Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaseiinifosfopeptidi – amorfinen kalsiumfosfaatti ihmisen emalissa, joka on alttiina happohyökkäykselle in vivo

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hao Yu, Fujian Medical University

Kaseiinifosfopeptidin - amorfisen kalsiumfosfaatin in situ -vaikutus ihmisen emalin pinnan mikrokovuuteen, joka on alttiina in vivo -happohyökkäykselle

40 näytettä valmistettiin tuoreesta uutetuista ihmisen poskihaksista ja upotettiin edelleen käyttämällä akryylihartsia. Näytteet jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käsittelyn mukaan ennen in vivo -eroosiota (n=20): CPP-ACP 3 min (CPP-ACP-ryhmä) ja deionisoitu vesi 3 min (kontrolliryhmä). Rekrytoitiin 10 tervettä vapaaehtoista ja kullekin vapaaehtoiselle valmistettiin räätälöity yläleuan laite, joka sisälsi 4 näytettä (2 CPP-ACP-ryhmästä ja 2 kontrolliryhmästä). Osallistujia ohjeistettiin juomaan 150 ml colaa 5 minuutissa gargling-menetelmällä sen jälkeen, kun laitteita oli asetettu suunsisäisesti 2 tunniksi. In vivo -hyökkäykset suoritettiin 4 x 5 minuuttia 1 tunnin välein päivittäin 7 päivän ajan. Näytteiden pinnan mikrokovuus ja pinnan mikrorakenne arvioitiin lähtötilanteessa ja käsittelyn jälkeen. Tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttämällä kolmisuuntaista ANOVA- ja post hoc -testejä. Tietoja pidettiin tilastollisesti merkitsevänä tasolla P <0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotias ja hyvä yleiskunto
  • Hampaiden eroosio- ja kulumisaste on 0-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet tai suun limakalvon häiriöt
  • Nykyinen oikomishoito
  • Raskaus
  • Tunnettu allergia kokeelliselle juomalle
  • Oli saanut suun kuivumiseen johtavia lääkkeitä säännöllisemmin puolen vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPP-ACP
Hammasvaahtoa (GC, Japani) levitetään näytteen pinnalle 3 minuutin ajan.
Näytteiden pintoja esikäsiteltiin CPP-ACP:llä 3 minuutin ajan
Placebo Comparator: Deionisoitu vesi
Deionisoidun veden levitys näytteen pinnalle 3 minuutin ajan
Näytteiden pintoja esikäsiteltiin deionisoidulla vedellä 3 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan mikrokovuus
Aikaikkuna: perusviiva
käytettiin Vickersin mikrokovuusmittaria mikroskooppisella linssillä, 100 g:n kuormalla ja 30 s viipymäajalla. Jokaisen näytteen yläpinnalta saatiin kolme mikrokovuusmittausta.
perusviiva
Pinnan mikrokovuus
Aikaikkuna: 7 päivää
käytettiin Vickersin mikrokovuusmittaria mikroskooppisella linssillä, 100 g:n kuormalla ja 30 s viipymäajalla. Jokaisen näytteen yläpinnalta saatiin kolme mikrokovuusmittausta.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20151225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden eroosio

Kliiniset tutkimukset CPP-ACP

Tilaa