Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fosfopeptyd kazeinowy — amorficzny fosforan wapnia na ludzkim szkliwie poddanym atakom kwasów in vivo

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hao Yu, Fujian Medical University

Wpływ in situ fosfopeptydu kazeinowego - amorficznego fosforanu wapnia na mikrotwardość powierzchni ludzkiego szkliwa poddanego działaniu kwasów in vivo

Przygotowano 40 próbek ze świeżo wyekstrahowanych ludzkich zębów trzonowych, które następnie zatopiono w żywicy akrylowej. Próbki losowo podzielono na 2 grupy w zależności od traktowania przed erozją in vivo (n=20): CPP-ACP przez 3 minuty (grupa CPP-ACP) i woda dejonizowana przez 3 minuty (grupa kontrolna). Zrekrutowano 10 zdrowych ochotników i dla każdego ochotnika wykonano spersonalizowany aparat szczękowy zawierający 4 próbki (2 z grupy CPP-ACP i 2 z grupy kontrolnej). Uczestników poinstruowano, aby wypili 150 ml coli w ciągu 5 minut metodą płukania gardła po umieszczeniu aparatów w jamie ustnej na 2 godziny. Ataki in vivo przeprowadzano 4 x 5 min z 1-godzinną przerwą dziennie przez 7 dni. Mikrotwardość powierzchni i mikrostrukturę powierzchni próbek oceniono na początku i po obróbce. Dane poddano analizie statystycznej za pomocą trójczynnikowej analizy ANOVA i testów post hoc. Dane uznano za statystycznie istotne na poziomie P <0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat i dobry ogólny stan zdrowia
  • Stopień erozji i zużycia zębów wynosi 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe lub zaburzenia błony śluzowej jamy ustnej
  • Aktualne leczenie ortodontyczne
  • Ciąża
  • Znane alergie na eksperymentalny napój
  • Otrzymał leki, które prowadzą do suchości w jamie ustnej częściej w ciągu pół roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CPP-ACP
Nakładanie pasty do zębów (GC, Japonia) na powierzchnię preparatu na 3 min.
Lek: CPP-ACP
Powierzchnie próbek traktowano wstępnie CPP-ACP przez 3 min
Komparator placebo: Dejonizowana woda
Aplikacja wody dejonizowanej na powierzchnię próbki przez 3 min
Lek: Placebo
Powierzchnie próbek traktowano wstępnie wodą dejonizowaną przez 3 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrotwardość powierzchni
Ramy czasowe: linia bazowa
Zastosowano mikrotwardościomierz Vickersa z soczewką mikroskopową, z obciążeniem 100 g i czasem przebywania 30 s. Na górnej powierzchni każdej próbki wykonano trzy pomiary mikrotwardości.
linia bazowa
Mikrotwardość powierzchni
Ramy czasowe: 7 dni
Zastosowano mikrotwardościomierz Vickersa z soczewką mikroskopową, z obciążeniem 100 g i czasem przebywania 30 s. Na górnej powierzchni każdej próbki wykonano trzy pomiary mikrotwardości.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20151225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erozja zębów

Badania kliniczne na CPP-ACP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj