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小児脳震盪プログラムにおけるスポーツ医学プロバイダーのための良性発作性頭位めまい (BPPV) トレーニング

2024年11月21日 更新者:Jacob Brodsky、Boston Children's Hospital
調査官は、BPPV 操作で 4 人の小児スポーツ医学プロバイダーのグループをトレーニングしています。 4 人の医療提供者全員が診断操作のトレーニングを受け、2 人が無作為に選択され、治療操作のトレーニングも受けます。 医療提供者は、受傷から 28 日以内に初診を受診したすべての新規脳震盪患者に対して診断操作を使用することが推奨されます。 彼らは、調査の開始時と終了時に調査を完了し、トレーニングが BPPV の理解とそれを管理する自信に影響を与えたかどうかを判断し、操作の学習/管理で直面した課題を判断します。 さらに、調査員は、追加のトレーニングが脳震盪からの回復時間に影響を与えるかどうかを判断し、脳震盪における BPPV の潜在的な危険因子を判断します。

調査の概要

詳細な説明

良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、めまいのエピソードを引き起こす内耳の一般的な障害です。 BPPV は、耳石が卵形嚢上の位置から半規管の 1 つに移動した結果として発生します。 後管 BPPV は、Dix-Hallpike 法を実行することによって診断され、側管 BPPV は、仰臥位のヘッド ロール テスト (Pagnini-McClure 法) を実行することによって診断されます。 BPPV のほとんどの症例は自然に解決しますが、これには介入なしで数週間から数か月かかる場合があり、症例の約 3 分の 1 は治療なしでは解決しません。 Epley 操作や Barbecue 操作などの再配置操作により、影響を受けた半規管から耳石結晶が移動し、卵形器官の位置に戻ります。 このような手技は、BPPV の解決に非常に効果的であることが示されており、通常は 1 ~ 2 回の治療で済みます。

BPPV は、最も一般的には孤立した自然障害として発生しますが、脳震盪の後に発生することもあります。 BPPV の診断と治療は、ほとんどの耳鼻咽喉科および神経科のトレーニング プログラムの日常的な構成要素ですが、ほとんどのスポーツ医学トレーニング プログラムの構成要素ではありません。 また、BPPV の診断方法を教えられた医療提供者が、その治療法を知らないこともよくあります。 さらに、脳震盪の回復における BPPV の役割は十分に研究されていません。 Hoffer らは、BPPV が脳震盪の直後にめまいを訴える成人の軍人患者のほぼ 3 分の 1 に存在することを発見し、これらの患者は体位変換操作後に急速に症状が改善することを発見しました。 研究者らは最近、脳震盪後の長期のめまい症状のために小児前庭プログラムのクリニックに紹介された患者の 21% で BPPV の証拠を発見しました。 これらの患者の大部分は、前庭クリニックへの最初の訪問後に再配置操作でうまく治療されましたが、その訪問は最初の損傷から平均4か月後に行われました.

BPPV の早期認識と管理が罹患患者の脳震盪からの回復を促進するかどうかを判断するために、研究者は BPPV 操作で 4 人の小児スポーツ医学プロバイダーのグループを訓練します。 4 人のプロバイダーはすべて、Dix-Hallpike およびヘッド ロール操作 (BPPV 診断; グループ A および B の両方) で Dr. Jacob Brodsky によってトレーニングされ、2 人は Dr. Brodsky によって Epley および Barbecue のトレーニングも受けるように無作為に選択されます。手技 (BPPV 治療; グループ A のみ)。 プロバイダーは、患者が BPPV を持っているかどうかを判断するために、最初の訪問が受傷後 28 日以内であるすべての新しい脳震盪患者に対して、Dix-Hallpike およびヘッド ロール操作を使用することをお勧めします。 治療手技(グループ A、初期の BPPV 管理)の訓練を受けた医療提供者は、診断手技が陽性の患者に応じてそれらを実行することが推奨されます。 治療手技の訓練を受けていない医療提供者 (グループ B、後期 BPPV 管理) は、現在のルーチンと同様に、BPPV が疑われる患者を Dr. Brodsky に紹介して治療を受けます。 患者は直接無作為化されておらず、定期的に予定されている予定に出席する以外に何もする必要はありません。

スポーツ医学の提供者は、どの手技が行われたか、患者が脳震盪から回復したかどうかを文書化するために、訪問のたびに元の文書を完成させます。 また、調査の開始時と終了時に調査を完了して、トレーニングが BPPV の理解とそれを管理する自信に影響を与えたかどうかを判断し、操作の学習/管理で直面した課題を判断します。 グループ A の医療提供者によって管理されている患者は、グループ B の医療提供者によって管理されている患者と、脳震盪後症状スコア (PCSS)、プレー復帰の許可までの時間、症状の解決までの時間など、複数の変数によって比較されます。 研究者はまた、BPPV と診断された患者と、年齢、性別、片頭痛歴、以前の脳震盪歴、および損傷の形態の比較を含む、脳震盪後の BPPV の危険因子を評価しなかった患者とを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

221

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• 大量の脳震盪患者を診察するボストン小児病院のスポーツ医学提供者

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:初期の BPPV 管理
BPPV の診断と治療のトレーニング。
BPPV を診断するためのディックス ホールパイク法と仰臥位ヘッド ロール テストのトレーニング。 BPPV を治療するための Epley および Barbecue 演習のトレーニング。
アクティブコンパレータ:遅延 BPPV 管理
BPPV の診断トレーニング。 スポーツ医学の提供者は、BPPV 陽性の患者を治療のために当施設の耳鼻咽喉科医に紹介します。
BPPV を診断するためのディックス ホールパイク法と仰臥位ヘッド ロール テストのトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪患者における BPPV の管理に対する信頼度の調査
時間枠:1年
プロバイダーは、脳震盪患者の BPPV の管理に対する自信のレベルが変化したかどうかを評価するために、研究の前後に調査を完了します。 プロバイダーは、自信のレベルを 1 から 10 で評価します。1 はまったく自信がないことを意味し、10 は非常に自信があることを意味します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪からの回復時間
時間枠:1年
プロバイダーが診断トレーニングを受けた患者と、プロバイダーが診断および治療トレーニングを受けた患者の脳震盪からの回復までの時間の比較。
1年
脳震盪のモード
時間枠:1年
脳震盪のモードが BPPV の潜在的な危険因子であるかどうかを判断するための、脳震盪のモードによる脳震盪患者の比較。
1年
衝撃の場所
時間枠:1年
衝撃の部位が BPPV の潜在的な危険因子であるかどうかを判断するための、衝撃の部位による脳震盪患者の比較。
1年
脳震盪が持続したときに行われたスポーツ
時間枠:1年
特定のスポーツが BPPV の潜在的な危険因子であるかどうかを判断するために、脳震盪が持続したときにプレイしていたスポーツによる脳震盪患者の比較。
1年
生涯脳震盪数
時間枠:1年
生涯の脳震盪の数が BPPV の潜在的な危険因子であるかどうかを判断するための、生涯の脳震盪の数による脳震盪患者の比較。
1年
片頭痛の病歴
時間枠:1年
片頭痛の病歴が BPPV の潜在的な危険因子であるかどうかを判断するための、片頭痛の病歴による脳震盪患者の比較。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacob R Brodsky, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月29日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月1日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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