低レベルレーザー治療による無料の歯肉移植補助
低レベルレーザー治療による無料の歯肉移植補助：無作為化プラセボ対照並行群間研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 遊離歯肉移植片 (FGG) の収縮と治癒期間中の患者の不快感は重要な懸念事項です。 したがって、この研究は、創傷治癒の促進、移植片の収縮および術後の痛みの軽減という観点から、低レベルレーザー治療 (LLLT) の効果を評価することを目的としていました。
方法: 30 人の患者は、FGG + LLLT (テスト、n = 15) または FGG + プラセボ LLLT (コントロール、n = 15) のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。 テスト群では、ダイオード レーザー (アルミニウム-ガリウム-ヒ素、810 nm、0.1 W、連続モード、照射時間: 60 秒、エネルギー密度: 6 J/cm2、スポット サイズ: 0.5 cm) を照射直後に照射しました。 FGG 手術と 1、3、7、および 14 日後。 対照群は、レーザーをオフにして同じ一連の照射を受けた。 画像解析ソフトウェアを使用して、1、3、および 6 か月目のグループ間の移植片表面積の比較を行いました。 完全な創傷上皮化、レシピエント部位の視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコア、および使用した鎮痛剤の数を手術後に評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -クラスIまたはIIのミラー歯肉退縮を示す患者 下顎前歯部の重要な切歯で、齲蝕や修復のない患者
- 含まれている歯には、角化した歯肉も 2 mm 未満でした。 PIとGI<1。
- 患者は全身的に健康で非喫煙者でなければなりませんでした。
除外基準:
- -活動的な歯周病を呈し、プローブ深度が3 mmを超える患者。創傷治癒プロセスを妨げる薬、または外科的処置を禁忌とする薬の服用;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 研究地域で歯周外科手術を受けた患者。
- 進行中の矯正治療中の患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
無料歯肉移植 (FGG) + 低レベルレーザー治療 (LLLT) + 臨床検査 テストグループは、FGG サイトで、波長 810 nm、出力 0.1 W、エネルギー密度 6 J/cm2 のダイオードレーザー (CheseeTM Diode Laser、武漢、中国) を使用して LLLT を 60 秒間受けました。連続波モード (スポット サイズ: 0.5 cm)。 レーザービームは、非接触モードで組織に向かって垂直に向けられました。 レーザーは、手術直後と 1、3、7、および 14 日後にレシピエント サイトに照射されました。 |
低レベルのレーザー治療は、無料の歯肉移植片と併用して利用されました。
グラフト領域の収縮は、ベースライン、1 か月目、3 か月目、および 6 か月目のグラフト領域の差に従って計算されました。 上皮化は、手術後 7、14、21、および 28 日目に 3% 過酸化水素 (H2O2) を使用してバブリング テストを介して決定されました。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
無料歯肉移植（FGG）+プラセボ低レベルレーザー治療（PLLLT）+臨床検査 対照群は、開始ボタンを押さずに、テスト群と同じダイオードレーザー (CheseeTM Diode Laser、武漢、中国) で PLLLT を受けました。 |
低レベルのレーザー治療は、無料の歯肉移植片と併用して利用されました。
グラフト領域の収縮は、ベースライン、1 か月目、3 か月目、および 6 か月目のグラフト領域の差に従って計算されました。 上皮化は、手術後 7、14、21、および 28 日目に 3% 過酸化水素 (H2O2) を使用してバブリング テストを介して決定されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラフト収縮
時間枠：FGG手術後1、3、6ヶ月
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グラフト領域の収縮は、ベースライン、1 か月目、3 か月目、および 6 か月目のグラフト領域の差に従って計算されました。
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FGG手術後1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮化
時間枠：FGG手術後7、14、21、28日
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上皮化は、3% 過酸化水素 (H2O2) を使用するバブリング テストによって決定されました。
このテストは、手術後 7、14、21、および 28 日目に実施されました。
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FGG手術後7、14、21、28日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：AIBU Faculty of Dentistry、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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