Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV) dla dostawców medycyny sportowej w programie pediatrycznego wstrząsu mózgu

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
Badacze szkolą grupę czterech pediatrów zajmujących się medycyną sportową w manewrach BPPV. Wszyscy czterej świadczeniodawcy zostaną przeszkoleni w zakresie manewrów diagnostycznych, a dwóch zostanie losowo wybranych do przeszkolenia w zakresie manewrów terapeutycznych. Dostawcy będą zachęcani do stosowania manewrów diagnostycznych u wszystkich nowych pacjentów z wstrząśnieniem mózgu, których pierwsza wizyta ma miejsce w ciągu 28 dni od urazu. Wypełnią ankietę na początku i na końcu badania, aby określić, czy uważają, że szkolenie wpłynęło na ich zrozumienie BPPV i pewność w zarządzaniu nim, a także określić wszelkie wyzwania, przed którymi stanęli podczas nauki/wykonywania manewrów. Dodatkowo badacze ustalą, czy dodatkowy trening wpływa na czas do wyzdrowienia po wstrząśnieniu mózgu, a także określą potencjalne czynniki ryzyka wystąpienia BPPV we wstrząśnieniu mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy (BPPV) to częsta choroba ucha wewnętrznego, która powoduje epizody zawrotów głowy. BPPV powstaje w wyniku przemieszczenia otolitów z ich położenia na łagiewce do jednego z kanałów półkolistych. BPPV kanału tylnego diagnozuje się, wykonując manewr Dixa-Hallpike'a, a BPPV kanału bocznego, wykonując test przechylenia głowy na wznak (manewr Pagniniego-McClure'a). Większość przypadków BPPV ustępuje samoistnie, ale bez interwencji może to zająć tygodnie lub miesiące, a około jedna trzecia przypadków nie ustąpi bez leczenia. Manewry zmiany pozycji, takie jak manewr Epleya i manewr Barbecue, przesuwają kryształy otolitu z dotkniętego kanału półkolistego iz powrotem do ich pozycji na narządzie łagiewkowym. Wykazano, że takie manewry są bardzo skuteczne w usuwaniu BPPV i zazwyczaj wymagane są tylko 1-2 zabiegi.

BPPV najczęściej występuje jako izolowane zaburzenie spontaniczne, ale może również wystąpić po wstrząśnieniu mózgu. Chociaż diagnoza i leczenie BPPV jest rutynowym elementem większości programów szkoleniowych w zakresie otolaryngologii i neurologii, nie jest elementem większości programów szkoleniowych w zakresie medycyny sportowej. Często zdarza się również, że dostawcy, którzy są uczeni diagnozowania BPPV, nie wiedzą, jak to leczyć. Ponadto rola BPPV w leczeniu wstrząsu mózgu nie została dobrze zbadana. Hoffer i współpracownicy stwierdzili, że BPPV występuje u prawie jednej trzeciej dorosłych pacjentów wojskowych z zawrotami głowy bezpośrednio po wstrząśnieniu mózgu i stwierdzili, że u tych pacjentów objawy szybko ustąpiły po manewrach zmiany pozycji. Badacze niedawno znaleźli dowody na BPPV u 21% pacjentów skierowanych do kliniki pediatrycznej programu przedsionkowego z powodu przedłużających się objawów zawrotów głowy po wstrząśnieniu mózgu. Większość tych pacjentów była skutecznie leczona za pomocą manewrów zmiany pozycji po pierwszej wizycie w poradni przedsionkowej, ale wizyta ta miała miejsce średnio 4 miesiące po początkowym urazie.

Aby ustalić, czy wczesne rozpoznanie i leczenie BPPV przyspieszy powrót do zdrowia po wstrząśnieniu mózgu u dotkniętych pacjentów, badacze przeszkolą grupę czterech pediatrów zajmujących się medycyną sportową w zakresie manewrów BPPV. Wszyscy czterej dostawcy zostaną przeszkoleni przez dr Jacoba Brodsky'ego w zakresie manewrów Dix-Hallpike i head roll (diagnoza BPPV; obie grupy A i B), a dwóch zostanie losowo wybranych do przeszkolenia przez dr Brodsky'ego w Epley i Barbecue manewry (leczenie BPPV; tylko grupa A). Dostawcy będą zachęcani do stosowania manewrów Dix-Hallpike i przewrotu głowy u wszystkich nowych pacjentów z wstrząśnieniem mózgu, których pierwsza wizyta ma miejsce w ciągu 28 dni od urazu w celu ustalenia, czy pacjenci mają BPPV. Dostawcy, którzy zostali przeszkoleni w zakresie manewrów terapeutycznych (grupa A, wczesne zarządzanie BPPV), będą zachęcani do wykonywania ich odpowiednio u każdego pacjenta z pozytywnym wynikiem manewrów diagnostycznych. Lekarze, którzy nie zostali przeszkoleni w zakresie manewrów terapeutycznych (grupa B, późne zarządzanie BPPV), będą kierować pacjentów z podejrzeniem BPPV do dr Brodsky'ego w celu leczenia, co jest obecnie rutynowe. Pacjenci nie są bezpośrednio randomizowani i nie muszą robić nic poza regularnymi wizytami.

