Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterolateral versus lateral intern anal sphincterotomi for kronisk analfissur

7. februar 2018 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Posterolateral versus lateral intern anal sphincterotomi for kronisk analfissur: et randomiseret klinisk forsøg

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne standard lateral intern sphincterotomi kl. 3 med posterolateral intern sphincterotomi kl. 5 med hensyn til helingstid, postoperativt tilbagefald og komplikationer, især fækal inkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne standard lateral intern sphincterotomi kl. 3 med posterolateral intern sphincterotomi kl. 5 med hensyn til helingstid, postoperativt tilbagefald og komplikationer, især fækal inkontinens. Vi antog, at udførelse af intern sphincterotomi i et punkt midtvejs mellem standard lateral position og posterior midtlinjeposition ville give bedre heling og lindring af symptomer med mindre forekomst af fækal inkontinens og samtidig undgå udvikling af nøglehulsdeformitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn med kronisk posterior analfissur blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anterior eller lateral analfissur,
  • patienter med tidligere analkirurgi,
  • patienter med samtidig anorektal patologi,
  • patienter med sekundær analfissur på grund af Crohns sygdom eller anden specifik ætiologi,
  • patienter med enhver grad af fækal inkontinens,
  • patienter med aktiv anorektal sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posterolateral sphincterotomi
Opdeling af indre anal lukkemuskel ved 5-tiden position
Procedure: posterolateral sphincterotomi
Fissurektomi og begrænset opdeling af intern anal lukkemuskel ved 5-tiden position for 8-10 mm
Aktiv komparator: Lateral sphincterotomi
Opdeling af intern anal lukkemuskel ved 3-tiden position
Procedure: lateral sphincterotomi
Fissurektomi og begrænset opdeling af indre anal lukkemuskel ved 3-tiden position for 8-10 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af heling
Tidsramme: 6-8 uger efter operationen
Tiden til fuldstændig heling af analsår defineret ved fuldstændig epitelisering af såret
6-8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anal smerte
Tidsramme: 1-6 uger efter operationen
Grad af postoperativ smerte vurderet ved smertevisuel analog skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte
1-6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameh H Emile, M.D., Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansourau45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fissur

Kliniske forsøg med posterolateral sphincterotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner