Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin för bilateralt ytligt cervikalt plexusblock för rekonstruktiv trakealkirurgi

9 september 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Levobupivakain kontra Levobupivakain - Dexmedetomidin för ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock för övre luftrörsresektion och rekonstruktionskirurgi under allmän anestesi

Trakeal resektion och rekonstruktion (TRR) är den behandling man väljer för de flesta patienter med trakeal stenos eller trakeal tumörer. Trakeal stenos efter intubation är den vanligaste indikationen för (TRR). Den omedelbara postoperativa perioden kan vara ångestframkallande av vissa anledningar, t.ex. att bibehålla en böjd nacke, syrgasmask och kirurgisk smärta som behandlas otillräckligt.

Bilateralt ytligt cervikalt plexusblock (BSCPB) är en populär regional anestesiteknik för dess genomförbarhet och effektivitet. Användning av regional anestesi i kombination med generell anestesi kan minska nivån av generell anestesi som krävs, ge långvarig postoperativ analgesi och minska kraven på opioidanalgetika

Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-agonist med hög affinitet för α2-adrenerga receptorer och mindre α1-effekter, vilket är ansvarigt för de hypnotiska och analgetiska effekterna. Tidigare studier har visat att perineuralt dexmedetomidin i kombination med bupivakain förstärkte sensoriskt och motoriskt block, utan neurotoxicitet, i både experimentella och kliniska studier.

Levobupivakain, är "S"-enantiomer av bupivakain, har starkt dykt upp som ett säkrare alternativ för regional anestesi än bupivakain. Levobupivakain har visat sig vara lika effektivt som bupivakain, men med en överlägsen farmakokinetisk profil.

Kliniskt har levobupivakain observerats vara väl tolererad i regionala anestesitekniker både efter bolusadministrering och kontinuerlig postoperativ infusion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den intra- och postoperativa effekten av levobupivakain kontra levobupivakain - dexmedetomidin för ytlig cervikal plexusblockering för övre luftrörsresektion och rekonstruktionskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot de läkemedel som används
  • Koagulationsrubbningar
  • Graviditet
  • Period efter förlossningen.
  • Ammande honor
  • Lokal sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Levobupivakain
Patienterna kommer att få bilateral ytlig plexus i livmoderhalsen med levobupivakain allmän anestesi
Efter induktion av anestesi kommer patienter att få ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikal plexusblockering med levobupivakain
Använder propofol, fentanyl och atracurium
Aktiv komparator: Levobupivakain-Dexmedetomidin
Patienterna kommer att få bilateral ytlig cervikal plexusblockering med levobupivakain-dexmedetomidin Generell anestesi
Använder propofol, fentanyl och atracurium
Efter induktion av anestesi kommer patienter att få ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblockering med levobupivakain i kombination med dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Total postoperativ opioidkonsumtion
I 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Peroperativa förändringar i systoliskt blodtryck
Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Peroperativa förändringar i diastoliskt blodtryck
Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Peroperativa förändringar i hjärtfrekvens
Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Perifer syremättnad
Tidsram: Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Perioperativa förändringar i perifer syremättnad
Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Slut-tidal koldioxidspänning
Tidsram: Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Perioperativa förändringar i koldioxidspänningen i slutet av tidvatten
Före och i 6 timmar efter påbörjad anestesi
Dags för första analgetiska begäran om analgesi efter extubering
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Dags att ta emot analgetikumet efter operationen
I 24 timmar efter operationen
Smärta poäng
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Med hjälp av visuell analog poäng (det är 100 mm omarkerad linje där 0 = ingen smärta och 100 = värsta smärtan), behöver poäng >30 mm räddningsanalgetika
I 24 timmar efter operationen
Kortisol serumnivå
Tidsram: före induktion av anestesi, en timme efter blockeringen och sedan en timme efter återhämtning
Peroperativa förändringar i kortisolnivå
före induktion av anestesi, en timme efter blockeringen och sedan en timme efter återhämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Salwa MS Hayes, MD, Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levobupivakain

3
Prenumerera