Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) utbildning för idrottsmedicinare i ett pediatriskt hjärnskakningsprogram

21 november 2024 uppdaterad av: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Utredarna utbildar en grupp av fyra pediatriska idrottsmedicinare i BPPV-manövrar. Alla fyra leverantörerna kommer att utbildas i de diagnostiska manövrarna, och två kommer att väljas ut slumpmässigt för att också utbildas i behandlingsmanövrarna. Leverantörerna kommer att uppmuntras att använda de diagnostiska manövrarna på alla nya hjärnskakningspatienter vars första besök är inom 28 dagar efter skadan. De kommer att fylla i en enkät i början och slutet av studien för att avgöra om de trodde att utbildningen påverkade deras förståelse av BPPV och förtroende för att hantera det, samt fastställa eventuella utmaningar de ställdes inför med att lära sig/administrera manövrarna. Dessutom kommer utredarna att avgöra om den extra träningen påverkar tiden till återhämtning från hjärnskakning, samt fastställa potentiella riskfaktorer för BPPV vid hjärnskakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) är en vanlig störning i innerörat som orsakar episoder av svindel. BPPV uppstår som ett resultat av förskjutning av otoliter från deras position på utrikeln till en av de halvcirkulära kanalerna. Bakre kanal BPPV diagnostiseras genom att utföra Dix-Hallpike-manövern, och laterala kanal BPPV diagnostiseras genom att utföra ett ryggläges-rullningstest (Pagnini-McClure-manöver). De flesta fall av BPPV kommer att försvinna spontant, men detta kan ta veckor till månader utan ingrepp, och ungefär en tredjedel av fallen kommer inte att försvinna utan behandling. Ompositioneringsmanövrar, som Epley-manövern och Barbecue-manövern, flyttar otolitkristallerna ut ur den påverkade halvcirkelformade kanalen och tillbaka till sin position på utrikelorganet. Sådana manövrar har visat sig vara mycket effektiva för att lösa BPPV, och vanligtvis krävs endast 1-2 behandlingar.

BPPV uppstår oftast som en isolerad spontan störning, men det kan också uppstå efter en hjärnskakning. Även om diagnos och behandling av BPPV är en rutinkomponent i de flesta Otolaryngologi- och Neurologi-träningsprogram, är det inte en del av de flesta idrottsmedicinska träningsprogram. Det är också vanligt att leverantörer som får lära sig att diagnostisera BPPV inte vet hur de ska behandla det. Dessutom har BPPV:s roll vid återhämtning av hjärnskakning inte studerats väl. Hoffer och kollegor fann att BPPV var närvarande hos nästan en tredjedel av vuxna militärpatienter med yrsel omedelbart efter en hjärnskakning, och de fann att dessa patienter hade snabb symtomupplösning efter omplaceringsmanövrar. Utredarna hittade nyligen bevis för BPPV hos 21 % av patienterna som remitterades till sin pediatriska vestibulära programklinik för långvariga symtom på yrsel efter en hjärnskakning. Majoriteten av dessa patienter behandlades framgångsrikt med ompositionsmanövrar efter deras första besök på den vestibulära kliniken, men det besöket inträffade i medeltal 4 månader efter deras första skada.

För att avgöra om tidig igenkänning och hantering av BPPV kommer att påskynda återhämtningen från hjärnskakning hos drabbade patienter, kommer utredarna att utbilda en grupp av fyra pediatriska idrottsmedicinare i BPPV-manövrar. Alla fyra leverantörerna kommer att utbildas av Dr. Jacob Brodsky i Dix-Hallpike- och huvudrullningsmanövrarna (BPPV-diagnos; båda grupperna A & B), och två kommer att väljas ut slumpmässigt för att också utbildas av Dr. Brodsky i Epley and Barbecue manövrar (BPPV-behandling; endast grupp A). Leverantörerna kommer att uppmuntras att använda Dix-Hallpike och head roll-manövrarna på alla nya hjärnskakningspatienter vars första besök är inom 28 dagar efter deras skada för att avgöra om patienterna har BPPV. Leverantörer som har utbildats i behandlingsmanövrar (Grupp A, tidig BPPV-hantering) kommer att uppmuntras att utföra dem i enlighet med detta på alla patienter med positiva diagnostiska manövrar. Leverantörer som inte har utbildats i behandlingsmanövrar (Grupp B, Late BPPV Management) kommer att hänvisa patienter med misstänkt BPPV till Dr. Brodsky för behandling, som för närvarande är rutin. Patienterna blir inte direkt randomiserade och behöver inte göra något utöver att delta i sina regelbundna möten.

