Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Esfincterotomia anal interna posterolateral versus lateral para fissura anal crônica

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University

Esfincterotomia anal interna posterolateral versus lateral para fissura anal crônica: um ensaio clínico randomizado

O presente estudo teve como objetivo comparar a esfincterotomia interna lateral padrão às 3 horas com a esfincterotomia interna póstero-lateral às 5 horas em relação ao tempo de cicatrização, recorrência pós-operatória e complicações, principalmente incontinência fecal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo comparar a esfincterotomia interna lateral padrão às 3 horas com a esfincterotomia interna póstero-lateral às 5 horas em relação ao tempo de cicatrização, recorrência pós-operatória e complicações, principalmente incontinência fecal. Nossa hipótese é que a realização da esfincterotomia interna em um ponto intermediário entre a posição lateral padrão e a posição posterior da linha média conferiria melhor cicatrização e alívio dos sintomas com menor incidência de incontinência fecal, evitando o desenvolvimento de deformidade em buraco de fechadura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos com fissura anal posterior crônica foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fissura anal anterior ou lateral,
  • pacientes com cirurgia anal prévia,
  • pacientes com patologia anorretal concomitante,
  • pacientes com fissura anal secundária devido à doença de Crohn ou outra etiologia específica,
  • pacientes com qualquer grau de incontinência fecal,
  • pacientes com sepse anorretal ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Esfincterotomia posterolateral
Divisão do esfíncter anal interno na posição das 5 horas
Procedimento: esfincterotomia posterolateral
Fissurectomia e divisão limitada do esfíncter anal interno na posição de 5 horas por 8-10 mm
Comparador Ativo: Esfincterotomia lateral
Divisão do esfíncter anal interno na posição das 3 horas
Procedimento: esfincterotomia lateral
Fissurectomia e divisão limitada do esfíncter anal interno na posição de 3 horas por 8-10 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cura
Prazo: 6-8 semanas após a cirurgia
O tempo para completar a cicatrização da ferida anal definido pela epitelização completa da ferida
6-8 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor anal
Prazo: 1-6 semanas após a cirurgia
Grau de dor pós-operatória avaliado pela escala visual analógica de dor variando de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível
1-6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mansourau45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fissura anal

Ensaios clínicos em esfincterotomia posterolateral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever