저수준 레이저 치료를 통한 무료 치은 이식 부속물
저수준 레이저 요법을 사용한 자유 치은 이식 부속물: 무작위 위약 대조 병렬 그룹 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 유리치은이식편(FGG)의 수축과 치유기간 동안 환자의 불편감은 중요한 관심사이다. 따라서 본 연구에서는 저수준 레이저 치료(LLLT)의 상처 치유 증진, 이식편 수축 감소 및 수술 후 통증에 대한 효과를 평가하고자 하였다.
방법: 30명의 환자가 무작위로 FGG+ LLLT(테스트, n=15) 또는 FGG + 위약 LLLT(대조군, n=15)를 받도록 배정되었습니다. 시험군에서는 다이오드 레이저(알루미늄-갈륨-비소, 810 nm, 0.1 W, 연속 모드, 조사 시간: 60초, 에너지 밀도: 6 J/cm2, 스폿 크기: 0.5 cm)를 조사 직후에 적용했습니다. FGG 수술과 1,3,7, 14일 후. 통제 그룹은 레이저 오프와 동일한 조사 순서를 받았습니다. 1, 3, 6개월의 그룹 간 이식편 표면적을 이미지 분석 소프트웨어로 비교했습니다. 수술 후 완전 상처 상피화, 수혜 부위의 VAS(visual analogue scale) 통증 점수 및 사용된 진통제 수를 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 충치나 수복물이 없는 하악 전치부의 활력 절치에 대한 Class I 또는 II Miller 치은 후퇴를 나타내는 환자
- 포함된 치아도 2mm 미만의 각질화 치은을 가졌습니다. PI 및 GI<1.
- 환자는 전신적으로 건강하고 비흡연자여야 했습니다.
제외 기준:
- 활동성 치주 질환이 있고 탐침 깊이가 >3 mm인 환자; 상처 치유 과정을 방해하거나 수술 절차를 금하는 약물 복용
- 임산부 또는 수유부;
- 연구 지역에서 치주 수술을 받은 환자;
- 교정치료를 진행 중인 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
자유 치은 이식(FGG) + 저수준 레이저 치료(LLLT) + 임상 검사 테스트 그룹은 60초 동안 810 nm의 파장과 0.1 W의 출력 전력으로 FGG 사이트에서 다이오드 레이저(CheseeTM Diode Laser, 중국 우한)를 사용하여 LLLT를 6 J/cm2의 에너지 밀도로 받았습니다. 연속파 모드(스팟 크기: 0.5cm). 레이저 빔은 비접촉 모드에서 조직을 향해 수직으로 향했습니다. 레이저는 수술 직후와 1, 3, 7, 14일 후에 받는 부위에 조사되었습니다. |
낮은 수준의 레이저 치료는 자유 치은 이식과 함께 보조적으로 활용되었습니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월의 이식 면적의 차이에 따라 이식 면적의 수축을 계산하였다. 상피화는 수술 후 7, 14, 21, 28일에 3% 과산화수소(H2O2)를 이용한 버블링 테스트를 통해 결정하였다. |
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위약 비교기: 대조군
자유 치은 이식(FGG) + 위약 저수준 레이저 요법(PLLLT) + 임상 검사 대조군은 시작 버튼을 누르지 않고 실험군과 동일하게 다이오드 레이저(CheseeTM Diode Laser, 중국 우한)로 PLLLT를 받았다. |
낮은 수준의 레이저 치료는 자유 치은 이식과 함께 보조적으로 활용되었습니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월의 이식 면적의 차이에 따라 이식 면적의 수축을 계산하였다. 상피화는 수술 후 7, 14, 21, 28일에 3% 과산화수소(H2O2)를 이용한 버블링 테스트를 통해 결정하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 수축
기간: FGG 수술 후 1, 3, 6개월
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월의 이식 면적의 차이에 따라 이식 면적의 수축을 계산하였다.
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FGG 수술 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상피화
기간: FGG 수술 후 7, 14, 21, 28일
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상피화는 3% 과산화수소(H2O2)를 사용하여 버블링 시험을 통해 결정하였다.
이 검사는 수술 후 7, 14, 21, 28일에 시행하였다.
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FGG 수술 후 7, 14, 21, 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: AIBU Faculty of Dentistry, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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