気管再建手術のための両側表在頸神経叢ブロックのためのデクスメデトミジン
レボブピバカイン対レボブピバカイン - 全身麻酔下での上部気管切除および再建手術のための超音波ガイド下両側表層頸神経叢ブロックのためのデクスメデトミジン
気管切除および再建 (TRR) は、気管狭窄または気管腫瘍を有するほとんどの患者にとって最適な治療法です。挿管後の気管狭窄は、(TRR) の一般的な適応症です。手術直後の期間は、要件などのいくつかの理由で不安を引き起こす可能性があります。曲がった首、酸素マスク、および不適切に治療された手術の痛みを維持するために。
両側浅頸神経叢ブロック (BSCPB) は、その実現可能性と有効性から人気のある局所麻酔法です。 局所麻酔を全身麻酔と組み合わせて使用すると、必要な全身麻酔のレベルが軽減され、術後の鎮痛が延長され、オピオイド鎮痛薬の必要性が軽減される可能性があります。
デクスメデトミジンは、α2アドレナリン受容体に対する親和性が高く、α1効果が少ない高度に選択的なα2アゴニストであり、催眠および鎮痛効果の原因です。 以前の試験では、神経周囲のデクスメデトミジンとブピバカインの併用により、実験的研究と臨床研究の両方で、神経毒性を伴わずに感覚ブロックと運動ブロックが強化されることが実証されました。
レボブピバカインは、ブピバカインの「S」鏡像異性体であり、ブピバカインよりも安全な局所麻酔の代替手段として注目されています。 レボブピバカインは、ブピバカインと同等の効果があることがわかっていますが、優れた薬物動態プロファイルを備えています。
臨床的に、レボブピバカインは、局所麻酔技術において、ボーラス投与および術後持続注入の両方で十分に許容されることが観察されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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DK
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Mansourah、DK、エジプト、050
- Mansoura University, Central Hospital, Oto-Rhino-Laryngology anesthesia Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -米国麻酔科学会の身体的状態IまたはII。
除外基準:
- 使用した薬剤に対するアレルギー歴
- 凝固障害
- 妊娠
- 産後の期間。
- 授乳中の女性
- 局所敗血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:レボブピバカイン
患者は、レボブピバカインを使用した両側浅頚神経叢ブロックを受ける 全身麻酔
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麻酔の導入後、患者はレボブピバカインによる超音波ガイド下の両側表層頸神経叢ブロックを受ける
プロポフォール、フェンタニル、アトラクリウムの使用
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アクティブコンパレータ:レボブピバカイン-デクスメデトミジン
患者は、レボブピバカイン-デクスメデトミジンを使用した両側浅頸神経叢ブロックを受ける 全身麻酔
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プロポフォール、フェンタニル、アトラクリウムの使用
麻酔の導入後、患者はデクスメデトミジンと組み合わせたレボブピバカインによる超音波ガイド下の両側表在頸神経叢ブロックを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積術後オピオイド消費量
時間枠:手術後24時間
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術後のオピオイド総消費量
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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収縮期血圧の周術期変化
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麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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拡張期血圧
時間枠:麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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拡張期血圧の周術期変化
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麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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心拍数
時間枠:麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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心拍数の周術期変化
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麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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末梢酸素飽和度
時間枠:麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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末梢酸素飽和度の周術期変化
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麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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呼気終末二酸化炭素圧
時間枠:麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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呼気終末二酸化炭素圧の周術期変化
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麻酔開始前と麻酔開始後6時間
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抜管後の鎮痛の最初の鎮痛要求の時間
時間枠:手術後24時間
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手術後のレスキュー鎮痛薬を受け取るまでの時間
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手術後24時間
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痛みのスコア
時間枠:手術後24時間
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ビジュアル アナログ スコア (100 mm の無印の線で、0 = 痛みなし、100 = 最悪の痛み) を使用して、スコア > 30 mm にはレスキュー鎮痛剤が必要です
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手術後24時間
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コルチゾール血清レベル
時間枠:麻酔の導入前、ブロックの 1 時間後、回復の 1 時間後
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コルチゾール値の周術期変化
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麻酔の導入前、ブロックの 1 時間後、回復の 1 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Salwa MS Hayes, MD、Assistant Professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R/17.09.19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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