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小儿脑震荡计划中运动医学提供者的良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 培训

2024年11月21日 更新者:Jacob Brodsky、Boston Children's Hospital
研究人员正在培训一组四名儿科运动医学提供者进行 BPPV 操作。 所有四名提供者都将接受诊断操作培训,并且将随机选择两名提供者也接受治疗操作培训。 将鼓励提供者对所有首次就诊时间在受伤后 28 天内的新脑震荡患者使用诊断方法。 他们将在研究开始和结束时完成一项调查,以确定他们是否认为培训影响了他们对 BPPV 的理解和管理它的信心,并确定他们在学习/管理演习时面临的任何挑战。 此外,研究人员将确定额外的培训是否会影响脑震荡恢复的时间,并确定脑震荡中 BPPV 的潜在风险因素。

研究概览

详细说明

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 是一种常见的内耳疾病,可引起眩晕发作。 BPPV 的发生是由于耳石从椭圆囊上的位置移位到其中一个半规管中。 通过执行 Dix-Hallpike 操作诊断后管 BPPV,通过执行仰卧头滚动试验(Pagnini-McClure 操作)诊断外侧管 BPPV。 大多数 BPPV 病例会自发消退,但如果不进行干预,这可能需要数周至数月的时间,并且大约三分之一的病例如果不进行治疗将无法消退。 重新定位操作,例如 Epley 操作和 Barbecue 操作,将耳石晶体移出受影响的半规管并回到它们在椭圆囊器官上的位置。 这种操作已被证明在解决 BPPV 方面非常有效,通常只需要 1-2 次治疗。

BPPV 最常作为孤立的自发性疾病发生,但也可能在脑震荡后发生。 虽然 BPPV 的诊断和治疗是大多数耳鼻喉科和神经病学培训计划的常规组成部分,但它并不是大多数运动医学培训计划的组成部分。 被教导诊断 BPPV 的提供者不知道如何治疗它也很常见。 此外,BPPV 在脑震荡恢复中的作用尚未得到很好的研究。 Hoffer 及其同事发现 BPPV 存在于近三分之一的脑震荡后立即头晕的成年军人患者中,他们发现这些患者在重新定位后症状迅速消失。 研究人员最近发现 BPPV 的证据表明,21% 的患者因脑震荡后长时间的头晕症状而转诊到他们的儿科前庭计划诊所。 这些患者中的大多数在第一次到前庭门诊就诊后通过重新定位操作成功治疗,但这次就诊发生在他们初次受伤后平均 4 个月。

为了确定 BPPV 的早期识别和管理是否会加快受影响患者从脑震荡中恢复,研究人员将在 BPPV 演习中培训一组四名儿科运动医学提供者。 所有四位提供者都将接受 Jacob Brodsky 博士在 Dix-Hallpike 和头部滚动动作(BPPV 诊断;A 和 B 组)方面的培训,并且将随机选择两人接受 Brodsky 博士在 Epley 和 Barbecue 方面的培训演习(BPPV 治疗;仅 A 组)。 将鼓励提供者对所有初次就诊在受伤后 28 天内的新脑震荡患者使用 Dix-Hallpike 和头部转动动作,以确定患者是否患有 BPPV。 鼓励接受过治疗操作培训的提供者(A 组,早期 BPPV 管理)对任何具有阳性诊断操作的患者进行相应的操作。 没有接受过治疗操作培训的提供者(B 组,晚期 BPPV 管理)会将疑似 BPPV 患者转诊给 Brodsky 医生进行治疗,这是目前的常规做法。 患者不是直接随机分配的,除了参加他们定期安排的约会外不需要做任何事情。

运动医学提供者将在每次访问后完成源文件,以记录执行了哪些操作以及患者是否已从脑震荡中恢复过来。 他们还将在研究开始和结束时完成一项调查,以确定他们是否认为培训影响了他们对 BPPV 的理解和管理它的信心,并确定他们在学习/管理演习时面临的任何挑战。 然后,将通过多个变量将 A 组提供者管理的患者与 B 组提供者管理的患者进行比较,包括他们的脑震荡后症状评分 (PCSS)、恢复比赛所需的时间以及症状解决的时间。 研究人员还将对诊断为 BPPV 的患者与未评估脑震荡后 BPPV 危险因素的患者进行比较,包括年龄、性别、偏头痛病史、既往脑震荡病史和受伤方式的比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

221

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、美国、02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

• 波士顿儿童医院的运动医学提供者接诊了大量脑震荡患者

排除标准:

• 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期 BPPV 管理
BPPV的诊断和治疗培训。
训练 Dix-Hallpike 动作和仰卧头滚动测试以诊断 BPPV。 训练 Epley 和 Barbecue 演习来治疗 BPPV。
有源比较器:晚期 BPPV 管理
BPPV 的诊断培训。 运动医学提供者会将 BPPV 呈阳性的患者转介给我们机构的耳鼻喉科医生进行治疗。
训练 Dix-Hallpike 动作和仰卧头滚动测试以诊断 BPPV。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑震荡患者管理 BPPV 的信心水平调查
大体时间:1年
提供者将在研究前后完成一项调查,以评估他们对管理脑震荡患者 BPPV 的信心水平是否发生了变化。 提供者会从 1 到 10 对他们的信心水平进行评分,1 表示完全没有信心,10 表示非常有信心。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从脑震荡中恢复的时间
大体时间:1年
比较接受过诊断培训的患者与接受过诊断和治疗培训的患者从脑震荡中恢复的时间。
1年
脑震荡模式
大体时间:1年
通过脑震荡模式比较脑震荡患者以确定脑震荡模式是否是 BPPV 的潜在危险因素。
1年
影响地点
大体时间:1年
按撞击部位比较脑震荡患者以确定撞击部位是否是 BPPV 的潜在危险因素。
1年
脑震荡持续时进行的运动
大体时间:1年
比较脑震荡患者在脑震荡持续时进行的运动,以确定某些运动是否是 BPPV 的潜在危险因素。
1年
一生脑震荡次数
大体时间:1年
通过终生脑震荡次数比较脑震荡患者,以确定终生脑震荡次数是否是 BPPV 的潜在危险因素。
1年
偏头痛史
大体时间:1年
通过偏头痛病史比较脑震荡患者以确定偏头痛病史是否是 BPPV 的潜在危险因素。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob R Brodsky, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月29日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月1日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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