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카제인 포스포펩티드--생체 내 산 공격을 받는 인간 법랑질 상의 무정형 인산칼슘

2018년 2월 6일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University

생체 내 산 공격을 받는 인간 법랑질의 표면 미세 경도에 대한 카제인 포스포펩티드--무정형 인산칼슘의 현장 효과

40개의 표본은 새로 발치된 인간 어금니에서 준비되었으며 아크릴 수지를 사용하여 추가로 매립되었습니다. 표본은 생체 내 침식 전 처리에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(n=20): CPP-ACP 3분(CPP-ACP 그룹) 및 탈이온수 3분(대조군). 건강한 지원자 10명을 모집하여 지원자별로 4개의 시편(CPP-ACP군 2개, 대조군 2개)을 포함하는 맞춤형 상악 장치를 제작했습니다. 참가자들은 콜라 150ml를 2시간 동안 구강 내에 설치한 후 가글 방법을 사용하여 5분 안에 마시도록 지시받았다. 생체 내 공격은 7일 동안 매일 1시간 간격으로 4 X 5분 동안 수행되었습니다. 표본의 표면 미세경도 및 표면 미세구조는 기준선과 처리 후 평가되었습니다. 데이터는 3원 ANOVA 및 사후 테스트를 사용하여 통계적으로 분석되었습니다. 데이터는 P <0.05 수준에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이이며 전반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  • 치아 침식 및 마모 정도는 0-1입니다.

제외 기준:

  • 전신 질환 또는 구강 점막 장애
  • 현재 교정치료
  • 임신
  • 실험 음료에 대한 알려진 알레르기
  • 반년 이내에 더 규칙적으로 구강 건조로 이어지는 약물을 투여받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPP-ACP
치아 무스(GC, 일본)를 시편 표면에 3분 동안 도포합니다.
시편의 표면은 CPP-ACP로 3분 동안 전처리되었다.
위약 비교기: 탈이온수
3분 동안 시편 표면에 탈이온수 적용
시편의 표면은 탈이온수로 3분 동안 전처리하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 미세 경도
기간: 기준선
100g 하중 및 30초 체류 시간으로 현미경 렌즈가 있는 Vickers 미세 경도 시험기를 사용했습니다. 각 표본의 상단 표면에서 3개의 미세 경도 측정값을 얻었습니다.
기준선
표면 미세 경도
기간: 7 일
100g 하중 및 30초 체류 시간으로 현미경 렌즈가 있는 Vickers 미세 경도 시험기를 사용했습니다. 각 표본의 상단 표면에서 3개의 미세 경도 측정값을 얻었습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20151225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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CPP-ACP에 대한 임상 시험

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