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Capacitación sobre vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) para proveedores de medicina deportiva en un programa de conmociones cerebrales pediátricas

21 de noviembre de 2024 actualizado por: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Los investigadores están entrenando a un grupo de cuatro médicos deportivos pediátricos en maniobras de VPPB. Los cuatro proveedores recibirán capacitación en las maniobras de diagnóstico y dos se seleccionarán al azar para que también reciban capacitación en las maniobras de tratamiento. Se alentará a los proveedores a utilizar las maniobras de diagnóstico en todos los nuevos pacientes con conmociones cerebrales cuya visita inicial sea dentro de los 28 días posteriores a la lesión. Completarán una encuesta al comienzo y al final del estudio para determinar si pensaron que el entrenamiento afectó su comprensión del VPPB y la confianza en su manejo, así como para determinar los desafíos que enfrentaron con el aprendizaje/administración de las maniobras. Además, los investigadores determinarán si el entrenamiento adicional afecta el tiempo de recuperación de una conmoción cerebral, así como también determinarán los posibles factores de riesgo de VPPB en una conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es un trastorno común del oído interno que causa episodios de vértigo. El VPPB ocurre como resultado del desplazamiento de los otolitos desde su posición en el utrículo hacia uno de los canales semicirculares. El VPPB del canal posterior se diagnostica realizando la maniobra de Dix-Hallpike, y el VPPB del canal lateral se diagnostica realizando la prueba de giro de la cabeza en decúbito supino (maniobra de Pagnini-McClure). La mayoría de los casos de VPPB se resolverán espontáneamente, pero esto puede llevar de semanas a meses sin intervención, y aproximadamente un tercio de los casos no se resolverán sin tratamiento. Las maniobras de reposicionamiento, como la maniobra de Epley y la maniobra de barbacoa, mueven los cristales de otolitos fuera del canal semicircular afectado y los devuelven a su posición en el órgano utrículo. Se ha demostrado que tales maniobras son altamente efectivas para resolver el VPPB y, por lo general, solo se requieren 1 o 2 tratamientos.

El VPPB ocurre más comúnmente como un trastorno espontáneo aislado, pero también puede ocurrir después de una conmoción cerebral. Si bien el diagnóstico y tratamiento del VPPB es un componente de rutina de la mayoría de los programas de capacitación en Otorrinolaringología y Neurología, no es un componente de la mayoría de los programas de capacitación en Medicina Deportiva. También es común que los proveedores a quienes se les enseña a diagnosticar el VPPB no sepan cómo tratarlo. Además, el papel del VPPB en la recuperación de la conmoción cerebral no ha sido bien estudiado. Hoffer y sus colegas encontraron que el VPPB estaba presente en casi un tercio de los pacientes militares adultos con mareos inmediatamente después de una conmoción cerebral, y encontraron que estos pacientes tenían una resolución rápida de los síntomas después de las maniobras de cambio de posición. Los investigadores encontraron recientemente evidencia de VPPB en el 21 % de los pacientes remitidos a la clínica del programa vestibular pediátrico por síntomas prolongados de mareos después de una conmoción cerebral. La mayoría de estos pacientes fueron tratados con éxito con maniobras de reposicionamiento después de su primera visita a la clínica vestibular, pero esa visita ocurrió en un promedio de 4 meses después de su lesión inicial.

Con el fin de determinar si el reconocimiento y manejo tempranos del VPPB acelerarán la recuperación de la conmoción cerebral en los pacientes afectados, los investigadores capacitarán a un grupo de cuatro proveedores de medicina deportiva pediátrica en las maniobras del VPPB. Los cuatro proveedores serán capacitados por el Dr. Jacob Brodsky en las maniobras de Dix-Hallpike y giro de la cabeza (diagnóstico de VPPB; ambos grupos A y B), y dos serán seleccionados al azar para que también sean capacitados por el Dr. Brodsky en Epley y Barbecue. maniobras (tratamiento de VPPB; solo Grupo A). Se alentará a los proveedores a utilizar las maniobras de Dix-Hallpike y giro de la cabeza en todos los pacientes nuevos con conmociones cerebrales cuya visita inicial sea dentro de los 28 días posteriores a la lesión para determinar si los pacientes tienen VPPB. Se alentará a los proveedores que hayan recibido capacitación en maniobras de tratamiento (Grupo A, Manejo temprano del VPPB) a realizarlas en consecuencia en cualquier paciente con maniobras de diagnóstico positivas. Los proveedores que no hayan sido capacitados en las maniobras de tratamiento (Grupo B, Manejo tardío del VPPB) derivarán a los pacientes con sospecha de VPPB al Dr. Brodsky para recibir tratamiento, como es la rutina actual. Los pacientes no se aleatorizan directamente y no necesitan hacer nada más que asistir a sus citas regulares programadas.

