Dexmedetomidina para bloqueio bilateral do plexo cervical superficial para cirurgia traqueal reconstrutiva
Levobupivacaína Versus Levobupivacaína - Dexmedetomidina para bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom para cirurgia de ressecção e reconstrução traqueal superior sob anestesia geral
Ressecção e reconstrução traqueal (TRR) é o tratamento de escolha para a maioria dos pacientes com estenose traqueal ou tumores traqueais. A estenose traqueal pós-intubação é a indicação comum para (TRR). O período pós-operatório imediato pode provocar ansiedade por alguns motivos, como necessidade manter o pescoço flexionado, máscara de oxigênio e dor cirúrgica tratada inadequadamente.
O bloqueio do plexo cervical superficial bilateral (BSCPB) é uma técnica de anestesia regional popular por sua viabilidade e eficácia. O uso de anestesia regional em combinação com anestesia geral pode aliviar o nível de anestesia geral necessário, proporcionar analgesia pós-operatória prolongada e reduzir a necessidade de analgésicos opioides.
A dexmedetomidina é um agonista α2 altamente seletivo com alta afinidade por receptores α2 adrenérgicos e menos efeitos α1, sendo este responsável pelos efeitos hipnóticos e analgésicos. Ensaios anteriores demonstraram que a dexmedetomidina perineural em combinação com bupivacaína melhorou o bloqueio sensorial e motor, sem neurotoxicidade, em estudos experimentais e clínicos.
A levobupivacaína, é o enantiômero "S" da bupivacaína, emergiu fortemente como uma alternativa mais segura para anestesia regional do que a bupivacaína. A levobupivacaína demonstrou ser igualmente eficaz como a bupivacaína, mas com um perfil farmacocinético superior.
Clinicamente, observou-se que a levobupivacaína é bem tolerada em técnicas de anestesia regional, tanto após administração em bolus quanto em infusão pós-operatória contínua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico I ou II.
Critério de exclusão:
- Histórico de alergia aos medicamentos utilizados
- Distúrbios da coagulação
- Gravidez
- Período pós-parto.
- fêmeas lactantes
- Sepse local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Levobupivacaína
Os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical superficial bilateral com levobupivacaína Anestesia geral
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Após a indução da anestesia, os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom com levobupivacaína
Uso de propofol, fentanil e atracúrio
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Comparador Ativo: Levobupivacaína-Dexmedetomidina
Os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical superficial bilateral usando levobupivacaína-dexmedetomidina Anestesia geral
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Uso de propofol, fentanil e atracúrio
Após a indução da anestesia, os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom com levobupivacaína em conjunto com dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de opioides no pós-operatório
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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Consumo total de opioides no pós-operatório
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Por 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Alterações perioperatórias na pressão arterial sistólica
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Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Alterações perioperatórias na pressão arterial diastólica
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Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Alterações perioperatórias na frequência cardíaca
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Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Alterações perioperatórias na saturação periférica de oxigênio
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Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Tensão de dióxido de carbono expirado
Prazo: Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Alterações perioperatórias na tensão expirada de dióxido de carbono
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Antes e por 6 horas após o início da anestesia
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Tempo para a primeira solicitação de analgésico de analgesia após a extubação
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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Tempo para receber o analgésico de resgate após a cirurgia
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Por 24 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
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Usando pontuação analógica visual (é uma linha não marcada de 100 mm em que 0 = sem dor e 100 = pior dor), pontuação > 30 mm requer analgésicos de resgate
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Por 24 horas após a cirurgia
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Nível sérico de cortisol
Prazo: antes da indução da anestesia, uma hora após o bloqueio e uma hora após a recuperação
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Alterações perioperatórias no nível de cortisol
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antes da indução da anestesia, uma hora após o bloqueio e uma hora após a recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- R/17.09.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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