Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posterolateraalinen vs. lateraalinen sisäinen peräaukon sphincterotomia krooniseen peräaukon halkeamaan

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Posterolateraalinen vs. lateraalinen sisäinen peräaukon sphincterotomia krooniseen peräaukon halkeamaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan normaalia lateraalista sisäistä sulkijalihaksia klo 3 ja posterolateraalista sisäistä sulkijalihaksia klo 5 osalta paranemisajan, leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ja komplikaatioiden, erityisesti ulosteen inkontinenssin, suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan normaalia lateraalista sisäistä sulkijalihaksia klo 3 ja posterolateraalista sisäistä sulkijalihaksia klo 5 osalta paranemisajan, leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ja komplikaatioiden, erityisesti ulosteen inkontinenssin, suhteen. Oletimme, että sisäisen sulkijalihaksen suorittaminen tavallisen lateraalisen asennon ja takaosan keskiviiva-asennon puolivälissä parantaisi ja helpottaisi oireita ja vähentäisi ulosteen pidätyskyvyttömyyttä samalla kun vältytään avaimenreiän epämuodostumien kehittymiseltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan molempia sukupuolia olevia aikuispotilaita, joilla oli krooninen takaperäinen peräaukon halkeama.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anteriorinen tai lateraalinen peräaukon halkeama,
  • potilaat, joilla on aikaisempi peräaukon leikkaus,
  • potilaat, joilla on samanaikainen anorektaalinen patologia,
  • potilaat, joilla on Crohnin taudista tai muusta erityisestä syystä johtuva sekundaarinen peräaukon halkeama,
  • potilaat, joilla on minkä tahansa asteinen ulosteenpidätyskyvyttömyys,
  • potilailla, joilla on aktiivinen anorektaalinen sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Posterolateral sphincterotomia
Sisäisen peräaukon sulkijalihaksen jakautuminen kello 5 asennossa
Menettely: posterolateraalinen sphincterotomia
Fissurektomia ja sisäisen peräaukon sulkijalihaksen rajoitettu jakautuminen kello 5 asennossa 8-10 mm
Active Comparator: Lateraalinen sphincterotomia
Sisäisen peräaukon sulkijalihaksen jakautuminen kello 3 asennossa
Menettely: lateraalinen sphincterotomia
Fissurektomia ja sisäisen peräaukon sulkijalihaksen rajoitettu jakautuminen kello 3 asennossa 8-10 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisen kesto
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika peräaukon haavan täydelliseen paranemiseen määritellään haavan täydellisellä epitelisoitumisella
6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaali kipu
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun aste mitattuna kivun visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
1-6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mansourau45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalihalkeama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa