后外侧与外侧肛门内括约肌切开术治疗慢性肛裂
2018年2月7日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
后外侧与外侧肛门内括约肌切开术治疗慢性肛裂：一项随机临床试验
本研究旨在比较 3 点钟位置的标准外侧内括约肌切开术与 5 点钟位置的后外侧内括约肌切开术在愈合时间、术后复发和并发症（尤其是大便失禁）方面的差异。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较 3 点钟位置的标准外侧内括约肌切开术与 5 点钟位置的后外侧内括约肌切开术在愈合时间、术后复发和并发症（尤其是大便失禁）方面的差异。
我们假设在标准侧卧位和后正中位之间的中间点进行内括约肌切开术可以更好地愈合和缓解症状，减少大便失禁的发生率，同时避免锁孔畸形的发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性后肛裂的两种性别的成年患者都被纳入研究。
排除标准：
- 有前、外侧肛裂的患者，
- 以前做过肛门手术的患者，
- 伴有肛门直肠病变的患者，
- 由于克罗恩病或其他特定病因导致继发性肛裂的患者，
- 任何程度的大便失禁患者，
- 活动性肛门直肠败血症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：后外侧括约肌切开术
5点钟位置肛门内括约肌分界
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5点钟位置肛门内括约肌裂解术8-10mm
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有源比较器：外侧括约肌切开术
肛门内括约肌分部在3点钟位置
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3点钟位置肛门内括约肌裂解术8-10mm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愈合时间
大体时间：术后6-8周
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由伤口完全上皮化定义的肛门伤口完全愈合的时间
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术后6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门疼痛
大体时间：术后1-6周
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通过疼痛视觉模拟量表评估术后疼痛程度，范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛
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术后1-6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameh H Emile, M.D.、Mansoura University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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