Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caseïnefosfopeptide - amorf calciumfosfaat op menselijk glazuur onderworpen aan in vivo zuuraanvallen

6 februari 2018 bijgewerkt door: Hao Yu, Fujian Medical University

In situ-effect van caseïnefosfopeptide - amorf calciumfosfaat op de microhardheid van het oppervlak van menselijk glazuur onderworpen aan in vivo zuuraanvallen

40 exemplaren werden bereid uit vers geëxtraheerde menselijke kiezen en verder ingebed met behulp van de acrylhars. Specimens werden willekeurig verdeeld in 2 groepen volgens de behandeling vóór in vivo erosie (n=20): CPP-ACP gedurende 3 minuten (CPP-ACP-groep) en gedeïoniseerd water gedurende 3 minuten (controlegroep). Er werden 10 gezonde vrijwilligers aangeworven en voor elke vrijwilliger werd een op maat gemaakt maxillair apparaat gemaakt met 4 exemplaren (2 van de CPP-ACP-groep en 2 van de controlegroep). Deelnemers kregen de instructie om 150 ml cola in 5 minuten te drinken met behulp van de gorgelmethode nadat ze gedurende 2 uur intraoraal apparaten hadden geplaatst. De in vivo aanvallen werden 4 x 5 minuten uitgevoerd met een interval van 1 uur per dag gedurende 7 dagen. De microhardheid van het oppervlak en de microstructuur van het oppervlak van de monsters werden geëvalueerd bij de basislijn en na de behandeling. De gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van drieweg-ANOVA en post-hoctests. Gegevens werden als statistisch significant beschouwd op een niveau van P <0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 60 jaar en in goede algemene gezondheid
  • Tanderosie en slijtagegraad is 0-1

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten of aandoeningen van het mondslijmvlies
  • Huidige orthodontische behandeling
  • Zwangerschap
  • Bekende allergieën voor de experimentele drank
  • Had medicijnen gekregen die binnen een half jaar regelmatiger tot een droge mond leidden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPP-ACP
Tandmousse (GC, Japan) aanbrengen op het monsteroppervlak gedurende 3 min.
Geneesmiddel: CPP-ACP
De oppervlakken van monsters werden gedurende 3 minuten voorbehandeld met CPP-ACP
Placebo-vergelijker: Gedeïoniseerd water
Gedeïoniseerd water aanbrengen op het monsteroppervlak gedurende 3 minuten
Geneesmiddel: Placebo's
De oppervlakken van monsters werden gedurende 3 minuten voorbehandeld met gedeïoniseerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte microhardheid
Tijdsspanne: basislijn
een Vickers microhardheidstester met microscopische lens werd gebruikt, met een belasting van 100 g en een verblijftijd van 30 seconden. Drie microhardheidsmetingen werden verkregen op het bovenoppervlak van elk monster.
basislijn
Oppervlakte microhardheid
Tijdsspanne: 7 dagen
een Vickers microhardheidstester met microscopische lens werd gebruikt, met een belasting van 100 g en een verblijftijd van 30 seconden. Drie microhardheidsmetingen werden verkregen op het bovenoppervlak van elk monster.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20151225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand Erosie

Klinische onderzoeken op CPP-ACP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren