재건 기관 수술을 위한 양측 표재 경추 신경총 차단을 위한 Dexmedetomidine
레보부피바카인 대 레보부피바카인 - 전신 마취하에 상부 기관 절제술 및 재건 수술을 위한 초음파 유도 양측 표면 경추 신경총 차단을 위한 덱스메데토미딘
기관 절제술 및 재건술(TRR)은 기관 협착증 또는 기관 종양이 있는 대부분의 환자가 선택하는 치료법입니다. 삽관 후 기관 협착증은 (TRR)의 일반적인 적응증입니다. 수술 직후 기간은 요구 사항과 같은 몇 가지 이유로 불안을 유발할 수 있습니다. 부적절하게 치료된 구부러진 목, 산소 마스크 및 수술 통증을 유지하기 위해.
양측 표면 경부 신경총 차단(BSCPB)은 타당성과 효능으로 인기 있는 국소 마취 기술입니다. 전신 마취와 함께 국소 마취를 사용하면 필요한 전신 마취 수준을 완화하고 수술 후 진통 효과를 연장하며 오피오이드 진통제에 대한 요구 사항을 줄일 수 있습니다.
덱스메데토미딘은 α2 아드레날린성 수용체에 대한 친화력이 높고 수면 및 진통 효과를 담당하는 α1 효과가 적은 매우 선택적인 α2 작용제입니다. 이전 시험에서는 부피바카인과 조합된 신경주위 덱스메데토미딘이 실험 및 임상 연구 모두에서 신경독성 없이 감각 및 운동 차단을 향상시켰음을 입증했습니다.
레보부피바카인은 부피바카인의 "S" 거울상 이성질체로서 부피바카인보다 국소 마취에 대한 더 안전한 대안으로 강력하게 부상했습니다. 레보부피바카인은 부피바카인과 동등하게 효능이 있는 것으로 밝혀졌지만 우수한 약동학 프로필을 가지고 있습니다.
임상적으로, 레보부피바카인은 볼루스 투여 및 수술 후 지속적인 주입 후 국소 마취 기법에서 내약성이 우수한 것으로 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력
- 응고 장애
- 임신
- 산후 기간.
- 수유 암컷
- 국소 패혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 레보부피바카인
환자는 레보부피바카인 전신 마취를 사용하여 양측 표면 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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마취 유도 후, 환자는 levobupivacaine으로 초음파 유도 양측 표면 경부 신경총 블록을 받게 됩니다.
프로포폴, 펜타닐 및 아트라큐륨 사용
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활성 비교기: 레보부피바카인-덱스메데토미딘
환자는 레보부피바카인-덱스메데토미딘 전신 마취를 사용하여 양측 표면 경추 신경총 블록을 받게 됩니다.
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프로포폴, 펜타닐 및 아트라큐륨 사용
마취 유도 후, 환자는 덱스메데토미딘과 함께 레보부피바카인으로 초음파 유도된 양측 표면 경부 신경총 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 동안
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총 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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수축기 혈압의 수술 전후 변화
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마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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이완기 혈압
기간: 마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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이완기 혈압의 수술 전후 변화
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마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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심박수
기간: 마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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심박수의 수술 전후 변화
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마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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말초 산소 포화도
기간: 마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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말초 산소 포화도의 수술 전후 변화
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마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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호기말 이산화탄소 장력
기간: 마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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호기말 이산화탄소 장력의 수술 전후 변화
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마취 시작 전과 시작 후 6시간 동안
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발관 후 진통제의 첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 구조 진통제를 받는 시간
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수술 후 24시간 동안
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 점수(0 = 통증 없음 및 100 = 최악의 통증인 100 mm 표시되지 않은 선)를 사용하여 점수 > 30 mm는 구조 진통제가 필요함
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수술 후 24시간 동안
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코르티솔 혈청 수준
기간: 마취유도 전, 차단 1시간 후, 회복 1시간 후
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코르티솔 수치의 수술 전후 변화
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마취유도 전, 차단 1시간 후, 회복 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R/17.09.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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레보부피바카인에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...완전한