Dexmedetomidina para bloqueo del plexo cervical superficial bilateral para cirugía traqueal reconstructiva
Levobupivacaína versus levobupivacaína - Dexmedetomidina para bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrasonido para resección traqueal superior y cirugía de reconstrucción bajo anestesia general
La resección y reconstrucción traqueal (TRR) es el tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes con estenosis traqueal o tumores traqueales. La estenosis traqueal posterior a la intubación es la indicación común para (TRR). El período posoperatorio inmediato puede provocar ansiedad por algunas razones, como la necesidad para mantener el cuello flexionado, máscara de oxígeno y dolor quirúrgico que no se trató adecuadamente.
El bloqueo del plexo cervical superficial bilateral (BSCPB, por sus siglas en inglés) es una técnica de anestesia regional popular por su factibilidad y eficacia. El uso de anestesia regional en combinación con anestesia general puede aligerar el nivel de anestesia general requerido, proporcionar una analgesia postoperatoria prolongada y reducir los requerimientos de analgésicos opioides.
La dexmedetomidina es un agonista α2 altamente selectivo con alta afinidad por los receptores adrenérgicos α2 y menos efectos α1, que es responsable de los efectos hipnóticos y analgésicos. Ensayos anteriores demostraron que la dexmedetomidina perineural en combinación con bupivacaína mejoró el bloqueo motor y sensorial, sin neurotoxicidad, tanto en estudios experimentales como clínicos.
La levobupivacaína, es el enantiómero "S" de la bupivacaína, ha surgido con fuerza como una alternativa más segura para la anestesia regional que la bupivacaína. Se ha encontrado que la levobupivacaína es igualmente eficaz que la bupivacaína, pero con un perfil farmacocinético superior.
Clínicamente, se ha observado que la levobupivacaína es bien tolerada en las técnicas de anestesia regional, tanto después de la administración en bolo como de la infusión posoperatoria continua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados.
- Trastornos de la coagulación
- El embarazo
- Período posparto.
- Hembras lactantes
- sepsis local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Levobupivacaína
Los pacientes recibirán bloqueo del plexo cervical superficial bilateral con levobupivacaína Anestesia general
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Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán un bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía con levobupivacaína.
Uso de propofol, fentanilo y atracurio
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Comparador activo: Levobupivacaína-Dexmedetomidina
Los pacientes recibirán bloqueo del plexo cervical superficial bilateral con levobupivacaína-dexmedetomidina Anestesia general
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Uso de propofol, fentanilo y atracurio
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes recibirán un bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía con levobupivacaína junto con dexmedetomidina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo acumulado de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Consumo total de opioides postoperatorios
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Cambios perioperatorios en la presión arterial sistólica
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Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Cambios perioperatorios en la presión arterial diastólica
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Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Cambios perioperatorios en la frecuencia cardíaca
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Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Cambios perioperatorios en la saturación de oxígeno periférico
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Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Tensión de dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Cambios perioperatorios en la tensión de dióxido de carbono al final de la espiración
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Antes y durante 6 horas después del inicio de la anestesia
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Tiempo para la primera solicitud de analgesia de analgesia después de la extubación
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Tiempo hasta recibir el analgésico de rescate tras la cirugía
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Utilizando una puntuación analógica visual (es una línea sin marcar de 100 mm en la que 0 = sin dolor y 100 = peor dolor), la puntuación > 30 mm necesita analgésicos de rescate
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Durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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Nivel sérico de cortisol
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia, una hora después del bloqueo y una hora después de la recuperación
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Cambios perioperatorios en el nivel de cortisol
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antes de la inducción de la anestesia, una hora después del bloqueo y una hora después de la recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- R/17.09.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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