Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV) training voor aanbieders van sportgeneeskunde in een pediatrisch hersenschuddingprogramma

21 november 2024 bijgewerkt door: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
De onderzoekers trainen een groep van vier aanbieders van pediatrische sportgeneeskunde in BPPV-manoeuvres. Alle vier zorgverleners zullen worden getraind in de diagnostische manoeuvres, en twee zullen willekeurig worden geselecteerd om ook te worden getraind in de behandelingsmanoeuvres. De zorgverleners zullen worden aangemoedigd om de diagnostische manoeuvres toe te passen op alle nieuwe hersenschuddingpatiënten van wie het eerste bezoek binnen 28 dagen na hun verwonding is. Ze zullen aan het begin en einde van het onderzoek een enquête invullen om te bepalen of ze dachten dat de training hun begrip van BPPV en hun vertrouwen in het beheer ervan beïnvloedde, en om te bepalen welke uitdagingen ze tegenkwamen bij het leren/toedienen van de manoeuvres. Bovendien zullen de onderzoekers bepalen of de aanvullende training van invloed is op de tijd tot herstel van een hersenschudding, en zullen ze potentiële risicofactoren voor BPPV bij een hersenschudding bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) is een veel voorkomende aandoening van het binnenoor die episoden van duizeligheid veroorzaakt. BPPV treedt op als gevolg van verplaatsing van otolieten van hun positie op de utriculus naar een van de halfcirkelvormige kanalen. BPPV van het posterieure kanaal wordt gediagnosticeerd door het uitvoeren van de Dix-Hallpike-manoeuvre, en BPPV van het laterale kanaal wordt gediagnosticeerd door het uitvoeren van de liggende hoofdroltest (Pagnini-McClure-manoeuvre). De meeste gevallen van BPPD verdwijnen spontaan, maar dit kan weken tot maanden duren zonder tussenkomst, en ongeveer een derde van de gevallen verdwijnt niet zonder behandeling. Herpositioneringsmanoeuvres, zoals de Epley-manoeuvre en Barbecue-manoeuvre, verplaatsen de otolietkristallen uit het aangetaste halfcirkelvormige kanaal en terug naar hun positie op het utriculaire orgaan. Het is aangetoond dat dergelijke manoeuvres zeer effectief zijn bij het oplossen van BPPV, en doorgaans zijn er slechts 1-2 behandelingen nodig.

BPPD komt het meest voor als een geïsoleerde spontane aandoening, maar kan ook optreden na een hersenschudding. Hoewel de diagnose en behandeling van BPPV een routineonderdeel is van de meeste Otolaryngologie- en Neurologie-trainingsprogramma's, is het geen onderdeel van de meeste sportgeneeskunde-trainingsprogramma's. Het komt ook vaak voor dat aanbieders die geleerd hebben om BPPV te diagnosticeren, niet weten hoe ze het moeten behandelen. Bovendien is de rol van BPPV bij het herstel van hersenschudding niet goed bestudeerd. Hoffer en collega's ontdekten dat BPPV aanwezig was bij bijna een derde van de volwassen militaire patiënten met duizeligheid onmiddellijk na een hersenschudding, en ze ontdekten dat deze patiënten een snelle symptoomoplossing hadden na herpositioneringsmanoeuvres. De onderzoekers vonden onlangs bewijs van BPPV bij 21% van de patiënten die naar hun pediatrische vestibulaire programmakliniek werden verwezen voor langdurige duizeligheidssymptomen na een hersenschudding. De meerderheid van deze patiënten werd na hun eerste bezoek aan de vestibulaire kliniek met succes behandeld met herpositioneringsmanoeuvres, maar dat bezoek vond gemiddeld 4 maanden na hun eerste verwonding plaats.

Om te bepalen of vroege herkenning en behandeling van BPPV het herstel van een hersenschudding bij de getroffen patiënten zal bespoedigen, zullen de onderzoekers een groep van vier aanbieders van pediatrische sportgeneeskunde trainen in BPPV-manoeuvres. Alle vier de aanbieders zullen worden getraind door Dr. Jacob Brodsky in de Dix-Hallpike en head roll-manoeuvres (BPPV-diagnose; beide groepen A en B), en twee zullen willekeurig worden geselecteerd om ook te worden getraind door Dr. Brodsky in de Epley en Barbecue manoeuvres (BPPV-behandeling; alleen groep A). De zorgverleners zullen worden aangemoedigd om de Dix-Hallpike- en head-roll-manoeuvres te gebruiken bij alle nieuwe hersenschuddingpatiënten wier eerste bezoek binnen 28 dagen na hun verwonding plaatsvindt om te bepalen of de patiënten BPPV hebben. Aanbieders die zijn getraind in behandelingsmanoeuvres (groep A, vroege BPPV-behandeling) zullen worden aangemoedigd om deze dienovereenkomstig uit te voeren bij patiënten met positieve diagnostische manoeuvres. Aanbieders die niet zijn getraind in behandelingsmanoeuvres (Groep B, Late BPPV Management) zullen patiënten met verdenking op BPPV doorverwijzen naar Dr. Brodsky voor behandeling, zoals momenteel de routine is. Patiënten worden niet direct gerandomiseerd en hoeven niets anders te doen dan hun regelmatig geplande afspraken bij te wonen.

De aanbieders van sportgeneeskunde vullen na elk bezoek een brondocument in om te documenteren welke manoeuvres zijn uitgevoerd en of de patiënt hersteld is van een hersenschudding. Ze zullen aan het begin en einde van het onderzoek ook een enquête invullen om te bepalen of ze dachten dat de training hun begrip van BPPV en hun vertrouwen in het beheer ervan beïnvloedde, en om te bepalen welke uitdagingen ze tegenkwamen bij het leren/toedienen van de manoeuvres. De patiënten die worden beheerd door zorgverleners in Groep A worden vervolgens vergeleken met patiënten die worden beheerd door zorgverleners in Groep B op basis van meerdere variabelen, waaronder hun post-hersenschuddingsymptoomscores (PCSS), de tijd tot het vrijgeven om weer te spelen en de tijd tot het verdwijnen van de symptomen. De onderzoekers zullen ook patiënten bij wie de diagnose BPPV is gesteld, vergelijken met degenen die niet moesten evalueren op risicofactoren voor BPPV na een hersenschudding, waaronder een vergelijking van leeftijd, geslacht, geschiedenis van migraine, eerdere hersenschudding en de wijze van verwonding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Sportgeneeskundigen in het Boston Children's Hospital die een groot aantal hersenschuddingpatiënten zien

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg BPPV-beheer
Diagnostiek en behandeltraining voor BPPV.
Training in de Dix-Hallpike-manoeuvre en de liggende hoofdroltest om BPPV te diagnosticeren. Training in de Epley- en Barbecue-manoeuvres om BPPV te behandelen.
Actieve vergelijker: Laat BPPV-beheer
Diagnostische opleiding voor BPPV. Aanbieders van sportgeneeskunde zullen patiënten die positief zijn voor BPPV doorverwijzen naar een KNO-arts in onze instelling voor behandeling.
Training in de Dix-Hallpike-manoeuvre en de liggende hoofdroltest om BPPV te diagnosticeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de mate van vertrouwen in het omgaan met BPPV bij hersenschuddingpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanbieders zullen voor en na het onderzoek een enquête invullen om te beoordelen of hun mate van vertrouwen in het omgaan met BPPV bij hersenschuddingpatiënten is veranderd. Aanbieders beoordelen hun niveau van vertrouwen van 1 tot 10, waarbij 1 betekent helemaal geen vertrouwen en 10 betekent veel vertrouwen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te herstellen van een hersenschudding
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van de tijd tot herstel van een hersenschudding bij patiënten van wie de zorgverlener een diagnostische training had gevolgd versus patiënten van wie de zorgverlener een diagnostische en behandeltraining had gevolgd.
1 jaar
Wijze van hersenschudding
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van hersenschuddingpatiënten per hersenschudding om te bepalen of hersenschudding een potentiële risicofactor is voor BPPV.
1 jaar
Plaats van impact
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van hersenschuddingpatiënten per plaats van impact om te bepalen of plaats van impact een potentiële risicofactor is voor BPPV.
1 jaar
Sport gespeeld wanneer hersenschudding opgelopen
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van hersenschuddingpatiënten door welke sport ze speelden toen de hersenschudding werd opgelopen om te bepalen of bepaalde sporten een potentiële risicofactor zijn voor BPPV.
1 jaar
Aantal levenslange hersenschuddingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van hersenschuddingpatiënten op basis van het aantal levenslange hersenschuddingen om te bepalen of het aantal levenslange hersenschuddingen een potentiële risicofactor is voor BPPV.
1 jaar
Geschiedenis van migraine
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vergelijking van hersenschuddingpatiënten op basis van migrainegeschiedenis om te bepalen of de geschiedenis van migraine een potentiële risicofactor is voor BPPV.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose- en behandeltraining

Abonneren