Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaseinphosphopeptid - amorft calciumphosphat på menneskelig emalje udsat for in vivo syreangreb

6. februar 2018 opdateret af: Hao Yu, Fujian Medical University

In situ virkning af kaseinphosphopeptid - amorft calciumphosphat på overfladen mikrohårdhed af menneskelig emalje udsat for in vivo syreangreb

40 prøver blev fremstillet fra frisk-ekstraherede humane kindtænder og yderligere indlejret ved hjælp af akrylharpiksen. Prøver blev tilfældigt opdelt i 2 grupper i henhold til behandlingen før in vivo erosion (n=20): CPP-ACP i 3 minutter (CPP-ACP-gruppe) og deioniseret vand i 3 minutter (kontrolgruppe). 10 raske frivillige blev rekrutteret, og tilpasset overkæbeapparat indeholdende 4 prøver (2 fra CPP-ACP-gruppen og 2 fra kontrolgruppen) blev fremstillet til hver frivillig. Deltagerne blev instrueret i at drikke 150 ml cola på 5 minutter ved at bruge gurglemetoden efter at have anbragt apparaterne intraoralt i 2 timer. In vivo-angrebene blev udført 4 x 5 minutter med 1-times interval dagligt over 7 dage. Overflademikrohårdheden og overflademikrostrukturen af ​​prøverne blev evalueret ved basislinjen og efter behandlingen. Dataene blev statistisk analyseret ved hjælp af tre-vejs ANOVA og post hoc test. Data blev betragtet som statistisk signifikante ved et niveau på P <0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år og ved generelt godt helbred
  • Tanderosion og slidgrad er 0-1

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller mundslimhindelidelser
  • Nuværende ortodontisk behandling
  • Graviditet
  • Kendte allergier over for den eksperimentelle drik
  • Havde fået medicin som førte til at tørre oralt mere regelmæssigt inden for et halvt år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPP-ACP
Påføring af tandmousse (GC, Japan) på prøveoverfladen i 3 min.
Prøvernes overflader blev forbehandlet med CPP-ACP i 3 min
Placebo komparator: Deioniseret vand
Påføring af deioniseret vand på prøveoverfladen i 3 min
Prøvernes overflader blev forbehandlet med deioniseret vand i 3 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade mikrohårdhed
Tidsramme: baseline
Der blev brugt en Vickers mikrohårdhedstester med mikroskopisk linse med en belastning på 100 g og 30 sek. opholdstid. Tre mikrohårdhedsmålinger blev opnået på den øverste overflade af hver prøve.
baseline
Overflade mikrohårdhed
Tidsramme: 7 dage
Der blev brugt en Vickers mikrohårdhedstester med mikroskopisk linse med en belastning på 100 g og 30 sek. opholdstid. Tre mikrohårdhedsmålinger blev opnået på den øverste overflade af hver prøve.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20151225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental erosion

Kliniske forsøg med CPP-ACP

3
Abonner