foi determinada pelo teste de borbulhamento usando peróxido de hidrogênio a 3% (H2O2) aos 7, 14, 21 e 28 dias após a cirurgia. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Enxerto Gengival Gratuito (FGG)+Placebo Laserterapia de Baixo Nível (PLLLT) + Exame Clínico O grupo de controle recebeu PLLLT com um laser de diodo (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, China) igual ao grupo de teste sem apertar o botão iniciar |
terapia a laser de baixa intensidade foi utilizada em conjunto com enxerto gengival livre.
A redução da área do enxerto foi calculada de acordo com as diferenças entre a área do enxerto na linha de base, 1º, 3º e 6º meses. A epitelização foi determinada pelo teste de borbulhamento usando peróxido de hidrogênio a 3% (H2O2) aos 7, 14, 21 e 28 dias após a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encolhimento do enxerto
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a cirurgia FGG
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A redução da área do enxerto foi calculada de acordo com as diferenças entre a área do enxerto na linha de base, 1º, 3º e 6º meses.
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1, 3 e 6 meses após a cirurgia FGG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epitelização
Prazo: 7, 14, 21 e 28 dias após a cirurgia FGG
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A epitelização foi determinada pelo teste de borbulhamento usando peróxido de hidrogênio a 3% (H2O2).
Este teste foi realizado aos 7, 14, 21 e 28 dias após a cirurgia.
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7, 14, 21 e 28 dias após a cirurgia FGG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AIBU Faculty of Dentistry, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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