酪蛋白磷酸肽——人体牙釉质上遭受体内酸侵蚀的无定形磷酸钙
2018年2月6日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
酪蛋白磷酸肽——无定形磷酸钙对体内酸侵蚀人牙釉质表面显微硬度的原位影响
40 个标本由新鲜拔除的人臼齿制成，并使用丙烯酸树脂进一步包埋。
根据体内侵蚀前的处理，标本随机分为 2 组（n=20）：CPP-ACP 3 分钟（CPP-ACP 组）和去离子水 3 分钟（对照组）。
招募了 10 名健康志愿者，并为每位志愿者制作了包含 4 个标本（2 个来自 CPP-ACP 组，2 个来自对照组）的定制上颌矫治器。
指示参与者在口内放置器具 2 小时后，使用漱口法在 5 分钟内喝下 150 毫升可乐。
体内攻击在 7 天内每天进行 4 X 5 分钟，间隔 1 小时。
在基线和处理后评估样品的表面显微硬度和表面微观结构。
使用三向方差分析和事后检验对数据进行统计分析。
在 P <0.05 的水平上，数据被认为具有统计学意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁，身体健康
- 牙体侵蚀磨损度为0-1
排除标准：
- 系统性疾病或口腔黏膜疾病
- 目前正畸治疗
- 怀孕
- 已知对实验饮料过敏
- 半年内经常服用导致口干的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CPP-ACP
将摩丝（GC，日本）涂抹在样品表面 3 分钟。
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试样表面用 CPP-ACP 预处理 3 分钟
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安慰剂比较：去离子水
在试样表面上应用去离子水 3 分钟
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试样表面用去离子水预处理 3 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面显微硬度
大体时间：基线
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使用带有显微透镜的维氏显微硬度计，负载为 100 g，停留时间为 30 秒。
在每个样本的顶面上获得了三个显微硬度测量值。
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基线
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表面显微硬度
大体时间：7天
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使用带有显微透镜的维氏显微硬度计，负载为 100 g，停留时间为 30 秒。
在每个样本的顶面上获得了三个显微硬度测量值。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao Yu, DDS, PhD、School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月25日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2018年2月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CPP-ACP的临床试验
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Jordan University of Science and TechnologyScientific Research Fund, Ministry of Higher Education and Research, Jordan完全的
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University Hospital, GhentGC Europe完全的