Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaseinfosfopeptid - amorft kalciumfosfat på mänsklig emalj utsatt för in vivo syraangrepp

6 februari 2018 uppdaterad av: Hao Yu, Fujian Medical University

In situ-effekt av kaseinfosfopeptid - amorft kalciumfosfat på ytans mikrohårdhet hos mänsklig emalj som utsätts för in vivo syraangrepp

40 prover preparerades från färskextraherade humana molarer och inbäddades ytterligare med användning av akrylhartset. Prover delades slumpmässigt upp i 2 grupper enligt behandlingen före in vivo erosion (n=20): CPP-ACP i 3 minuter (CPP-ACP-grupp) och avjoniserat vatten i 3 minuter (kontrollgrupp). 10 friska frivilliga rekryterades och skräddarsydd maxillär apparat innehållande 4 prover (2 från CPP-ACP-gruppen och 2 från kontrollgruppen) tillverkades för varje frivillig. Deltagarna instruerades att dricka 150 ml cola på 5 minuter med gurglingsmetoden efter att ha placerat apparaterna intraoralt i 2 timmar. In vivo-attackerna utfördes 4 X 5 minuter med 1-timmes intervall dagligen under 7 dagar. Ytmikrohårdheten och ytmikrostrukturen för proverna utvärderades vid baslinjen och efter behandlingen. Data analyserades statistiskt med trevägs ANOVA och post hoc-tester. Data ansågs vara statistiskt signifikanta vid en nivå av P <0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 60 år och vid god allmän hälsa
  • Dental erosion och slitagegrad är 0-1

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar eller munslemhinnor
  • Nuvarande ortodontisk behandling
  • Graviditet
  • Kända allergier mot experimentdrycken
  • Hade fått läkemedel som leder till att torka oralt mer regelbundet inom ett halvår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPP-ACP
Applicering av tandmousse (GC, Japan) på provets yta i 3 min.
Läkemedel: CPP-ACP
Ytorna på proverna förbehandlades med CPP-ACP under 3 min
Placebo-jämförare: Avjoniserat vatten
Applicering av avjoniserat vatten på provytan i 3 min
Läkemedel: Placebo
Ytorna på proverna förbehandlades med avjoniserat vatten under 3 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytans mikrohårdhet
Tidsram: baslinje
en Vickers mikrohårdhetstestare med mikroskopisk lins användes, med 100 g belastning och 30 s uppehållstid. Tre mikrohårdhetsmätningar erhölls på den övre ytan av varje prov.
baslinje
Ytans mikrohårdhet
Tidsram: 7 dagar
en Vickers mikrohårdhetstestare med mikroskopisk lins användes, med 100 g belastning och 30 s uppehållstid. Tre mikrohårdhetsmätningar erhölls på den övre ytan av varje prov.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20151225

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental erosion

Kliniska prövningar på CPP-ACP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera