Dexmedetomidina per blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale per chirurgia tracheale ricostruttiva
Levobupivacaina contro levobupivacaina - Dexmedetomidina per blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale ecoguidato per resezione tracheale superiore e chirurgia di ricostruzione in anestesia generale
La resezione e ricostruzione tracheale (TRR) è il trattamento di scelta per la maggior parte dei pazienti con stenosi tracheale o tumori tracheali. La stenosi tracheale post-intubazione è l'indicazione comune per (TRR). L'immediato periodo postoperatorio può provocare ansia per alcuni motivi come il requisito mantenere un collo flesso, una maschera per l'ossigeno e un dolore chirurgico trattato in modo inadeguato.
Il blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale (BSCPB) è una tecnica di anestesia regionale popolare per la sua fattibilità ed efficacia. L'uso dell'anestesia regionale in combinazione con l'anestesia generale può alleggerire il livello di anestesia generale richiesto, fornire un'analgesia postoperatoria prolungata e ridurre il fabbisogno di analgesici oppioidi
La dexmedetomidina è un agonista α2 altamente selettivo con elevata affinità per i recettori α2 adrenergici e minori effetti α1, che è responsabile degli effetti ipnotici e analgesici. Studi precedenti hanno dimostrato che la dexmedetomidina perineurale in combinazione con la bupivacaina ha potenziato il blocco sensoriale e motorio, senza neurotossicità, sia negli studi sperimentali che clinici.
La levobupivacaina, è l'enantiomero "S" della bupivacaina, è fortemente emersa come un'alternativa più sicura per l'anestesia regionale rispetto alla bupivacaina. La levobupivacaina si è dimostrata altrettanto efficace della bupivacaina, ma con un profilo farmacocinetico superiore.
Clinicamente, la levobupivacaina è stata osservata essere ben tollerata nelle tecniche di anestesia regionale sia dopo somministrazione in bolo che infusione post-operatoria continua.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansourah, DK, Egitto, 050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati
- Disturbi della coagulazione
- Gravidanza
- Periodo postpartum.
- Femmine in allattamento
- Sepsi locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Levobupivacaina
I pazienti riceveranno blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale utilizzando levobupivacaina Anestesia generale
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Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti riceveranno blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale ecoguidato con levobupivacaina
Usando propofol, fentanil e atracurio
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Comparatore attivo: Levobupivacaina-dexmedetomidina
I pazienti riceveranno un blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale utilizzando levobupivacaina-dexmedetomidina Anestesia generale
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Usando propofol, fentanil e atracurio
Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti riceveranno blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale ecoguidato con levobupivacaina in combinazione con dexmedetomidina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo cumulativo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di oppioidi postoperatori
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Alterazioni perioperatorie della pressione arteriosa sistolica
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Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Alterazioni perioperatorie della pressione arteriosa diastolica
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Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Cambiamenti perioperatori della frequenza cardiaca
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Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Cambiamenti perioperatori nella saturazione periferica di ossigeno
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Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Tensione di anidride carbonica di fine marea
Lasso di tempo: Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Cambiamenti perioperatori nella tensione di anidride carbonica di fine espirazione
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Prima e per 6 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Tempo per la prima richiesta analgesica di analgesia dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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È ora di ricevere l'analgesico di salvataggio dopo l'intervento chirurgico
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento
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Utilizzando il punteggio analogico visivo (è una linea non contrassegnata di 100 mm in cui 0 = nessun dolore e 100 = dolore peggiore), il punteggio >30 mm necessita di analgesici di soccorso
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Per 24 ore dopo l'intervento
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Livello sierico di cortisolo
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia, un'ora dopo il blocco poi un'ora dopo la guarigione
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Cambiamenti perioperatori nel livello di cortisolo
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prima dell'induzione dell'anestesia, un'ora dopo il blocco poi un'ora dopo la guarigione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R/17.09.19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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