Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterolateral kontra lateral intern anal sfinkterotomi för kronisk analfissur

7 februari 2018 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University

Posterolateral kontra lateral intern anal sfinkterotomi för kronisk analfissur: en randomiserad klinisk prövning

Den aktuella studien syftade till att jämföra standard lateral inre sfinkterotomin klockan 3 med posterolateral intern sfinkterotomin klockan 5 när det gäller läkningstid, postoperativt återfall och komplikationer, särskilt fekal inkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftade till att jämföra standard lateral inre sfinkterotomin klockan 3 med posterolateral intern sfinkterotomin klockan 5 när det gäller läkningstid, postoperativt återfall och komplikationer, särskilt fekal inkontinens. Vi antog att utförande av intern sphincterotomi i en punkt mitt emellan standard lateral position och posterior mittlinjeposition skulle ge bättre läkning och lindring av symtom med mindre förekomst av fekal inkontinens samtidigt som utvecklingen av nyckelhålsdeformitet undviks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter av båda könen med kronisk bakre analfissur inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med främre eller laterala analfissur,
  • patienter med tidigare analoperationer,
  • patienter med samtidig anorektal patologi,
  • patienter med sekundär analfissur på grund av Crohns sjukdom eller annan specifik etiologi,
  • patienter med någon grad av fekal inkontinens,
  • patienter med aktiv anorektal sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posterolateral sphincterotomi
Uppdelning av inre analsfinkter vid 5-tiden position
Procedur: posterolateral sphincterotomi
Fissurektomi och begränsad delning av inre analsfinkter vid 5-tiden position för 8-10 mm
Aktiv komparator: Lateral sphincterotomi
Uppdelning av inre analsfinkter vid 3-tiden position
Procedur: lateral sphincterotomi
Fissurektomi och begränsad delning av inre analsfinkter vid 3-tiden position för 8-10 mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningens varaktighet
Tidsram: 6-8 veckor efter operationen
Tiden till fullständig läkning av analsår definierad av fullständig epitelisering av såret
6-8 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analsmärta
Tidsram: 1-6 veckor efter operationen
Graden av postoperativ smärta bedömd med smärt visuell analog skala från 0-10 där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta möjliga smärta
1-6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mansourau45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analfissur

Kliniska prövningar på posterolateral sphincterotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera