Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmainen iensiirteen lisäaine matalan tason laserterapialla

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Ilmainen iensiirteen lisäaine matalan tason laserterapialla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus

Tämän plasebokontrolloidun rinnakkaissuunnittelun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää matalan tason laserhoidon vaikutus kliinisiin parodontaalitiloihin ja vapaan iensiirteen kokoihin sekä leikkauksen jälkeiseen kiputasoon leikkausalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Vapaan iensiirteen (FGG) kutistuminen ja potilaan epämukavuus paranemisvaiheen aikana ovat tärkeitä huolenaiheita. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta haavan paranemisen tehostamiseen, siirteen kutistumisen ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen.

Menetelmät: Kolmekymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan joko FGG+ LLLT (testi, n = 15) tai FGG + lumelääke LLLT (kontrolli, n = 15). Testiryhmässä laitettiin diodilaseri (alumiini-gallium-arsenidi, 810 nm, 0,1 W, jatkuva tila, säteilytysaika: 60 s, energiatiheys: 6 J/cm2, pisteen koko: 0,5 cm) välittömästi sen jälkeen FGG-leikkaus ja 1,3,7 ja 14 päivää myöhemmin. Kontrolliryhmä sai saman sekvenssin säteilytystä laserin poiston kanssa. Siirteen pinta-alojen vertailu ryhmien välillä 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla tehtiin kuva-analyysiohjelmistolla. Leikkauksen jälkeen arvioitiin haavan täydellinen epitelisaatio, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet vastaanottajakohdassa ja käytetyn analgeetin määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on luokan I tai II Millerin ienvauma elintärkeissä etuhampaissa alaleuan etuosassa ilman kariesta tai restauraatiota
  • Mukana olevilla hampailla oli myös keratinisoitunut ien <2 mm; PI ja GI<1.
  • Potilaiden oli oltava systeemisesti terveitä ja tupakoimattomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalisairaus ja koetussyvyys >3 mm; sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka häiritsevät haavan paranemisprosessia tai jotka ovat vasta-aiheisia leikkaustoimenpiteelle;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Potilaat, joille tehtiin parodontaalikirurgia tutkimusalueella;
  • Potilaat, joilla oli meneillään ortodontista hoitoa, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä

Ilmainen iensiirre (FGG) + matalan tason laserhoito (LLLT) + kliininen tutkimus

Testiryhmä sai LLLT:tä diodilaserilla (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, Kiina) FGG-kohteissa aallonpituudella 810 nm ja lähtöteholla 0,1 W, 60 sekunnin ajan, energiatiheydellä 6 J/cm2 jatkuva aaltotila (pisteen koko: 0,5 cm). Lasersäde suunnattiin kohtisuoraan kudosta kohti kosketuksettomassa tilassa. Laseria säteilytettiin vastaanottajakohdissa välittömästi leikkauksen jälkeen ja 1, 3, 7 ja 14 päivää myöhemmin.
Laite: CheseeTM diodilaser
matalan tason laserhoitoa käytettiin vapaan iensiirteen ohella.
Muut: Kliininen tutkimus

Siirteen alueen kutistuminen laskettiin siirteen alueen erojen perusteella lähtötilanteessa, 1., 3. ja 6. kuukaudessa.

Epitelisaatio määritettiin kuplitustestillä käyttämällä 3 % vetyperoksidia (H202) 7, 14, 21 ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä

Ilmainen iensiirrännäinen (FGG) + placebo matalan tason laserhoito (PLLLT) + kliininen tutkimus

Kontrolliryhmä sai PLLLT:n diodilaserilla (CheseeTM Diode Laser, Wuhan, Kiina) samalla tavalla kuin testiryhmä ilman käynnistyspainikkeen painamista.
Laite: CheseeTM diodilaser
matalan tason laserhoitoa käytettiin vapaan iensiirteen ohella.
Muut: Kliininen tutkimus

Siirteen alueen kutistuminen laskettiin siirteen alueen erojen perusteella lähtötilanteessa, 1., 3. ja 6. kuukaudessa.

Epitelisaatio määritettiin kuplitustestillä käyttämällä 3 % vetyperoksidia (H202) 7, 14, 21 ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen kutistuminen
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Siirteen alueen kutistuminen laskettiin siirteen alueen erojen perusteella lähtötilanteessa, 1., 3. ja 6. kuukaudessa.
1, 3 ja 6 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 7, 14, 21 ja 28 päivää FGG-leikkauksen jälkeen
Epitelisaatio määritettiin kuplitustestillä käyttämällä 3 % vetyperoksidia (H2O2). Tämä testi suoritettiin 7, 14, 21 ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.
7, 14, 21 ja 28 päivää FGG-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: AIBU Faculty of Dentistry, Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIBU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset CheseeTM diodilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa