Kazein-foszfopeptid – amorf kalcium-foszfát az emberi zománcon, amely in vivo savtámadásoknak van kitéve
2018. február 6. frissítette: Hao Yu, Fujian Medical University
A kazein-foszfopeptid – amorf kalcium-foszfát in situ hatása az emberi zománc felületi mikrokeménységére, amely in vivo savtámadásoknak van kitéve
Frissen extrahált humán őrlőfogakból 40 mintát készítettem és akrilgyantával tovább ágyaztuk.
A mintákat véletlenszerűen 2 csoportra osztottuk az in vivo erózió előtti kezelés szerint (n=20): CPP-ACP 3 percig (CPP-ACP csoport) és ionmentesített víz 3 percig (kontroll csoport).
10 egészséges önkéntest toboroztak, és személyre szabott maxilláris készüléket készítettek, amely 4 mintát tartalmazott (2 a CPP-ACP csoportból és 2 a kontrollcsoportból).
A résztvevőket arra utasították, hogy igyanak meg 150 ml kólát 5 perc alatt gargarizálási módszerrel, miután a készülékeket 2 órára intraorálisan helyezték el.
Az in vivo támadásokat 4x5 percenként, napi 1 órás időközönként hajtották végre 7 napon keresztül.
A próbatestek felületi mikrokeménységét és felületi mikroszerkezetét az alapvonalon és a kezelés után értékeltük.
Az adatokat háromutas ANOVA és post hoc tesztekkel statisztikailag elemeztük.
Az adatokat P <0,05 szinten tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közöttiek és jó általános egészségi állapotúak
- A fogerózió és a kopás mértéke 0-1
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek vagy szájnyálkahártya-rendellenességek
- Jelenlegi fogszabályozási kezelés
- Terhesség
- Ismert allergia a kísérleti italra
- Fél éven belül rendszeresen kaptak olyan gyógyszereket, amelyek szájszárazsághoz vezetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPP-ACP
Tooth mousse (GC, Japán) alkalmazása a minta felületén 3 percig.
|
A minták felületét 3 percig CPP-ACP-vel előkezeltük
|
|
Placebo Comparator: Ionmentes víz
Ionmentesített víz alkalmazása a minta felületén 3 percig
|
A próbatestek felületét ionmentesített vízzel 3 percig előkezeltük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi mikrokeménység
Időkeret: alapvonal
|
Vickers mikrokeménységmérőt használtunk mikroszkopikus lencsével, 100 g terheléssel és 30 másodperces tartózkodási idővel.
Minden próbatest felső felületén három mikrokeménységi mérést végeztünk.
|
alapvonal
|
|
Felületi mikrokeménység
Időkeret: 7 nap
|
Vickers mikrokeménységmérőt használtunk mikroszkopikus lencsével, 100 g terheléssel és 30 másodperces tartózkodási idővel.
Minden próbatest felső felületén három mikrokeménységi mérést végeztünk.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20151225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .