- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03426150
Kaseiinifosfopeptidi – amorfinen kalsiumfosfaatti ihmisen emalissa, joka on alttiina happohyökkäykselle in vivo
tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hao Yu, Fujian Medical University
Kaseiinifosfopeptidin - amorfisen kalsiumfosfaatin in situ -vaikutus ihmisen emalin pinnan mikrokovuuteen, joka on alttiina in vivo -happohyökkäykselle
40 näytettä valmistettiin tuoreesta uutetuista ihmisen poskihaksista ja upotettiin edelleen käyttämällä akryylihartsia.
Näytteet jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käsittelyn mukaan ennen in vivo -eroosiota (n=20): CPP-ACP 3 min (CPP-ACP-ryhmä) ja deionisoitu vesi 3 min (kontrolliryhmä).
Rekrytoitiin 10 tervettä vapaaehtoista ja kullekin vapaaehtoiselle valmistettiin räätälöity yläleuan laite, joka sisälsi 4 näytettä (2 CPP-ACP-ryhmästä ja 2 kontrolliryhmästä).
Osallistujia ohjeistettiin juomaan 150 ml colaa 5 minuutissa gargling-menetelmällä sen jälkeen, kun laitteita oli asetettu suunsisäisesti 2 tunniksi.
In vivo -hyökkäykset suoritettiin 4 x 5 minuuttia 1 tunnin välein päivittäin 7 päivän ajan.
Näytteiden pinnan mikrokovuus ja pinnan mikrorakenne arvioitiin lähtötilanteessa ja käsittelyn jälkeen.
Tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttämällä kolmisuuntaista ANOVA- ja post hoc -testejä.
Tietoja pidettiin tilastollisesti merkitsevänä tasolla P <0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias ja hyvä yleiskunto
- Hampaiden eroosio- ja kulumisaste on 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet tai suun limakalvon häiriöt
- Nykyinen oikomishoito
- Raskaus
- Tunnettu allergia kokeelliselle juomalle
- Oli saanut suun kuivumiseen johtavia lääkkeitä säännöllisemmin puolen vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPP-ACP
Hammasvaahtoa (GC, Japani) levitetään näytteen pinnalle 3 minuutin ajan.
|
Näytteiden pintoja esikäsiteltiin CPP-ACP:llä 3 minuutin ajan
|
|
Placebo Comparator: Deionisoitu vesi
Deionisoidun veden levitys näytteen pinnalle 3 minuutin ajan
|
Näytteiden pintoja esikäsiteltiin deionisoidulla vedellä 3 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan mikrokovuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
käytettiin Vickersin mikrokovuusmittaria mikroskooppisella linssillä, 100 g:n kuormalla ja 30 s viipymäajalla.
Jokaisen näytteen yläpinnalta saatiin kolme mikrokovuusmittausta.
|
perusviiva
|
|
Pinnan mikrokovuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
käytettiin Vickersin mikrokovuusmittaria mikroskooppisella linssillä, 100 g:n kuormalla ja 30 s viipymäajalla.
Jokaisen näytteen yläpinnalta saatiin kolme mikrokovuusmittausta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset CPP-ACP
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Ilmoittautuminen kutsustaLewy -kehon dementiapsykoosiYhdysvallat, Tšekki, Bulgaria
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark ja muut yhteistyökumppanitValmisSydämen vajaatoiminta | Viestintä | Toteutettavuustutkimukset | Ennakkohoidon suunnitteluTanska
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; National Heart Centre SingaporeValmisSydämen vajaatoimintaSingapore
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.LopetettuNivelrikko KipuYhdysvallat
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ValmisAkuutti postoperatiivinen kipu | BunionectomiaYhdysvallat
-
Schulthess KlinikArthrex, Inc.ValmisRotator Cuff TearsSveitsi
-
University of AarhusDanish Cancer Society; TrygFonden, DenmarkTuntematonSydämen vajaatoiminta | Neoplasmat | KeuhkosairausTanska
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiTerveydenhuollon käyttö | Loppuvaiheen sairausYhdysvallat
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin taudin psykoosiRanska, Bulgaria, Yhdysvallat, Tšekki, Serbia, Espanja, Chile, Italia, Brasilia, Taiwan, Meksiko, Etelä -Korea