Dostawcy medycyny sportowej będą wypełniać dokument źródłowy po każdej wizycie, aby udokumentować, które manewry zostały wykonane i czy pacjent wyzdrowiał po wstrząśnieniu mózgu. Wypełnią również ankietę na początku i na końcu badania, aby określić, czy uważają, że szkolenie wpłynęło na ich zrozumienie BPPV i pewność w zarządzaniu nim, a także określić wszelkie wyzwania, przed którymi stanęli podczas nauki/wykonywania manewrów. Pacjenci leczeni przez świadczeniodawców z grupy A zostaną następnie porównani z pacjentami prowadzonymi przez świadczeniodawców z grupy B na podstawie wielu zmiennych, w tym oceny objawów po wstrząśnieniu mózgu (PCSS), czasu do powrotu do gry oraz czasu do ustąpienia objawów. Badacze porównają również pacjentów, u których zdiagnozowano BPPV, z tymi, u których nie oceniano czynników ryzyka BPPV po wstrząśnieniu mózgu, w tym porównanie wieku, płci, historii migreny, historii wcześniejszego wstrząsu mózgu i rodzaju urazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Dostawcy medycyny sportowej w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym, którzy przyjmują dużą liczbę pacjentów z wstrząśnieniem mózgu

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne zarządzanie BPPV
Szkolenie diagnostyczne i lecznicze BPPV.
Szkolenie w zakresie manewru Dixa-Hallpike'a i testu przechylenia głowy w pozycji leżącej w celu zdiagnozowania BPPV. Szkolenie w zakresie manewrów Epley i Barbecue w leczeniu BPPV.
Aktywny komparator: Późne zarządzanie BPPV
Szkolenie diagnostyczne dla BPPV. Dostawcy medycyny sportowej będą kierować pacjentów z dodatnim wynikiem BPPV do otolaryngologa w naszej placówce w celu leczenia.
Szkolenie w zakresie manewru Dixa-Hallpike'a i testu przechylenia głowy w pozycji leżącej w celu zdiagnozowania BPPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie poziomu pewności w leczeniu BPPV u pacjentów z wstrząsem mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Dostawcy wypełnią ankietę przed i po badaniu, aby ocenić, czy zmienił się ich poziom zaufania do zarządzania BPPV u pacjentów z wstrząśnieniem mózgu. Dostawcy ocenią swój poziom pewności od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 oznacza dużą pewność.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rekonwalescencję po wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie czasu do powrotu do zdrowia po wstrząsie mózgu u pacjentów, których dostawcy przeszli szkolenie diagnostyczne, w porównaniu z pacjentami, których dostawcy przeszli szkolenie w zakresie diagnostyki i leczenia.
1 rok
Tryb wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pacjentów z wstrząsem mózgu według rodzaju wstrząsu mózgu w celu ustalenia, czy rodzaj wstrząsu mózgu jest potencjalnym czynnikiem ryzyka BPPV.
1 rok
Miejsce uderzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pacjentów z wstrząśnieniem mózgu według miejsca uderzenia w celu ustalenia, czy miejsce uderzenia jest potencjalnym czynnikiem ryzyka BPPV.
1 rok
Sport uprawiany przy wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pacjentów z wstrząśnieniem mózgu, w których dyscyplinach uprawiali sport, gdy doszło do wstrząśnienia mózgu, w celu ustalenia, czy określone sporty są potencjalnym czynnikiem ryzyka BPPV.
1 rok
Liczba wstrząsów mózgu w ciągu całego życia
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pacjentów z wstrząsem mózgu według liczby wstrząsów mózgu w ciągu całego życia w celu ustalenia, czy liczba wstrząsów mózgu w ciągu całego życia jest potencjalnym czynnikiem ryzyka BPPV.
1 rok
Historia migreny
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie pacjentów z wstrząśnieniem mózgu według historii migreny w celu ustalenia, czy historia migreny jest potencjalnym czynnikiem ryzyka BPPV.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenia diagnostyczne i lecznicze

Subskrybuj