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Caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo su smalto umano sottoposto ad attacchi di acidi in vivo

6 febbraio 2018 aggiornato da: Hao Yu, Fujian Medical University

Effetto in situ del fosfopeptide di caseina--fosfato di calcio amorfo sulla microdurezza superficiale dello smalto umano sottoposto ad attacchi di acidi in vivo

40 campioni sono stati preparati da molari umani appena estratti e ulteriormente incorporati utilizzando la resina acrilica. I campioni sono stati divisi casualmente in 2 gruppi in base al trattamento prima dell'erosione in vivo (n=20): CPP-ACP per 3 minuti (gruppo CPP-ACP) e acqua deionizzata per 3 minuti (gruppo di controllo). Sono stati reclutati 10 volontari sani e per ciascun volontario è stato fabbricato un apparecchio mascellare personalizzato contenente 4 campioni (2 del gruppo CPP-ACP e 2 del gruppo di controllo). I partecipanti sono stati istruiti a bere 150 ml di cola in 5 minuti utilizzando il metodo dei gargarismi dopo aver posizionato gli apparecchi intraorali per 2 ore. Gli attacchi in vivo sono stati eseguiti 4 X 5 min con intervallo di 1 ora al giorno per 7 giorni. La microdurezza superficiale e la microstruttura superficiale dei campioni sono state valutate al basale e dopo il trattamento. I dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando ANOVA a tre vie e test post hoc. I dati sono stati considerati statisticamente significativi a un livello di P <0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni e in buona salute generale
  • Il grado di erosione e usura dentale è 0-1

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche o disturbi della mucosa orale
  • Trattamento ortodontico attuale
  • Gravidanza
  • Allergie note alla bevanda sperimentale
  • Aveva ricevuto farmaci che portano alla secchezza orale più regolarmente entro sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CPP-ACP
Applicazione di mousse dentale (GC, Giappone) sulla superficie del campione per 3 min.
Droga: CPP-ACP
Le superfici dei campioni sono state pretrattate con CPP-ACP per 3 min
Comparatore placebo: Acqua deionizzata
Applicazione di acqua deionizzata sulla superficie del campione per 3 min
Droga: Placebo
Le superfici dei campioni sono state pretrattate con acqua deionizzata per 3 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microdurezza superficiale
Lasso di tempo: linea di base
è stato utilizzato un microdurometro Vickers con lente microscopica, con un carico di 100 ge un tempo di permanenza di 30 s. Sono state ottenute tre misurazioni della microdurezza sulla superficie superiore di ciascun campione.
linea di base
Microdurezza superficiale
Lasso di tempo: 7 giorni
è stato utilizzato un microdurometro Vickers con lente microscopica, con un carico di 100 ge un tempo di permanenza di 30 s. Sono state ottenute tre misurazioni della microdurezza sulla superficie superiore di ciascun campione.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20151225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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