Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) opplæring for idrettsmedisinere i et pediatrisk hjernerystelsesprogram

21. november 2024 oppdatert av: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Etterforskerne trener en gruppe på fire pediatriske idrettsmedisinere i BPPV-manøvrer. Alle de fire tilbyderne vil bli opplært i de diagnostiske manøvrene, og to vil bli tilfeldig valgt til også å bli opplært i behandlingsmanøvrene. Leverandørene vil bli oppfordret til å bruke de diagnostiske manøvrene på alle nye hjernerystelsespasienter hvis første besøk er innen 28 dager etter skaden. De vil fullføre en spørreundersøkelse ved starten og slutten av studien for å finne ut om de trodde treningen påvirket deres forståelse av BPPV og tilliten til å håndtere den, samt avgjøre eventuelle utfordringer de møtte med å lære/administrere manøvrene. I tillegg vil etterforskerne avgjøre om tilleggstreningen påvirker tiden til restitusjon etter hjernerystelse, samt bestemme potensielle risikofaktorer for BPPV ved hjernerystelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV) er en vanlig lidelse i det indre øret som forårsaker episoder med vertigo. BPPV oppstår som et resultat av forskyvning av otolitter fra deres posisjon på utrikkelen inn i en av de halvsirkelformede kanalene. Bakre kanal BPPV diagnostiseres ved å utføre Dix-Hallpike manøver, og lateral kanal BPPV diagnostiseres ved å utføre ryggliggende hoderulletest (Pagnini-McClure manøver). De fleste tilfeller av BPPV vil gå over spontant, men dette kan ta uker til måneder uten intervensjon, og omtrent en tredjedel av tilfellene vil ikke løses uten behandling. Reposisjoneringsmanøvrer, som for eksempel Epley-manøver og grillmanøver, flytter otolith-krystallene ut av den berørte halvsirkelformede kanalen og tilbake til deres posisjon på utrikkelorganet. Slike manøvrer har vist seg å være svært effektive for å løse BPPV, og vanligvis kreves det bare 1-2 behandlinger.

BPPV oppstår oftest som en isolert spontan lidelse, men den kan også oppstå etter hjernerystelse. Mens diagnostisering og behandling av BPPV er en rutinekomponent i de fleste Otolaryngology og Neurology treningsprogrammer, er det ikke en del av de fleste sportsmedisinske treningsprogrammer. Det er også vanlig at leverandører som blir lært opp til å diagnostisere BPPV ikke vet hvordan de skal behandle det. Videre er rollen til BPPV i utvinning av hjernerystelse ikke blitt godt studert. Hoffer og kolleger fant at BPPV var tilstede hos nesten en tredjedel av voksne militærpasienter med svimmelhet umiddelbart etter hjernerystelse, og de fant at disse pasientene hadde rask symptomløsning etter reposisjoneringsmanøvrer. Etterforskerne fant nylig bevis for BPPV hos 21 % av pasientene som ble henvist til deres pediatriske vestibulære programklinikk for langvarige svimmelhetssymptomer etter hjernerystelse. Flertallet av disse pasientene ble vellykket behandlet med reposisjoneringsmanøvrer etter deres første besøk på vestibulærklinikken, men dette besøket skjedde i gjennomsnitt 4 måneder etter den første skaden.

For å avgjøre om tidlig gjenkjennelse og behandling av BPPV vil fremskynde bedring etter hjernerystelse hos berørte pasienter, vil etterforskerne trene en gruppe på fire pediatriske idrettsmedisinere i BPPV-manøvrer. Alle de fire leverandørene vil bli trent av Dr. Jacob Brodsky i Dix-Hallpike og hoderullemanøvrene (BPPV-diagnose; både gruppe A og B), og to vil bli tilfeldig valgt for også å bli trent av Dr. Brodsky i Epley and Barbecue manøvrer (BPPV-behandling; kun gruppe A). Leverandørene vil bli oppfordret til å bruke Dix-Hallpike og head roll-manøvrene på alle nye hjernerystelsespasienter hvis første besøk er innen 28 dager etter skaden for å avgjøre om pasientene har BPPV. Leverandører som har fått opplæring i behandlingsmanøvrer (Gruppe A, tidlig BPPV-behandling) vil bli oppfordret til å utføre dem tilsvarende på alle pasienter med positive diagnostiske manøvrer. Tilbydere som ikke har fått opplæring i behandlingsmanøvrer (Gruppe B, Late BPPV Management) vil henvise pasienter med mistenkt BPPV til Dr. Brodsky for behandling, slik rutinen er i dag. Pasienter blir ikke direkte randomisert og trenger ikke å gjøre noe utover å delta på sine faste avtaler.

