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Fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio amorfo em esmalte humano submetido a ataques ácidos in vivo

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University

Efeito in situ do fosfopeptídeo de caseína - fosfato de cálcio amorfo na microdureza superficial do esmalte humano submetido a ataques ácidos in vivo

40 espécimes foram preparados a partir de molares humanos recém-extraídos e incluídos em resina acrílica. Os espécimes foram aleatoriamente divididos em 2 grupos de acordo com o tratamento antes da erosão in vivo (n=20): CPP-ACP por 3 min (grupo CPP-ACP) e água deionizada por 3 min (grupo controle). 10 voluntários saudáveis ​​foram recrutados e um aparelho maxilar personalizado contendo 4 espécimes (2 do grupo CPP-ACP e 2 do grupo controle) foi fabricado para cada voluntário. Os participantes foram instruídos a beber 150 ml de cola em 5 minutos usando o método de gargarejo após a colocação de aparelhos intraorais por 2 horas. Os ataques in vivo foram realizados 4 X 5 min com intervalo de 1 h diariamente durante 7 d. A microdureza superficial e a microestrutura superficial dos espécimes foram avaliadas no início e após o tratamento. Os dados foram analisados ​​estatisticamente por ANOVA de três vias e testes post hoc. Os dados foram considerados estatisticamente significativos a um nível de P <0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 60 anos de idade e com boa saúde geral
  • Erosão dentária e grau de desgaste é 0-1

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas ou distúrbios da mucosa oral
  • Tratamento ortodôntico atual
  • Gravidez
  • Alergias conhecidas à bebida experimental
  • Recebeu medicamentos que levam a boca seca com mais regularidade dentro de meio ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CPP-ACP
Aplicação de mousse de dente (GC, Japão) na superfície da amostra por 3 min.
Medicamento: CPP-ACP
As superfícies dos espécimes foram pré-tratadas com CPP-ACP por 3 min
Comparador de Placebo: Água desionizada
Aplicação de água deionizada na superfície da amostra por 3 min
Medicamento: Placebos
As superfícies dos espécimes foram pré-tratadas com água deionizada por 3 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microdureza de superfície
Prazo: linha de base
Foi utilizado um testador de microdureza Vickers com lentes microscópicas, com carga de 100 g e tempo de permanência de 30 segundos. Três medições de microdureza foram obtidas na superfície superior de cada corpo de prova.
linha de base
Microdureza de superfície
Prazo: 7 dias
Foi utilizado um testador de microdureza Vickers com lentes microscópicas, com carga de 100 g e tempo de permanência de 30 segundos. Três medições de microdureza foram obtidas na superfície superior de cada corpo de prova.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20151225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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