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Formazione sulla vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) per i fornitori di medicina dello sport in un programma di commozione cerebrale pediatrica

21 novembre 2024 aggiornato da: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Gli investigatori stanno addestrando un gruppo di quattro fornitori di medicina sportiva pediatrica nelle manovre BPPV. Tutti e quattro gli operatori saranno addestrati nelle manovre diagnostiche e due saranno selezionati casualmente per essere addestrati anche nelle manovre terapeutiche. I fornitori saranno incoraggiati a utilizzare le manovre diagnostiche su tutti i nuovi pazienti con commozione cerebrale la cui visita iniziale è entro 28 giorni dalla lesione. Completeranno un sondaggio all'inizio e alla fine dello studio per determinare se pensavano che la formazione avesse influito sulla loro comprensione della BPPV e sulla fiducia nella sua gestione, oltre a determinare eventuali difficoltà che hanno dovuto affrontare nell'apprendere/somministrare le manovre. Inoltre, gli investigatori determineranno se la formazione aggiuntiva influisce sul tempo di recupero dalla commozione cerebrale, oltre a determinare i potenziali fattori di rischio per BPPV nella commozione cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) è un disturbo comune dell'orecchio interno che causa episodi di vertigini. La BPPV si verifica a seguito dello spostamento degli otoliti dalla loro posizione sull'otricolo in uno dei canali semicircolari. La VPPB del canale posteriore viene diagnosticata eseguendo la manovra di Dix-Hallpike e la VPPB del canale laterale viene diagnosticata eseguendo il test di rotazione della testa in posizione supina (manovra di Pagnini-McClure). La maggior parte dei casi di BPPV si risolverà spontaneamente, ma ciò può richiedere da settimane a mesi senza intervento e circa un terzo dei casi non si risolverà senza trattamento. Le manovre di riposizionamento, come la manovra di Epley e la manovra di Barbecue, spostano i cristalli di otolite fuori dal canale semicircolare interessato e li riportano nella loro posizione sull'organo dell'otricolo. Tali manovre hanno dimostrato di essere altamente efficaci nel risolvere la BPPV e in genere sono necessari solo 1-2 trattamenti.

La BPPV si verifica più comunemente come un disturbo spontaneo isolato, ma può anche verificarsi a seguito di una commozione cerebrale. Sebbene la diagnosi e il trattamento della BPPV sia una componente di routine della maggior parte dei programmi di formazione in Otorinolaringoiatria e Neurologia, non è una componente della maggior parte dei programmi di formazione in Medicina dello Sport. È anche comune che i fornitori a cui viene insegnato a diagnosticare la BPPV non sappiano come trattarla. Inoltre, il ruolo della VPPB nel recupero dalla commozione cerebrale non è stato ben studiato. Hoffer e colleghi hanno scoperto che la BPPV è presente in quasi un terzo dei pazienti militari adulti con vertigini subito dopo una commozione cerebrale e hanno scoperto che questi pazienti avevano una rapida risoluzione dei sintomi dopo le manovre di riposizionamento. I ricercatori hanno recentemente trovato prove di BPPV nel 21% dei pazienti indirizzati alla loro clinica del programma vestibolare pediatrico per sintomi di vertigini prolungati a seguito di una commozione cerebrale. La maggior parte di questi pazienti è stata trattata con successo con manovre di riposizionamento dopo la loro prima visita alla clinica vestibolare, ma quella visita è avvenuta in media 4 mesi dopo la lesione iniziale.

Al fine di determinare se il riconoscimento precoce e la gestione della BPPV accelereranno il recupero dalla commozione cerebrale nei pazienti affetti, i ricercatori addestreranno un gruppo di quattro fornitori di medicina sportiva pediatrica nelle manovre BPPV. Tutti e quattro i fornitori saranno addestrati dal Dr. Jacob Brodsky nelle manovre Dix-Hallpike e head roll (diagnosi BPPV; Entrambi i gruppi A e B), e due saranno selezionati a caso per essere addestrati anche dal Dr. Brodsky nell'Epley e nel Barbecue manovre (trattamento VPPB; solo gruppo A). I fornitori saranno incoraggiati a utilizzare il Dix-Hallpike e le manovre di rotazione della testa su tutti i nuovi pazienti con commozione cerebrale la cui visita iniziale è entro 28 giorni dalla lesione per determinare se i pazienti hanno BPPV. Gli operatori che sono stati addestrati nelle manovre terapeutiche (Gruppo A, gestione precoce della BPPV) saranno incoraggiati a eseguirle di conseguenza su tutti i pazienti con manovre diagnostiche positive. I fornitori che non sono stati addestrati nelle manovre terapeutiche (Gruppo B, gestione tardiva della BPPV) indirizzeranno i pazienti con sospetta BPPV al Dr. Brodsky per il trattamento, come è attualmente la routine. I pazienti non vengono randomizzati direttamente e non devono fare altro che partecipare agli appuntamenti regolarmente programmati.

I fornitori di medicina dello sport completeranno un documento di origine dopo ogni visita per documentare quali manovre sono state eseguite e se il paziente si è ripreso dalla commozione cerebrale. Completeranno anche un sondaggio all'inizio e alla fine dello studio per determinare se pensavano che la formazione avesse influito sulla loro comprensione della BPPV e sulla fiducia nella sua gestione, oltre a determinare eventuali difficoltà che hanno dovuto affrontare nell'apprendere/somministrare le manovre. I pazienti gestiti dai fornitori del Gruppo A verranno quindi confrontati con i pazienti gestiti dai fornitori del Gruppo B in base a più variabili, inclusi i punteggi dei sintomi post commozione cerebrale (PCSS), il tempo necessario per il ritorno al gioco e il tempo per la risoluzione dei sintomi. Gli investigatori confronteranno anche i pazienti a cui è stata diagnosticata la BPPV con quelli che non dovevano valutare i fattori di rischio per la BPPV post-concussione, incluso il confronto di età, sesso, storia di emicrania, precedente storia di commozione cerebrale e modalità della lesione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Fornitori di Medicina dello Sport presso il Boston Children's Hospital che vedono un alto volume di pazienti con commozione cerebrale

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione precoce della BPPV
Formazione diagnostica e terapeutica per BPPV.
Addestramento alla manovra di Dix-Hallpike e al test di rotazione della testa supina per diagnosticare la BPPV. Addestramento nelle manovre Epley e Barbecue per il trattamento della BPPV.
Comparatore attivo: Gestione tardiva della BPPV
Formazione diagnostica per BPPV. I fornitori di medicina dello sport indirizzeranno i pazienti positivi per BPPV a un otorinolaringoiatra presso il nostro istituto per il trattamento.
Addestramento alla manovra di Dix-Hallpike e al test di rotazione della testa supina per diagnosticare la BPPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sul livello di fiducia nella gestione della BPPV nei pazienti con commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
I fornitori completeranno un sondaggio prima e dopo lo studio per valutare se il loro livello di fiducia nella gestione della VPPB nei pazienti con commozione cerebrale è cambiato. I fornitori valuteranno il loro livello di fiducia da 1 a 10, con 1 che significa per niente fiducioso e 10 che significa molto fiducioso.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di riprendersi dalla commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto tra il tempo di recupero dalla commozione cerebrale nei pazienti i cui fornitori avevano una formazione diagnostica rispetto ai pazienti i cui fornitori avevano una formazione diagnostica e terapeutica.
1 anno
Modalità di commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto di pazienti con commozione cerebrale per modalità di commozione cerebrale per determinare se la modalità di commozione cerebrale è un potenziale fattore di rischio per BPPV.
1 anno
Luogo dell'impatto
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto tra pazienti con commozione cerebrale per sito di impatto per determinare se il sito di impatto è un potenziale fattore di rischio per BPPV.
1 anno
Sport giocato quando la commozione cerebrale è sostenuta
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto tra pazienti con commozione cerebrale con quale sport stavano praticando quando la commozione cerebrale è stata sostenuta per determinare se alcuni sport sono un potenziale fattore di rischio per BPPV.
1 anno
Numero di commozioni cerebrali nel corso della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto tra pazienti con commozione cerebrale in base al numero di commozioni cerebrali nel corso della vita per determinare se il numero di commozioni cerebrali nel corso della vita è un potenziale fattore di rischio per BPPV.
1 anno
Storia dell'emicrania
Lasso di tempo: 1 anno
Un confronto tra pazienti con commozione cerebrale in base alla storia dell'emicrania per determinare se la storia dell'emicrania è un potenziale fattore di rischio per BPPV.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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