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Fosfopéptido de caseína: fosfato de calcio amorfo en esmalte humano sometido a ataques de ácido in vivo

6 de febrero de 2018 actualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University

Efecto in situ del fosfopéptido de caseína: fosfato de calcio amorfo en la microdureza superficial del esmalte humano sometido a ataques de ácido in vivo

Se prepararon 40 especímenes a partir de molares humanos recién extraídos y se incrustaron más utilizando la resina acrílica. Las muestras se dividieron aleatoriamente en 2 grupos según el tratamiento antes de la erosión in vivo (n = 20): CPP-ACP durante 3 min (grupo CPP-ACP) y agua desionizada durante 3 min (grupo control). Se reclutaron 10 voluntarios sanos y se fabricó un aparato maxilar personalizado que contenía 4 especímenes (2 del grupo CPP-ACP y 2 del grupo de control) para cada voluntario. Se instruyó a los participantes para que bebieran 150 ml de refresco de cola en 5 minutos usando el método de hacer gárgaras después de colocar los aparatos intraoralmente durante 2 horas. Los ataques in vivo se realizaron 4 X 5 min con un intervalo de 1 h diariamente durante 7 días. La microdureza superficial y la microestructura superficial de las muestras se evaluaron al inicio y después del tratamiento. Los datos se analizaron estadísticamente utilizando ANOVA de tres vías y pruebas post hoc. Los datos se consideraron estadísticamente significativos a un nivel de P <0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 60 años de edad y en buen estado de salud general
  • El grado de desgaste y erosión dental es 0-1

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas o trastornos de la mucosa bucal
  • tratamiento de ortodoncia actual
  • El embarazo
  • Alergias conocidas a la bebida experimental.
  • Se le han administrado medicamentos que conducen a la sequedad oral con más regularidad en medio año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPP-ACP
Aplicación de mousse dental (GC, Japón) sobre la superficie de la muestra durante 3 min.
Droga: CPP-ACP
Las superficies de las muestras se trataron previamente con CPP-ACP durante 3 min.
Comparador de placebos: Agua desionizada
Aplicación de agua desionizada en la superficie de la muestra durante 3 min.
Droga: Placebos
Las superficies de las muestras se pretrataron con agua desionizada durante 3 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microdureza superficial
Periodo de tiempo: base
Se utilizó un microdurómetro Vickers con lente microscópica, con una carga de 100 g y un tiempo de permanencia de 30 s. Se obtuvieron tres medidas de microdureza en la superficie superior de cada muestra.
base
Microdureza superficial
Periodo de tiempo: 7 días
Se utilizó un microdurómetro Vickers con lente microscópica, con una carga de 100 g y un tiempo de permanencia de 30 s. Se obtuvieron tres medidas de microdureza en la superficie superior de cada muestra.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Hao Yu, DDS, PhD, School and Hospital of Stomatology, Fujian Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20151225

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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