Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Казеиновый фосфопептид - аморфный фосфат кальция на эмали человека, подвергшейся кислотным атакам in vivo

6 февраля 2018 г. обновлено: Hao Yu, Fujian Medical University

Влияние in situ казеинового фосфопептида - аморфного фосфата кальция на микротвердость поверхности эмали человека, подвергшейся кислотному воздействию in vivo

40 образцов были изготовлены из свежеудаленных коренных зубов человека и дополнительно залиты акриловой смолой. Образцы были случайным образом разделены на 2 группы в зависимости от обработки перед эрозией in vivo (n=20): CPP-ACP в течение 3 мин (группа CPP-ACP) и деионизированная вода в течение 3 мин (контрольная группа). Было набрано 10 здоровых добровольцев, и для каждого из них был изготовлен индивидуальный верхнечелюстной аппарат, содержащий 4 образца (2 из группы CPP-ACP и 2 из контрольной группы). Участники были проинструктированы выпить 150 мл колы в течение 5 минут, используя метод полоскания горла после размещения приборов внутри полости рта на 2 часа. Атаки in vivo проводились 4 х 5 мин с интервалом в 1 час ежедневно в течение 7 дней. Микротвердость поверхности и микроструктуру поверхности образцов оценивали в исходном состоянии и после обработки. Данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием трехстороннего дисперсионного анализа и апостериорных тестов. Данные считались статистически значимыми при уровне Р<0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 60 лет и с хорошим общим состоянием здоровья
  • Зубная эрозия и степень износа 0-1

Критерий исключения:

  • Системные заболевания или заболевания слизистой оболочки полости рта
  • Текущее ортодонтическое лечение
  • Беременность
  • Известные аллергии на экспериментальный напиток
  • В течение полугода более регулярно принимали препараты, приводящие к сухости во рту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПП-АКП
Нанесение зубного мусса (GC, Япония) на поверхность образца на 3 мин.
Поверхности образцов предварительно обрабатывали СРР-АСР в течение 3 мин.
Плацебо Компаратор: Деионизированная вода
Нанесение деионизированной воды на поверхность образца на 3 мин.
Поверхности образцов предварительно обрабатывали деионизированной водой в течение 3 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микротвердость поверхности
Временное ограничение: исходный уровень
использовали микротвердомер по Виккерсу с микроскопической линзой, с нагрузкой 100 г и временем выдержки 30 с. На верхней поверхности каждого образца были получены три измерения микротвердости.
исходный уровень
Микротвердость поверхности
Временное ограничение: 7 дней
использовали микротвердомер по Виккерсу с микроскопической линзой, с нагрузкой 100 г и временем выдержки 30 с. На верхней поверхности каждого образца были получены три измерения микротвердости.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20151225

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПП-АКП

Подписаться