Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) képzés sportorvosok számára gyermek agyrázkódási programban

2023. október 27. frissítette: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital
A nyomozók négy gyermek sportorvosból álló csoportot képeznek ki BPPV manőverekre. Mind a négy szolgáltatót kiképezik a diagnosztikai manőverekre, kettőt pedig véletlenszerűen választanak ki, hogy szintén képzésben részesüljenek a kezelési manőverekben. A szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy alkalmazzák a diagnosztikai manővereket minden olyan új agyrázkódásos betegnél, akiknél az első látogatás a sérülést követő 28 napon belül történik. A vizsgálat elején és végén kitöltenek egy felmérést, hogy megállapítsák, szerintük a képzés befolyásolta-e a BPPV megértését és a kezelésbe vetett bizalmukat, valamint meghatározzák a manőverek tanulása/adminisztrációja során felmerülő kihívásokat. Ezenkívül a vizsgálók megállapítják, hogy a kiegészítő edzés befolyásolja-e az agyrázkódásból való felépülés idejét, valamint meghatározzák az agyrázkódásban előforduló BPPV lehetséges kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a belső fül gyakori rendellenessége, amely szédülési epizódokat okoz. A BPPV az otolitok elmozdulása következtében alakul ki az utricuson elhelyezkedő helyükből a félkör alakú csatornák egyikébe. A hátsó csatorna BPPV diagnosztizálása a Dix-Hallpike manőver végrehajtásával, az oldalsó csatorna BPPV diagnosztizálása pedig a hanyatt fekvõ fejgurulás teszttel (Pagnini-McClure manõver) történik. A BPPV legtöbb esete spontán megoldódik, de ez beavatkozás nélkül hetekig vagy hónapokig is eltarthat, és az esetek körülbelül egyharmada nem gyógyul meg kezelés nélkül. Az újrapozícionáló manőverek, mint például az Epley manőver és a Barbecue manőver, az otolit kristályokat kimozdítják az érintett félkör alakú csatornából, és visszahelyezik a helyükre az utricula szervén. Az ilyen manőverek rendkívül hatékonynak bizonyultak a BPPV feloldásában, és általában csak 1-2 kezelésre van szükség.

A BPPV leggyakrabban izolált spontán rendellenességként fordul elő, de előfordulhat agyrázkódást követően is. Míg a BPPV diagnózisa és kezelése a legtöbb fül-orr-gégészeti és neurológiai képzési program rutinszerű eleme, a legtöbb sportorvosi képzési programnak nem. Az is gyakori, hogy azok a szolgáltatók, akiket megtanítottak diagnosztizálni a BPPV-t, nem tudják, hogyan kell kezelni. Ezenkívül a BPPV szerepét az agyrázkódás helyreállításában nem vizsgálták jól. Hoffer és munkatársai azt találták, hogy a BPPV az agyrázkódást követően azonnal szédülésben szenvedő felnőtt katonabetegek közel harmadában van jelen, és azt találták, hogy ezeknél a betegeknél a tünetek gyorsan megszűntek az áthelyezési manővereket követően. A kutatók a közelmúltban BPPV-re utaló jeleket találtak az agyrázkódást követő, hosszan tartó szédülési tünetek miatt a gyermek vestibularis programjukra utalt betegek 21%-ánál. Ezeknek a betegeknek a többségét sikeresen kezelték a vesztibuláris klinikán tett első látogatást követően újrapozicionálási manőverekkel, de ez a látogatás átlagosan 4 hónappal a kezdeti sérülés után történt.

Annak megállapítása érdekében, hogy a BPPV korai felismerése és kezelése felgyorsítja-e az agyrázkódásból való felépülést az érintett betegeknél, a vizsgálók négy gyermek sportorvosból álló csoportot képeznek ki BPPV manőverekre. Mind a négy szolgáltatót Dr. Jacob Brodsky fogja kiképezni a Dix-Hallpike és a fejgurulás manőverekre (BPPV diagnózis; Mindkét csoport A és B), és kettőt véletlenszerűen választanak ki, akiket Dr. Brodsky az Epley and Barbecue-ban is kioktat. manőverek (BPPV-kezelés; csak A csoport). A szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy alkalmazzák a Dix-Hallpike és a fejgörgetési manővereket minden olyan új agyrázkódásos betegnél, akiknél az első látogatás a sérülést követő 28 napon belül történik, annak megállapítására, hogy a betegek BPPV-ben szenvednek-e. Azokat a szolgáltatókat, akik képzésben részesültek a kezelési manőverekben (A csoport, korai BPPV-kezelés), arra ösztönzik, hogy ezeket megfelelően végezzék el minden pozitív diagnosztikai manőverrel rendelkező betegnél. Azok a szolgáltatók, akiket nem képeztek ki a kezelési manőverekre (B csoport, késői BPPV-kezelés), a BPPV-gyanús betegeket Dr. Brodskyhoz irányítják kezelésre, a jelenlegi rutin szerint. A betegeket nem randomizálják közvetlenül, és nem kell mást tenniük, mint a rendszeresen ütemezett találkozókon.