Leverandørene av idrettsmedisin vil fylle ut et kildedokument etter hvert besøk for å dokumentere hvilke manøvrer som ble utført og om pasienten har kommet seg etter hjernerystelse. De vil også fullføre en spørreundersøkelse ved starten og slutten av studien for å finne ut om de trodde treningen påvirket deres forståelse av BPPV og selvtillit til å håndtere den, samt avgjøre eventuelle utfordringer de møtte med å lære/administrere manøvrene. Pasientene som administreres av leverandørene i gruppe A vil deretter bli sammenlignet med pasientene som administreres av leverandørene i gruppe B ved hjelp av flere variabler, inkludert deres symptomscore etter hjernerystelse (PCSS), tid til klaring for retur til lek og tid til symptomoppløsning. Etterforskerne vil også sammenligne pasienter som ble diagnostisert med BPPV med de som ikke skulle evaluere risikofaktorer for BPPV etter hjernerystelse, inkludert sammenligning av alder, kjønn, migrenehistorie, tidligere hjernerystelseshistorie og skademåte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Leverandører av idrettsmedisin ved Boston Children's Hospital som ser et stort antall pasienter med hjernerystelse

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig BPPV-behandling
Diagnostisk og behandlingstrening for BPPV.
Trening i Dix-Hallpike-manøveren og ryggliggende hoderulletest for å diagnostisere BPPV. Trening i Epley og Barbecue-manøvrene for å behandle BPPV.
Aktiv komparator: Sen BPPV Management
Diagnostisk opplæring for BPPV. Idrettsmedisinere vil henvise pasienter som er positive for BPPV til en otolaryngolog ved vår institusjon for behandling.
Trening i Dix-Hallpike-manøveren og ryggliggende hoderulletest for å diagnostisere BPPV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av grad av tillit til å håndtere BPPV hos pasienter med hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
Leverandører vil fullføre en undersøkelse før og etter studien for å vurdere om deres grad av tillit til å håndtere BPPV hos pasienter med hjernerystelse har endret seg. Leverandører vil rangere sitt tillitsnivå fra 1 til 10, med 1 som betyr ikke i det hele tatt og 10 betyr veldig trygg.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å komme seg etter hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av tid til restitusjon fra hjernerystelse hos pasienter hvis behandlere hadde diagnostisk opplæring versus pasienter hvis tilbydere hadde diagnostisk og behandlingstrening.
1 år
Modus for hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av hjernerystelsespasienter etter hjernerystelsesmodus for å avgjøre om hjernerystelsesmodus er en potensiell risikofaktor for BPPV.
1 år
Påvirkningssted
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av pasienter med hjernerystelse etter påvirkningssted for å avgjøre om påvirkningsstedet er en potensiell risikofaktor for BPPV.
1 år
Sport spilte da hjernerystelse påsto
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av hjernerystelsespasienter etter hvilken idrett de spilte da hjernerystelsen ble vedvarende for å avgjøre om visse idretter er en potensiell risikofaktor for BPPV.
1 år
Antall hjernerystelser i livet
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av hjernerystelsepasienter etter antall livstidshjernerystelser for å avgjøre om antall livstidshjernerystelser er en potensiell risikofaktor for BPPV.
1 år
Historie om migrene
Tidsramme: 1 år
En sammenligning av pasienter med hjernerystelse etter historie med migrene for å avgjøre om historie med migrene er en potensiell risikofaktor for BPPV.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo

Kliniske studier på Diagnostisk og behandlingsopplæring

Abonnere