右美托咪定用于重建气管手术的双侧浅表颈丛神经阻滞
2020年9月9日 更新者：Mansoura University
左旋布比卡因与左旋布比卡因 - 右美托咪定用于全身麻醉下上气管切除重建手术的超声引导双侧浅表颈丛神经阻滞
气管切除重建术 (TRR) 是大多数气管狭窄或气管肿瘤患者的治疗选择。插管后气管狭窄是 (TRR) 的常见指征。术后即刻可能会因一些原因而引起焦虑，例如要求保持弯曲的颈部、氧气面罩和未得到充分治疗的手术疼痛。
双侧颈浅丛神经阻滞 (BSCPB) 因其可行性和有效性而成为一种流行的区域麻醉技术。 结合全身麻醉使用区域麻醉可以减轻所需的全身麻醉水平，延长术后镇痛时间并减少对阿片类镇痛药的需求。
右美托咪定是一种高选择性α2受体激动剂，对α2肾上腺素能受体具有高亲和力，α1效应较少，具有催眠镇痛作用。 先前的试验表明，在实验和临床研究中，神经周围右美托咪定联合布比卡因增强了感觉和运动阻滞，而没有神经毒性。
左旋布比卡因是布比卡因的“S”对映体，已成为比布比卡因更安全的区域麻醉替代品。 已发现左旋布比卡因与布比卡因同样有效，但具有更优的药代动力学特征。
在临床上，已经观察到左布比卡因在推注给药和术后连续输注后的区域麻醉技术中具有良好的耐受性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估左布比卡因与左布比卡因-右美托咪定用于上气管切除重建手术中浅表颈丛神经阻滞的术中和术后疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 对所用药物过敏史
- 凝血障碍
- 怀孕
- 产后时期。
- 哺乳期女性
- 局部败血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：左旋布比卡因
患者将使用左布比卡因全身麻醉接受双侧颈浅丛神经阻滞
|
麻醉诱导后，患者将接受左旋布比卡因超声引导双侧颈浅丛阻滞
使用丙泊酚、芬太尼和阿曲库铵
|
|
有源比较器：左旋布比卡因-右美托咪定
患者将使用左布比卡因-右美托咪定全身麻醉接受双侧颈浅丛神经阻滞
|
使用丙泊酚、芬太尼和阿曲库铵
麻醉诱导后，患者将接受超声引导双侧颈浅丛神经阻滞，左布比卡因联合右美托咪定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
累计术后阿片类药物消耗
大体时间：手术后24小时
|
术后阿片类药物总消耗量
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压
大体时间：麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
收缩压的围手术期变化
|
麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
|
舒张压
大体时间：麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
舒张压的围手术期变化
|
麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
|
心率
大体时间：麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
心率的围手术期变化
|
麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
|
外周血氧饱和度
大体时间：麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
外周血氧饱和度的围手术期变化
|
麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
|
呼气末二氧化碳张力
大体时间：麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
呼气末二氧化碳分压的围手术期变化
|
麻醉开始前和麻醉开始后 6 小时
|
|
拔管后首次镇痛要求镇痛时间
大体时间：手术后24小时
|
手术后接受抢救镇痛药的时间
|
手术后24小时
|
|
疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
使用视觉模拟评分（它是 100 毫米未标记的线，其中 0 = 无疼痛，100 = 最痛），评分 >30 毫米需要救援镇痛药
|
手术后24小时
|
|
皮质醇血清水平
大体时间：麻醉诱导前，阻滞后一小时，苏醒后一小时
|
皮质醇水平的围手术期变化
|
麻醉诱导前，阻滞后一小时，苏醒后一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Salwa MS Hayes, MD、Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.