A sportorvosi szolgáltatók minden egyes látogatás után kitöltenek egy forrásdokumentumot, hogy dokumentálják, mely manővereket hajtották végre, és hogy a beteg felépült-e az agyrázkódásból. A vizsgálat elején és végén egy felmérést is kitöltenek annak meghatározására, hogy szerintük a képzés befolyásolta-e a BPPV megértését és a kezelésbe vetett bizalmukat, valamint meghatározzák a manőverek elsajátítása/adminisztrációja során felmerülő kihívásokat. Az A csoportba tartozó szolgáltatók által kezelt betegeket ezután több változó alapján hasonlítják össze a B csoportba tartozó szolgáltatók által kezelt betegekkel, ideértve az agyrázkódás utáni tünetek pontszámát (PCSS), a játékhoz való visszatérésig eltelt időt és a tünetek megszüntetéséig eltelt időt. A vizsgálók összehasonlítják azokat a betegeket is, akiknél BPPV-vel diagnosztizáltak, és azokkal, akiknél nem kellett értékelni az agyrázkódás utáni BPPV kockázati tényezőit, beleértve az életkor, a nem, a migrénes kórelőzmény, a korábbi agyrázkódás és a sérülés módja összehasonlítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
        • Boston Children's Hospital Waltham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A Boston Children's Hospital sportorvosi szolgáltatói, akik nagyszámú agyrázkódásos beteget látnak

Kizárási kritériumok:

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai BPPV menedzsment
BPPV diagnosztikai és kezelési képzés.
A Dix-Hallpike manőver és a hanyatt fekvő fej gurulási tesztje a BPPV diagnosztizálására. A BPPV kezelésére szolgáló Epley és Barbecue manőverek képzése.
Aktív összehasonlító: Késői BPPV menedzsment
BPPV diagnosztikai képzés. A BPPV-re pozitív betegeket a sportorvosok az intézményünk fül-orr-gégészéhez utalják kezelésre.
A Dix-Hallpike manőver és a hanyatt fekvő fej gurulási tesztje a BPPV diagnosztizálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyrázkódásban szenvedő betegek BPPV kezelésével kapcsolatos bizalomszint felmérése
Időkeret: 1 év
A szolgáltatók felmérést végeznek a vizsgálat előtt és után, hogy felmérjék, változott-e az agyrázkódásban szenvedő betegek BPPV kezelésébe vetett bizalom szintje. A szolgáltatók 1-től 10-ig értékelik az önbizalom szintjét, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem magabiztos, a 10 pedig azt, hogy nagyon magabiztos.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje felépülni az agyrázkódásból
Időkeret: 1 év
Az agyrázkódásból való felépülésig eltelt idő összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél a szolgáltatók diagnosztikai képzésben részesültek, és azoknál a betegeknél, akiknél diagnosztikai és kezelési képzésben részesültek.
1 év
Az agyrázkódás módja
Időkeret: 1 év
Az agyrázkódásban szenvedő betegek összehasonlítása az agyrázkódás módja szerint annak meghatározására, hogy az agyrázkódás módja potenciális kockázati tényező-e a BPPV számára.
1 év
Becsapódás helye
Időkeret: 1 év
Az agyrázkódásban szenvedő betegek ütközési hely szerinti összehasonlítása annak meghatározására, hogy az ütközés helye potenciális kockázati tényező-e a BPPV számára.
1 év
A sportot akkor játszották, amikor agyrázkódást szenvedtek
Időkeret: 1 év
Az agyrázkódásban szenvedő betegek összehasonlítása, hogy melyik sportot űzték, amikor az agyrázkódást szenvedték, annak megállapítására, hogy bizonyos sportágak potenciális kockázati tényezői-e a BPPV-nek.
1 év
Az egész életen át tartó agyrázkódások száma
Időkeret: 1 év
Az agyrázkódásban szenvedő betegek összehasonlítása az egész életen át tartó agyrázkódások számával annak meghatározására, hogy az élethosszig tartó agyrázkódások száma potenciális kockázati tényező-e a BPPV számára.
1 év
A migrén története
Időkeret: 1 év
Agyrázkódásos betegek összehasonlítása az anamnézisben szereplő migrén alapján annak megállapítására, hogy az anamnézisben előforduló migrén potenciális kockázati tényező-e a BPPV számára.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel