Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV) pro poskytovatele sportovní medicíny v programu dětského otřesu mozku

21. listopadu 2024 aktualizováno: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Vyšetřovatelé školí skupinu čtyř poskytovatelů dětské sportovní medicíny v manévrech BPPV. Všichni čtyři poskytovatelé budou vyškoleni v diagnostických manévrech a dva budou náhodně vybráni, aby byli také vyškoleni v léčebných manévrech. Poskytovatelé budou vyzváni, aby použili diagnostické manévry u všech nových pacientů s otřesem mozku, jejichž první návštěva proběhne do 28 dnů od jejich zranění. Na začátku a na konci studie vyplní průzkum, aby zjistili, zda si mysleli, že školení ovlivnilo jejich chápání BPPV a důvěru v jeho řízení, a také určí případné problémy, kterým čelili při učení/správě manévrů. Kromě toho vyšetřovatelé určí, zda dodatečné školení ovlivní dobu zotavení z otřesu mozku, a také určí potenciální rizikové faktory pro BPPV při otřesu mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je běžná porucha vnitřního ucha, která způsobuje epizody vertiga. BPPV vzniká v důsledku přemístění otolitů z jejich polohy na utrikule do jednoho z polokruhových kanálků. BPPV zadního kanálu je diagnostikována provedením Dix-Hallpikeho manévru a BPPV laterálního kanálu je diagnostikována provedením testu otočení hlavy vleže (Pagnini-McClureův manévr). Většina případů BPPV vymizí spontánně, ale to může trvat týdny až měsíce bez intervence a přibližně třetina případů se bez léčby nevyřeší. Manévry přemístění, jako je Epleyův manévr a Barbecue manévr, posunou krystaly otolitu z postiženého polokruhového kanálu a zpět do jejich polohy na utrikulárním orgánu. Ukázalo se, že takové manévry jsou vysoce účinné při řešení BPPV a obvykle je zapotřebí pouze 1-2 ošetření.

BPPV se nejčastěji vyskytuje jako izolovaná spontánní porucha, ale může se objevit i po otřesu mozku. Zatímco diagnostika a léčba BPPV je rutinní součástí většiny tréninkových programů otolaryngologie a neurologie, není součástí většiny tréninkových programů sportovní medicíny. Je také běžné, že poskytovatelé, kteří jsou učeni diagnostikovat BPPV, nevědí, jak ji léčit. Kromě toho role BPPV při zotavení z otřesu mozku nebyla dostatečně studována. Hoffer a kolegové zjistili, že BPPV je přítomen u téměř třetiny dospělých vojenských pacientů se závratěmi bezprostředně po otřesu mozku a zjistili, že u těchto pacientů došlo k rychlému ústupu symptomů po přemístění manévrů. Vyšetřovatelé nedávno našli důkazy BPPV u 21 % pacientů odeslaných na kliniku jejich pediatrického vestibulárního programu pro prodloužené příznaky závratě po otřesu mozku. Většina těchto pacientů byla po první návštěvě vestibulární kliniky úspěšně léčena repozičními manévry, ale k této návštěvě došlo v průměru 4 měsíce po jejich počátečním zranění.

Aby bylo možné určit, zda včasné rozpoznání a léčba BPPV urychlí zotavení z otřesu u postižených pacientů, vyšetřovatelé vyškolí skupinu čtyř poskytovatelů dětské sportovní medicíny v manévrech BPPV. Všichni čtyři poskytovatelé budou vyškoleni Dr. Jacobem Brodskym v Dix-Hallpike a manévrech přetáčení hlavy (diagnostika BPPV; Obě skupiny A a B) a dva budou náhodně vybráni, aby je také Dr. Brodsky vycvičil v Epley a Barbecue. manévry (léčba BPPV; pouze skupina A). Poskytovatelé budou vyzváni, aby používali Dix-Hallpike a manévry převrácení hlavy u všech nových pacientů s otřesem mozku, jejichž první návštěva proběhne do 28 dnů od jejich zranění, aby se zjistilo, zda mají pacienti BPPV. Poskytovatelé, kteří byli vyškoleni v léčebných manévrech (skupina A, Early BPPV Management), budou vyzváni, aby je náležitě prováděli u všech pacientů s pozitivními diagnostickými manévry. Poskytovatelé, kteří nebyli vyškoleni v léčebných manévrech (skupina B, pozdní management BPPV), pošlou pacienty s podezřením na BPPV k léčbě k Dr. Brodskému, jak je v současnosti běžnou praxí. Pacienti nejsou přímo randomizováni a nemusí dělat nic jiného, ​​než navštěvovat pravidelně naplánované schůzky.

Poskytovatelé sportovního lékařství vyplní zdrojový dokument po každé návštěvě, aby zdokumentovali, jaké manévry byly provedeny a zda se pacient zotavil z otřesu mozku. Na začátku a na konci studie také vyplní průzkum, aby zjistili, zda si mysleli, že školení ovlivnilo jejich porozumění BPPV a důvěru v jeho řízení, a také určí případné problémy, kterým čelili při učení/správě manévrů. Pacienti spravovaní poskytovateli ve skupině A budou poté porovnáni s pacienty spravovanými poskytovateli ve skupině B podle více proměnných, včetně jejich skóre příznaků po otřesu mozku (PCSS), doby do vymizení pro návrat do hry a doby do vymizení symptomů. Vyšetřovatelé budou také porovnávat pacienty, u kterých byla diagnostikována BPPV, s těmi, kteří neměli hodnotit rizikové faktory pro BPPV po otřesu mozku, včetně srovnání věku, pohlaví, anamnézy migrény, předchozí anamnézy otřesu mozku a způsobu poranění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Poskytovatelé sportovního lékařství v Bostonské dětské nemocnici, kteří vidí velké množství pacientů s otřesem mozku

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná správa BPPV
Diagnostický a léčebný výcvik pro BPPV.
Nácvik manévru Dix-Hallpike a testu převrácení hlavy vleže na zádech k diagnostice BPPV. Nácvik manévrů Epley a Barbecue k léčbě BPPV.
Aktivní komparátor: Pozdní řízení BPPV
Diagnostické školení pro BPPV. Poskytovatelé sportovní medicíny doporučí pacienty pozitivní na BPPV k léčbě otorinolaryngologa v naší instituci.
Nácvik manévru Dix-Hallpike a testu převrácení hlavy vleže na zádech k diagnostice BPPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum úrovně důvěry ve zvládání BPPV u pacientů s otřesem mozku
Časové okno: 1 rok
Poskytovatelé vyplní průzkum před a po studii, aby posoudili, zda se změnila jejich míra důvěry ve zvládání BPPV u pacientů s otřesem mozku. Poskytovatelé budou hodnotit svou úroveň sebevědomí od 1 do 10, přičemž 1 znamená, že si není vůbec jistý a 10 znamená velmi sebevědomý.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zotavení z otřesu mozku
Časové okno: 1 rok
Porovnání doby do zotavení z otřesu mozku u pacientů, jejichž poskytovatelé absolvovali diagnostický výcvik, oproti pacientům, jejichž poskytovatelé absolvovali diagnostický a léčebný výcvik.
1 rok
Způsob otřesu mozku
Časové okno: 1 rok
Porovnání pacientů s otřesem mozku podle způsobu otřesu mozku s cílem určit, zda je způsob otřesu potenciálním rizikovým faktorem pro BPPV.
1 rok
Místo dopadu
Časové okno: 1 rok
Porovnání pacientů s otřesem mozku podle místa nárazu s cílem určit, zda je místo nárazu potenciálním rizikovým faktorem pro BPPV.
1 rok
Sport hrál, když utrpěl otřes mozku
Časové okno: 1 rok
Porovnání pacientů s otřesem mozku, který sport hráli, když otřes mozku utrpěl, aby se zjistilo, zda jsou určité sporty potenciálním rizikovým faktorem pro BPPV.
1 rok
Počet celoživotních otřesů mozku
Časové okno: 1 rok
Porovnání pacientů s otřesem mozku podle počtu celoživotních otřesů, aby se určilo, zda počet otřesů mozku za celý život je potenciálním rizikovým faktorem pro BPPV.
1 rok
Historie migrény
Časové okno: 1 rok
Porovnání pacientů s otřesem mozku podle anamnézy migrény s cílem určit, zda je migréna v anamnéze potenciálním rizikovým faktorem pro BPPV.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický a léčebný výcvik

Předplatit