カゼインホスホペプチド - 生体内で酸攻撃を受けたヒトエナメル上の非晶質リン酸カルシウム
2018年2月6日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
カゼインリンペプチドの in situ 効果 -- in vivo での酸攻撃を受けたヒトエナメル質の表面微小硬度に対する非晶質リン酸カルシウム
新たに抽出したヒトの臼歯から 40 個の標本を調製し、さらにアクリル樹脂を使用して包埋しました。
標本は、生体内浸食前の処理に従ってランダムに 2 つのグループに分けられました (n=20): CPP-ACP 3 分間 (CPP-ACP グループ) と脱イオン水 3 分間 (対照グループ)。
10 人の健康なボランティアが募集され、4 つの標本 (CPP-ACP グループから 2 つと対照グループから 2 つ) を含むカスタマイズされた上顎装置がボランティアごとに作製されました。
参加者は、装置を口腔内に2時間装着した後、うがい法を使用して5分間で150mlのコーラを飲むように指示されました。
インビボ攻撃は、7 日間にわたって毎日 1 時間間隔で 5 分間× 4 回実行されました。
試験片の表面微小硬度と表面微小構造をベースラインと処理後に評価しました。
データは、三元配置分散分析および事後検定を使用して統計的に分析されました。
データは、P <0.05 のレベルで統計的に有意であるとみなされました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までで、全般的に健康な方
- 歯の侵食と磨耗の程度は0～1です。
除外基準:
- 全身疾患または口腔粘膜疾患
- 現在の矯正治療
- 妊娠
- 実験用飲料に対する既知のアレルギー
- 口腔乾燥を引き起こす薬剤を半年以内に定期的に投与されていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPP-ACP
歯のムース（GC、日本）を試験片表面に 3 分間塗布します。
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試験片の表面を CPP-ACP で 3 分間前処理しました
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プラセボコンパレーター：脱イオン水
試験片表面に脱イオン水を 3 分間塗布
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試験片の表面を脱イオン水で 3 分間前処理しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面微小硬度
時間枠：ベースライン
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顕微鏡レンズを備えたビッカース微小硬度計を使用し、荷重 100 g、滞留時間 30 秒で行いました。
各試験片の上面で 3 つの微小硬度測定値が得られました。
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ベースライン
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表面微小硬度
時間枠：7日
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顕微鏡レンズを備えたビッカース微小硬度計を使用し、荷重 100 g、滞留時間 30 秒で行いました。
各試験片の上面で 3 つの微小硬度測定値が得られました。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao Yu, DDS, PhD、School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月25日
一次修了 (実際)
2017年10月25日
研究の完了 (実際)
2018年2月5日
試験登録日
最初に提出
2018年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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