Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) træning for sportsmedicinere i et pædiatrisk hjernerystelsesprogram

21. november 2024 opdateret af: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Efterforskerne træner en gruppe på fire pædiatriske sportsmedicinere i BPPV-manøvrer. Alle fire udbydere vil blive uddannet i de diagnostiske manøvrer, og to vil blive tilfældigt udvalgt til også at blive trænet i behandlingsmanøvrerne. Udbyderne vil blive opfordret til at bruge de diagnostiske manøvrer på alle nye hjernerystelsespatienter, hvis første besøg er inden for 28 dage efter deres skade. De vil udfylde en undersøgelse ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen for at afgøre, om de troede, at træningen påvirkede deres forståelse af BPPV og tillid til at styre det, samt bestemme eventuelle udfordringer, de stod over for med at lære/administrere manøvrerne. Derudover vil efterforskerne afgøre, om den ekstra træning påvirker tiden til genopretning efter hjernerystelse, samt bestemme potentielle risikofaktorer for BPPV ved hjernerystelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Benign paroxysmal positional vertigo (BPPV) er en almindelig lidelse i det indre øre, der forårsager episoder af vertigo. BPPV opstår som et resultat af forskydning af otoliths fra deres position på utriclen ind i en af ​​de halvcirkelformede kanaler. Posterior kanal BPPV diagnosticeres ved at udføre Dix-Hallpike manøvren, og lateral kanal BPPV diagnosticeres ved at udføre rygliggende hovedrulletest (Pagnini-McClure manøvre). De fleste tilfælde af BPPV vil forsvinde spontant, men dette kan tage uger til måneder uden intervention, og cirka en tredjedel af tilfældene vil ikke forsvinde uden behandling. Repositioneringsmanøvrer, såsom Epley-manøvren og Barbecue-manøvren, flytter otolith-krystallerne ud af den berørte halvcirkelformede kanal og tilbage til deres position på utrikelorganet. Sådanne manøvrer har vist sig at være yderst effektive til at løse BPPV, og typisk kræves der kun 1-2 behandlinger.

BPPV opstår oftest som en isoleret spontan lidelse, men det kan også opstå efter en hjernerystelse. Mens diagnosticering og behandling af BPPV er en rutinekomponent i de fleste Otolaryngology og Neurology træningsprogrammer, er det ikke en del af de fleste Sports Medicine træningsprogrammer. Det er også almindeligt, at udbydere, der bliver undervist i at diagnosticere BPPV, ikke ved, hvordan de skal behandle det. Desuden er BPPV's rolle i genopretning af hjernerystelse ikke blevet grundigt undersøgt. Hoffer og kolleger fandt, at BPPV var til stede hos næsten en tredjedel af voksne militærpatienter med svimmelhed umiddelbart efter en hjernerystelse, og de fandt ud af, at disse patienter havde hurtig symptomopløsning efter repositionsmanøvrer. Efterforskerne fandt for nylig bevis for BPPV hos 21 % af patienterne, der blev henvist til deres pædiatriske vestibulære programklinik for langvarige svimmelhedssymptomer efter en hjernerystelse. Størstedelen af ​​disse patienter blev behandlet med repositionsmanøvrer efter deres første besøg på den vestibulære klinik, men det besøg fandt sted i gennemsnit 4 måneder efter deres første skade.

For at afgøre, om tidlig genkendelse og håndtering af BPPV vil fremskynde bedring fra hjernerystelse hos berørte patienter, vil efterforskerne træne en gruppe på fire pædiatriske sportsmedicinere i BPPV-manøvrer. Alle fire udbydere vil blive trænet af Dr. Jacob Brodsky i Dix-Hallpike og head roll-manøvrerne (BPPV-diagnose; begge grupper A & B), og to vil blive tilfældigt udvalgt til også at blive trænet af Dr. Brodsky i Epley and Barbecue manøvrer (BPPV-behandling; kun gruppe A). Udbyderne vil blive opfordret til at bruge Dix-Hallpike og head roll-manøvrer på alle nye hjernerystelsespatienter, hvis første besøg er inden for 28 dage efter deres skade for at afgøre, om patienterne har BPPV. Udbydere, der er blevet trænet i behandlingsmanøvrer (Gruppe A, Tidlig BPPV-styring) vil blive opfordret til at udføre dem i overensstemmelse hermed på alle patienter med positive diagnostiske manøvrer. Udbydere, der ikke er blevet trænet i behandlingsmanøvrer (Gruppe B, Late BPPV Management), vil henvise patienter med formodet BPPV til Dr. Brodsky til behandling, som det er rutinen i øjeblikket. Patienter bliver ikke direkte randomiseret og behøver ikke at gøre andet end at deltage i deres regelmæssige planlagte aftaler.

Udbyderne af sportsmedicin vil udfylde et kildedokument efter hvert besøg for at dokumentere, hvilke manøvrer der blev udført, og om patienten er kommet sig efter hjernerystelse. De vil også udfylde en undersøgelse ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen for at afgøre, om de troede, at træningen påvirkede deres forståelse af BPPV og tillid til at håndtere det, samt bestemme eventuelle udfordringer, de stod over for med at lære/administrere manøvrerne. Patienterne administreret af udbydere i gruppe A vil derefter blive sammenlignet med patienter styret af udbydere i gruppe B af flere variabler, herunder deres post-hjernerystelse symptom score (PCSS), tid til clearance for tilbagevenden til leg og tid til symptomopløsning. Efterforskerne vil også sammenligne patienter, der blev diagnosticeret med BPPV, med dem, der ikke skulle evaluere for risikofaktorer for post-hjernerystelse BPPV, herunder sammenligning af alder, køn, migrænehistorie, tidligere hjernerystelseshistorie og skadesmåde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Udbydere af sportsmedicin på Boston Children's Hospital, som ser et stort antal patienter med hjernerystelse

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig BPPV Management
Diagnostisk og behandlingstræning for BPPV.
Træning i Dix-Hallpike-manøvren og rygliggende hovedrulletest for at diagnosticere BPPV. Træning i Epley og Barbecue manøvrerne til at behandle BPPV.
Aktiv komparator: Sen BPPV Management
Diagnostisk træning for BPPV. Udbydere af sportsmedicin vil henvise patienter positive for BPPV til en otolaryngolog på vores institution for behandling.
Træning i Dix-Hallpike-manøvren og rygliggende hovedrulletest for at diagnosticere BPPV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af niveau af tillid til håndtering af BPPV hos patienter med hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
Udbydere vil gennemføre en undersøgelse før og efter undersøgelsen for at vurdere, om deres tillid til at håndtere BPPV hos patienter med hjernerystelse har ændret sig. Udbydere vil vurdere deres tillidsniveau fra 1 til 10, hvor 1 betyder slet ikke sikker og 10 betyder meget selvsikker.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at komme sig efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af tid til bedring fra hjernerystelse hos patienter, hvis udbydere havde diagnostisk uddannelse, versus patienter, hvis udbydere havde diagnostisk og behandlingstræning.
1 år
Mode af hjernerystelse
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af hjernerystelsespatienter efter hjernerystelsestilstand for at bestemme, om hjernerystelsestilstand er en potentiel risikofaktor for BPPV.
1 år
Påvirkningssted
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af hjernerystelsespatienter efter påvirkningssted for at bestemme, om påvirkningsstedet er en potentiel risikofaktor for BPPV.
1 år
Sport spillede, da hjernerystelse opstod
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af hjernerystelsespatienter efter hvilken sport de dyrkede, da hjernerystelsen blev vedvarende for at afgøre, om visse sportsgrene er en potentiel risikofaktor for BPPV.
1 år
Antal livsvarige hjernerystelser
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af hjernerystelsespatienter efter antallet af livstids hjernerystelse for at bestemme, om antallet af livstids hjernerystelser er en potentiel risikofaktor for BPPV.
1 år
Historien om migræne
Tidsramme: 1 år
En sammenligning af hjernerystelsespatienter efter migrænehistorie for at afgøre, om migrænehistorie er en potentiel risikofaktor for BPPV.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo

Kliniske forsøg med Diagnostisk og behandlingstræning

Abonner