Los proveedores de medicina deportiva completarán un documento fuente después de cada visita para documentar qué maniobras se realizaron y si el paciente se ha recuperado de la conmoción cerebral. También completarán una encuesta al comienzo y al final del estudio para determinar si pensaron que el entrenamiento afectó su comprensión del VPPB y la confianza en su manejo, así como para determinar los desafíos que enfrentaron con el aprendizaje/administración de las maniobras. Los pacientes manejados por proveedores en el Grupo A luego se compararán con los pacientes manejados por proveedores en el Grupo B por múltiples variables, incluidas sus puntuaciones de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS), el tiempo hasta la autorización para volver a jugar y el tiempo hasta la resolución de los síntomas. Los investigadores también compararán a los pacientes que fueron diagnosticados con VPPB con aquellos que no evaluaron los factores de riesgo de VPPB posterior a la conmoción cerebral, incluida la comparación de la edad, el sexo, el historial de migraña, el historial previo de conmoción cerebral y el tipo de lesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Proveedores de medicina deportiva en el Boston Children's Hospital que atienden una gran cantidad de pacientes con conmociones cerebrales

Criterio de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo temprano del VPPB
Formación en diagnóstico y tratamiento del VPPB.
Entrenamiento en la maniobra de Dix-Hallpike y el test de giro de la cabeza en decúbito supino para el diagnóstico del VPPB. Entrenamiento en las maniobras de Epley y Barbacoa para el tratamiento del VPPB.
Comparador activo: Manejo del VPPB tardío
Formación diagnóstica del VPPB. Los proveedores de medicina deportiva derivarán a los pacientes con VPPB positivo a un otorrinolaringólogo de nuestra institución para recibir tratamiento.
Entrenamiento en la maniobra de Dix-Hallpike y el test de giro de la cabeza en decúbito supino para el diagnóstico del VPPB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de nivel de confianza en el manejo del VPPB en pacientes con conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 1 año
Los proveedores completarán una encuesta antes y después del estudio para evaluar si ha cambiado su nivel de confianza en el manejo del VPPB en pacientes con conmociones cerebrales. Los proveedores calificarán su nivel de confianza del 1 al 10, siendo 1 nada seguro y 10 muy seguro.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación de una conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación del tiempo de recuperación de una conmoción cerebral en pacientes cuyos proveedores tenían capacitación en diagnóstico versus pacientes cuyos proveedores tenían capacitación en diagnóstico y tratamiento.
1 año
Modo de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de pacientes con conmoción cerebral por modo de conmoción cerebral para determinar si el modo de conmoción cerebral es un factor de riesgo potencial para el VPPB.
1 año
Sitio de impacto
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de pacientes con conmociones cerebrales por sitio de impacto para determinar si el sitio de impacto es un factor de riesgo potencial para el VPPB.
1 año
Deporte jugado cuando la conmoción cerebral sostenida
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de pacientes con conmociones cerebrales según el deporte que practicaban cuando se produjo la conmoción cerebral para determinar si ciertos deportes son un factor de riesgo potencial para el VPPB.
1 año
Número de conmociones cerebrales de por vida
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de pacientes con conmociones cerebrales por número de conmociones cerebrales a lo largo de la vida para determinar si el número de conmociones cerebrales a lo largo de la vida es un factor de riesgo potencial para el VPPB.
1 año
Historia de la migraña
Periodo de tiempo: 1 año
Una comparación de pacientes con conmociones cerebrales por antecedentes de migraña para determinar si los antecedentes de migraña son un factor de riesgo potencial para el VPPB.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en diagnóstico y tratamiento.

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