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Treinamento de Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) para Provedores de Medicina Esportiva em um Programa de Concussão Pediátrica

21 de novembro de 2024 atualizado por: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Os investigadores estão treinando um grupo de quatro provedores de medicina esportiva pediátrica em manobras de VPPB. Todos os quatro provedores serão treinados nas manobras de diagnóstico e dois serão selecionados aleatoriamente para também serem treinados nas manobras de tratamento. Os provedores serão encorajados a usar as manobras de diagnóstico em todos os novos pacientes com concussão cuja visita inicial ocorra dentro de 28 dias após a lesão. Eles responderão a uma pesquisa no início e no final do estudo para determinar se acharam que o treinamento afetou sua compreensão da VPPB e a confiança em administrá-la, bem como determinar quaisquer desafios que enfrentaram ao aprender/administrar as manobras. Além disso, os investigadores determinarão se o treinamento adicional afeta o tempo de recuperação da concussão, bem como determinarão os possíveis fatores de risco para VPPB na concussão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é um distúrbio comum do ouvido interno que causa episódios de vertigem. A VPPB ocorre como resultado do deslocamento dos otólitos de sua posição no utrículo para um dos canais semicirculares. A VPPB do canal posterior é diagnosticada pela realização da manobra de Dix-Hallpike, e a VPPB do canal lateral é diagnosticada pela realização do teste de rotação da cabeça em supino (manobra de Pagnini-McClure). A maioria dos casos de VPPB se resolverá espontaneamente, mas isso pode levar de semanas a meses sem intervenção, e aproximadamente um terço dos casos não se resolverá sem tratamento. As manobras de reposicionamento, como a manobra de Epley e a manobra de Barbecue, movem os cristais otolíticos para fora do canal semicircular afetado e de volta à sua posição no órgão utrículo. Essas manobras demonstraram ser altamente eficazes na resolução da VPPB e, normalmente, apenas 1-2 tratamentos são necessários.

A VPPB ocorre mais comumente como um distúrbio espontâneo isolado, mas também pode ocorrer após uma concussão. Embora o diagnóstico e tratamento da VPPB seja um componente de rotina da maioria dos programas de treinamento em Otorrinolaringologia e Neurologia, não é um componente da maioria dos programas de treinamento em Medicina Esportiva. Também é comum que os profissionais que são ensinados a diagnosticar a VPPB não saibam como tratá-la. Além disso, o papel da VPPB na recuperação de concussão não foi bem estudado. Hoffer e seus colegas descobriram que a VPPB estava presente em quase um terço dos pacientes militares adultos com tontura imediatamente após uma concussão e descobriram que esses pacientes apresentavam resolução rápida dos sintomas após manobras de reposicionamento. Os pesquisadores recentemente encontraram evidências de VPPB em 21% dos pacientes encaminhados à clínica do programa vestibular pediátrico por sintomas prolongados de tontura após uma concussão. A maioria desses pacientes foi tratada com sucesso com manobras de reposicionamento após sua primeira visita à clínica vestibular, mas essa visita ocorreu em média 4 meses após a lesão inicial.

A fim de determinar se o reconhecimento precoce e o tratamento da VPPB acelerarão a recuperação da concussão em pacientes afetados, os investigadores treinarão um grupo de quatro provedores de medicina esportiva pediátrica em manobras de VPPB. Todos os quatro provedores serão treinados pelo Dr. Jacob Brodsky nas manobras Dix-Hallpike e head roll (diagnóstico VPPB; Ambos os Grupos A e B), e dois serão selecionados aleatoriamente para também serem treinados pelo Dr. Brodsky no Epley e Barbecue manobras (tratamento VPPB; Grupo A apenas). Os provedores serão encorajados a usar as manobras de Dix-Hallpike e rotação da cabeça em todos os novos pacientes com concussão cuja visita inicial seja dentro de 28 dias após a lesão para determinar se os pacientes têm VPPB. Os provedores que foram treinados em manobras de tratamento (Grupo A, Manejo da VPPB precoce) serão encorajados a realizá-las adequadamente em qualquer paciente com manobras de diagnóstico positivo. Os profissionais que não foram treinados nas manobras de tratamento (Grupo B, Manejo tardio da VPPB) encaminharão os pacientes com suspeita de VPPB ao Dr. Brodsky para tratamento, como é a rotina atual. Os pacientes não estão sendo randomizados diretamente e não precisam fazer nada além de comparecer às consultas agendadas regularmente.

Os provedores de medicina esportiva preencherão um documento de origem após cada visita para documentar quais manobras foram realizadas e se o paciente se recuperou da concussão. Eles também responderão a uma pesquisa no início e no final do estudo para determinar se acharam que o treinamento afetou sua compreensão da VPPB e a confiança em administrá-la, bem como determinar quaisquer desafios que enfrentaram ao aprender/administrar as manobras. Os pacientes tratados pelos provedores no Grupo A serão então comparados aos pacientes tratados pelos provedores no Grupo B por múltiplas variáveis, incluindo suas pontuações de sintomas pós-concussão (PCSS), tempo para liberação para voltar a jogar e tempo para resolução dos sintomas. Os investigadores também compararão os pacientes que foram diagnosticados com VPPB com aqueles que não avaliaram fatores de risco para VPPB pós-concussão, incluindo comparação de idade, sexo, história de enxaqueca, história de concussão anterior e tipo de lesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Provedores de medicina esportiva no Boston Children's Hospital que atendem um grande volume de pacientes com concussão

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento precoce da VPPB
Treinamento diagnóstico e tratamento para VPPB.
Treinamento na manobra de Dix-Hallpike e no teste de rotação da cabeça em supino para diagnosticar a VPPB. Treinamento nas manobras de Epley e Barbecue para tratamento da VPPB.
Comparador Ativo: Tratamento tardio da VPPB
Treinamento diagnóstico para VPPB. Os provedores de medicina esportiva encaminharão pacientes positivos para VPPB a um otorrinolaringologista em nossa instituição para tratamento.
Treinamento na manobra de Dix-Hallpike e no teste de rotação da cabeça em supino para diagnosticar a VPPB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de nível de confiança no manejo da VPPB em pacientes com concussão
Prazo: 1 ano
Os provedores preencherão uma pesquisa antes e depois do estudo para avaliar se seu nível de confiança no tratamento da VPPB em pacientes com concussão mudou. Os provedores avaliarão seu nível de confiança de 1 a 10, com 1 significando nada confiante e 10 significando muito confiante.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação da concussão
Prazo: 1 ano
Uma comparação do tempo de recuperação de concussão em pacientes cujos provedores tiveram treinamento em diagnóstico versus pacientes cujos provedores tiveram treinamento em diagnóstico e tratamento.
1 ano
Modo de concussão
Prazo: 1 ano
Uma comparação de pacientes com concussão por modo de concussão para determinar se o modo de concussão é um fator de risco potencial para VPPB.
1 ano
Local de impacto
Prazo: 1 ano
Uma comparação de pacientes com concussão por local de impacto para determinar se o local de impacto é um fator de risco potencial para VPPB.
1 ano
Esporte praticado quando a concussão foi sustentada
Prazo: 1 ano
Uma comparação de pacientes com concussão por qual esporte eles praticavam quando a concussão foi sustentada para determinar se certos esportes são um fator de risco potencial para VPPB.
1 ano
Número de concussões ao longo da vida
Prazo: 1 ano
Uma comparação de pacientes com concussão pelo número de concussões ao longo da vida para determinar se o número de concussões ao longo da vida é um fator de risco potencial para VPPB.
1 ano
Histórico de enxaqueca
Prazo: 1 ano
Uma comparação de pacientes com concussão por histórico de enxaqueca para determinar se o histórico de enxaqueca é um fator de risco potencial para VPPB.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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