Idrottsmedicinska leverantörerna kommer att fylla i ett källdokument efter varje besök för att dokumentera vilka manövrar som utfördes och om patienten har återhämtat sig från hjärnskakning. De kommer också att fylla i en undersökning i början och slutet av studien för att avgöra om de trodde att utbildningen påverkade deras förståelse av BPPV och förtroende för att hantera det, samt fastställa eventuella utmaningar de ställdes inför med att lära sig/administrera manövrarna. Patienterna som hanteras av leverantörer i grupp A kommer sedan att jämföras med patienter som hanteras av leverantörer i grupp B av flera variabler, inklusive deras resultat efter hjärnskakning (PCSS), tid till clearance för återgång till lek och tid till symptomlösning. Utredarna kommer också att jämföra patienter som diagnostiserades med BPPV med de som inte skulle utvärdera riskfaktorer för BPPV efter hjärnskakning, inklusive jämförelse av ålder, kön, migränhistoria, tidigare hjärnskakningshistoria och skadesätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Idrottsmedicinare vid Boston Children's Hospital som ser en stor mängd hjärnskakningspatienter

Exklusions kriterier:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig BPPV-hantering
Diagnostisk och behandlingsutbildning för BPPV.
Träning i Dix-Hallpike-manövern och rullningstestet för ryggläge för att diagnostisera BPPV. Utbildning i Epley och Barbecue manövrarna för att behandla BPPV.
Aktiv komparator: Sen BPPV-hantering
Diagnostisk utbildning för BPPV. Idrottsmedicinska leverantörer kommer att hänvisa patienter som är positiva för BPPV till en otolaryngolog på vår institution för behandling.
Träning i Dix-Hallpike-manövern och rullningstestet för ryggläge för att diagnostisera BPPV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av nivå av förtroende för att hantera BPPV hos patienter med hjärnskakning
Tidsram: 1 år
Leverantörer kommer att fylla i en undersökning före och efter studien för att bedöma om deras nivå av förtroende för att hantera BPPV hos patienter med hjärnskakning har förändrats. Leverantörer kommer att betygsätta sin nivå av förtroende från 1 till 10, där 1 betyder inte alls säker och 10 betyder mycket säker.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att återhämta sig från hjärnskakning
Tidsram: 1 år
En jämförelse av tid till återhämtning från hjärnskakning hos patienter vars vårdgivare hade diagnostisk utbildning jämfört med patienter vars vårdgivare hade diagnostisk och behandlingsutbildning.
1 år
Sätt av hjärnskakning
Tidsram: 1 år
En jämförelse av hjärnskakningspatienter efter hjärnskakningssätt för att avgöra om hjärnskakningssätt är en potentiell riskfaktor för BPPV.
1 år
Plats för påverkan
Tidsram: 1 år
En jämförelse av hjärnskakningspatienter efter påverkansställe för att avgöra om påverkansställe är en potentiell riskfaktor för BPPV.
1 år
Sport spelade när hjärnskakning uppstod
Tidsram: 1 år
En jämförelse av hjärnskakningspatienter med vilken sport de ägnade sig åt när hjärnskakningen pågick för att avgöra om vissa sporter är en potentiell riskfaktor för BPPV.
1 år
Antal hjärnskakning under hela livet
Tidsram: 1 år
En jämförelse av hjärnskakningspatienter efter antal hjärnskakning under hela livet för att avgöra om antalet hjärnskakning under hela livet är en potentiell riskfaktor för BPPV.
1 år
Historien om migrän
Tidsram: 1 år
En jämförelse av hjärnskakningspatienter efter anamnes på migrän för att avgöra om anamnes på migrän är en potentiell riskfaktor för BPPV.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign Paroxysmal Positionell Vertigo

Kliniska prövningar på Diagnostik- och behandlingsutbildning

Prenumerera