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Phosphopeptide de caséine - Phosphate de calcium amorphe sur l'émail humain soumis à des attaques acides in vivo

6 février 2018 mis à jour par: Hao Yu, Fujian Medical University

Effet in situ de la caséine phosphopeptide - phosphate de calcium amorphe sur la microdureté de surface de l'émail humain soumis à des attaques acides in vivo

40 spécimens ont été préparés à partir de molaires humaines fraîchement extraites et enrobés à l'aide de la résine acrylique. Les spécimens ont été divisés au hasard en 2 groupes selon le traitement avant l'érosion in vivo (n = 20) : CPP-ACP pendant 3 min (groupe CPP-ACP) et eau déminéralisée pendant 3 min (groupe témoin). 10 volontaires sains ont été recrutés et un appareil maxillaire personnalisé contenant 4 échantillons (2 du groupe CPP-ACP et 2 du groupe témoin) a été fabriqué pour chaque volontaire. Les participants ont reçu l'instruction de boire 150 ml de cola en 5 min en utilisant la méthode de gargarisme après avoir placé des appareils intra-oraux pendant 2 h. Les attaques in vivo ont été effectuées 4 X 5 min avec un intervalle de 1 h quotidiennement pendant 7 jours. La microdureté de surface et la microstructure de surface des échantillons ont été évaluées au départ et après le traitement. Les données ont été analysées statistiquement à l'aide d'une ANOVA à trois facteurs et de tests post hoc. Les données ont été considérées comme statistiquement significatives à un niveau de P <0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 60 ans et en bonne santé générale
  • L'érosion dentaire et le degré d'usure sont de 0-1

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques ou troubles de la muqueuse buccale
  • Traitement orthodontique en cours
  • Grossesse
  • Allergies connues à la boisson expérimentale
  • Avaient reçu des médicaments entraînant une sécheresse buccale plus régulièrement en l'espace de six mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RPC-ACP
Application de mousse dentaire (GC, Japon) sur la surface de l'échantillon pendant 3 min.
Médicament: RPC-ACP
Les surfaces des échantillons ont été prétraitées avec CPP-ACP pendant 3 min
Comparateur placebo: Eau déminéralisée
Application d'eau désionisée sur la surface de l'échantillon pendant 3 min
Médicament: Placebos
Les surfaces des échantillons ont été prétraitées avec de l'eau déminéralisée pendant 3 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microdureté de surface
Délai: ligne de base
un testeur de microdureté Vickers avec lentille microscopique a été utilisé, avec une charge de 100 g et un temps de séjour de 30 s. Trois mesures de microdureté ont été obtenues sur la surface supérieure de chaque échantillon.
ligne de base
Microdureté de surface
Délai: 7 jours
un testeur de microdureté Vickers avec lentille microscopique a été utilisé, avec une charge de 100 g et un temps de séjour de 30 s. Trois mesures de microdureté ont été obtenues sur la surface supérieure de chaque échantillon.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20151225

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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