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Casein-Phosphopeptid – amorphes Calciumphosphat auf menschlichem Zahnschmelz, der in vivo Säureangriffen ausgesetzt ist

6. Februar 2018 aktualisiert von: Hao Yu, Fujian Medical University

In-situ-Wirkung von Casein-Phosphopeptid – amorphem Calciumphosphat auf die Oberflächen-Mikrohärte von menschlichem Zahnschmelz, der in vivo Säureangriffen ausgesetzt ist

40 Proben wurden aus frisch extrahierten menschlichen Backenzähnen hergestellt und mit Acrylharz weiter eingebettet. Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip entsprechend der Behandlung vor der In-vivo-Erosion (n=20) in zwei Gruppen eingeteilt: CPP-ACP für 3 Minuten (CPP-ACP-Gruppe) und entionisiertes Wasser für 3 Minuten (Kontrollgruppe). 10 gesunde Freiwillige wurden rekrutiert und für jeden Freiwilligen wurde eine individuelle Oberkieferapparatur mit 4 Proben (2 aus der CPP-ACP-Gruppe und 2 aus der Kontrollgruppe) angefertigt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 5 Minuten 150 ml Cola unter Verwendung der Gurgelmethode zu trinken, nachdem sie die Geräte 2 Stunden lang intraoral platziert hatten. Die In-vivo-Angriffe wurden 4 x 5 Minuten lang im Abstand von 1 Stunde täglich über 7 Tage durchgeführt. Die Oberflächenmikrohärte und die Oberflächenmikrostruktur der Proben wurden zu Beginn und nach der Behandlung bewertet. Die Daten wurden mithilfe der Drei-Wege-ANOVA und Post-hoc-Tests statistisch analysiert. Die Daten wurden bei einem Wert von P <0,05 als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 60 Jahre alt und in gutem Allgemeinzustand
  • Der Grad der Zahnerosion und -abnutzung beträgt 0-1

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen oder Erkrankungen der Mundschleimhaut
  • Aktuelle kieferorthopädische Behandlung
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Allergien gegen das Versuchsgetränk
  • Hatte innerhalb eines halben Jahres häufiger Medikamente erhalten, die zu Mundtrockenheit führten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPP-ACP
Auftragen von Zahnschaum (GC, Japan) auf die Probenoberfläche für 3 Minuten.
Arzneimittel: CPP-ACP
Die Oberflächen der Proben wurden 3 Minuten lang mit CPP-ACP vorbehandelt
Placebo-Komparator: Entionisiertes Wasser
Auftragen von entionisiertem Wasser auf die Probenoberfläche für 3 Minuten
Arzneimittel: Placebos
Die Oberflächen der Proben wurden 3 Minuten lang mit entionisiertem Wasser vorbehandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrohärte der Oberfläche
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde ein Vickers-Mikrohärteprüfer mit mikroskopischer Linse mit einer Last von 100 g und einer Verweilzeit von 30 Sekunden verwendet. Auf der Oberseite jeder Probe wurden drei Mikrohärtemessungen durchgeführt.
Grundlinie
Mikrohärte der Oberfläche
Zeitfenster: 7 Tage
Es wurde ein Vickers-Mikrohärteprüfer mit mikroskopischer Linse mit einer Last von 100 g und einer Verweilzeit von 30 Sekunden verwendet. Auf der Oberseite jeder Probe wurden drei Mikrohärtemessungen durchgeführt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20151225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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