Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaseinfosfopeptid - amorft kalsiumfosfat på menneskelig emalje utsatt for in vivo syreangrep

6. februar 2018 oppdatert av: Hao Yu, Fujian Medical University

In situ-effekt av kaseinfosfopeptid - amorft kalsiumfosfat på overflaten Mikrohardhet av menneskelig emalje utsatt for in vivo syreangrep

40 prøver ble fremstilt fra fersk-ekstraherte humane molarer og ytterligere innebygd ved bruk av akrylharpiks. Prøver ble tilfeldig delt inn i 2 grupper i henhold til behandlingen før in vivo erosjon (n=20): CPP-ACP i 3 minutter (CPP-ACP-gruppe) og avionisert vann i 3 minutter (kontrollgruppe). 10 friske frivillige ble rekruttert og tilpasset maksillært utstyr som inneholdt 4 prøver (2 fra CPP-ACP-gruppen og 2 fra kontrollgruppen) ble fremstilt for hver frivillig. Deltakerne ble instruert om å drikke 150 ml cola på 5 minutter ved å bruke gurglemetoden etter å ha plassert apparater intraoralt i 2 timer. In vivo-angrepene ble utført 4 x 5 minutter med 1-times intervall daglig over 7 dager. Overflatemikrohardheten og overflatemikrostrukturen til prøvene ble evaluert ved baseline og etter behandlingen. Dataene ble statistisk analysert ved bruk av treveis ANOVA og post hoc tester. Data ble ansett som statistisk signifikante ved et nivå på P <0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 60 år og ved god generell helse
  • Dental erosjon og slitasjegrad er 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer eller munnslimhinnelidelser
  • Gjeldende kjeveortopedisk behandling
  • Svangerskap
  • Kjente allergier mot den eksperimentelle drikken
  • Hadde fått medikamenter som førte til å tørke oralt mer regelmessig innen et halvt år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPP-ACP
Tannmousse (GC, Japan) påføres på prøveoverflaten i 3 min.
Overflatene til prøvene ble forbehandlet med CPP-ACP i 3 minutter
Placebo komparator: Avionisert vann
Påføring av avionisert vann på prøveoverflaten i 3 min
Overflatene til prøvene ble forbehandlet med avionisert vann i 3 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflatens mikrohardhet
Tidsramme: grunnlinje
Det ble brukt en Vickers mikrohardhetstester med mikroskopisk linse, med 100 g belastning og 30 s oppholdstid. Tre mikrohardhetsmålinger ble oppnådd på den øvre overflaten av hver prøve.
grunnlinje
Overflatens mikrohardhet
Tidsramme: 7 dager
Det ble brukt en Vickers mikrohardhetstester med mikroskopisk linse, med 100 g belastning og 30 s oppholdstid. Tre mikrohardhetsmålinger ble oppnådd på den øvre overflaten av hver prøve.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20151225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental erosjon

Kliniske studier på CPP-ACP

3
Abonnere